(EU) 2024/1058Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1058 ze dne 10. dubna 2024 o obnovení povolení přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus oryzae DSM 33700 jako doplňkové látky pro výkrm drůbeže, odstavená selata, výkrm prasat, prasnice produkující mléko a nosnice, o změně podmínek povolení a o povolení nových použití uvedeného přípravku jako doplňkové látky pro všechny druhy drůbeže a všechny prasatovité (držitel povolení: DSM Nutritional Products Ltd, zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) a o zrušení prováděcích nařízení (EU) č. 1206/2012, (EU) 2020/995 a (EU) 2020/1034
| Publikováno: | Úř. věst. L 1058, 11.4.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 10. dubna 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 1. května 2024 | Nabývá účinnosti: | 1. května 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1058 ze dne 10. dubna 2024 o obnovení povolení přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus oryzae DSM 33700 jako doplňkové látky pro výkrm drůbeže, odstavená selata, výkrm prasat, prasnice produkující mléko a nosnice, o změně podmínek povolení a o povolení nových použití uvedeného přípravku jako doplňkové látky pro všechny druhy drůbeže a všechny prasatovité (držitel povolení: ►M1 Novozymes A/S ◄ ) a o zrušení prováděcích nařízení (EU) č. 1206/2012, (EU) 2020/995 a (EU) 2020/1034 (Úř. věst. L 1058 11.4.2024, s. 1) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/180 ze dne 19. ledna 2026, |
L 180 |
1 |
22.1.2026 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1058
ze dne 10. dubna 2024
o obnovení povolení přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus oryzae DSM 33700 jako doplňkové látky pro výkrm drůbeže, odstavená selata, výkrm prasat, prasnice produkující mléko a nosnice, o změně podmínek povolení a o povolení nových použití uvedeného přípravku jako doplňkové látky pro všechny druhy drůbeže a všechny prasatovité (držitel povolení: ►M1 Novozymes A/S ◄ ) a o zrušení prováděcích nařízení (EU) č. 1206/2012, (EU) 2020/995 a (EU) 2020/1034
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení přípravku uvedeného v příloze, náležejícího do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se obnovuje pro výkrm drůbeže, odstavená selata, výkrm prasat, prasnice produkující mléko a nosnice podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat pro všechny druhy drůbeže kromě výkrmu drůbeže a nosnic a pro všechny prasatovité kromě odstavených selat, výkrmu prasat a prasnic produkujících mléko podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Zrušení
Prováděcí nařízení (EU) č. 1206/2012, (EU) 2020/995 a (EU) 2020/1034 se zrušují.
Článek 4
Přechodná opatření
Článek 5
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost. |
|||||||||
|
4a1607ii |
►M1 Novozymes A/S ◄ |
Endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) |
Složení doplňkové látky Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Aspergillus oryzae DSM 33700 s minimem aktivity pro: Pevná forma: 1 000 FXU (1)/g Kapalná forma: 650 FXU/ml Charakteristika účinné látky Endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) z Aspergillus oryzae DSM 33700. Analytická metoda (2) Pro kvantifikaci endo-1,4-beta-xylanázy v doplňkové látce: — kolorimetrická metoda založená na měření barevné sloučeniny vytvořené kyselinou dinitrosalicylovou (DNSA) a xylosylickými složkami uvolňovanými xylanázou z arabinoxylanu. Pro kvantifikaci endo-1,4 -beta-xylanázy v premixech a krmných směsích: — kolorimetrická metoda založená na měření vodorozpustného barviva uvolněného xylanázou z barevně značeného azoxylanu z ovesných slupek (oat spelt azo-xylan). |
Všechny druhy drůbeže |
— |
100 FXU |
— |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest, ochrany očí a ochrany pokožky. |
1. května 2034 |
|
Všichni prasatovití |
200 FXU |
||||||||
|
(1)
Jedna jednotka xylanázy (FXU) je množství enzymu, které uvolní 7,8 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) z pšeničného azo-arabinoxylanu za minutu při pH 6,0 a teplotě 50 °C.
(2)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
|||||||||