(EU) 2024/1054Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1054 ze dne 10. dubna 2024 o povolení přípravku Weizmannia faecalis DSM 32016 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro kuřice nebo odchov všech druhů drůbeže a pro použití ve vodě k napájení pro výkrm všech druhů drůbeže, okrasné ptactvo a sající a odstavená selata prasatovitých (Suidae) (držitel povolení: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) a o změně prováděcího nařízení (EU) 2020/1755, pokud jde o podmínky povolení dotčeného přípravku
| Publikováno: | Úř. věst. L 1054, 11.4.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 10. dubna 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 1. května 2024 | Nabývá účinnosti: | 1. května 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1054 ze dne 10. dubna 2024 o povolení přípravku Weizmannia faecalis DSM 32016 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro kuřice nebo odchov všech druhů drůbeže a pro použití ve vodě k napájení pro výkrm všech druhů drůbeže, okrasné ptactvo a sající a odstavená selata prasatovitých (Suidae) (držitel povolení: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) a o změně prováděcího nařízení (EU) 2020/1755, pokud jde o podmínky povolení dotčeného přípravku (Úř. věst. L 1054 11.4.2024, s. 1) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/553 ze dne 13. března 2026, |
L 553 |
1 |
16.3.2026 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1054
ze dne 10. dubna 2024
o povolení přípravku Weizmannia faecalis DSM 32016 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro kuřice nebo odchov všech druhů drůbeže a pro použití ve vodě k napájení pro výkrm všech druhů drůbeže, okrasné ptactvo a sající a odstavená selata prasatovitých (Suidae) (držitel povolení: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) a o změně prováděcího nařízení (EU) 2020/1755, pokud jde o podmínky povolení dotčeného přípravku
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro kuřice nebo odchov všech druhů drůbeže a rovněž ve vodě k napájení pro výkrm všech druhů drůbeže, okrasné ptactvo a sající a odstavená selata prasatovitých (Suidae) podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) 2020/1755
Prováděcí nařízení (EU) 2020/1755 se mění takto:
název se nahrazuje tímto:
„Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1755 ze dne 24. listopadu 2020 o povolení přípravku Weizmannia faecalis DSM 32016 jako doplňkové látky pro sající a odstavená selata prasatovitých (Suidae), výkrm drůbeže a okrasné ptactvo (držitel povolení Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)“;
příloha se mění takto:
ve sloupci „Doplňková látka“ se slova „Bacillus coagulans DSM 32016“ nahrazují slovy „Weizmannia faecalis DSM 32016“;
ve sloupci „Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda“ a v oddílech „Složení doplňkové látky“ a „Charakteristika účinné látky“ v daném sloupci se slova „Bacillus coagulans DSM 32016“ nahrazují slovy „Weizmannia faecalis DSM 32016“;
ve sloupci „Jiná ustanovení“ se body 2 a 3 nahrazují tímto:
Doplňková látka smí být používána souběžně s těmito kokcidiostatiky, a to v souladu s jejich příslušnými podmínkami povolení jako doplňkových látek: halofuginon, diklazuril, monensinát sodný, robenidin hydrochlorid, salinomycinát sodný, kombinace monensinátu sodného s nikarbazinem.
Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně dýchacích cest a kůže.“
Článek 3
Přechodná opatření
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
ČÁST I
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
CFU/l vody k napájení |
||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry. |
|||||||||||
|
4b1900 |
Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH |
Weizmannia faecalis DSM 32016 |
Složení doplňkové látky Přípravek Weizmannia faecalis DSM 32016 s obsahem nejméně 2 × 1010 CFU/g doplňkové látky Pevná forma Charakteristika účinné látky Životaschopné spory Weizmannia faecalis DSM 32016 Analytická metoda (1) Identifikace: metody sekvenování DNA nebo gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE) – CEN/TS 17697. Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce, premixech, krmných směsích a ve vodě k napájení: metoda kultivace na agaru MRS (na základě metody EN 15787). |
Odchov všech druhů drůbeže určených ke snášce Odchov všech druhů drůbeže určených k chovu |
— |
1 × 109 |
— |
5 × 108 |
— |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování, stabilita při tepelném ošetření a stabilita ve vodě k napájení. 2. Doplňková látka smí být používána ve vodě k napájení. 3. Doplňková látka smí být používána souběžně s těmito kokcidiostatiky, a to v souladu s jejich příslušnými podmínkami povolení jako doplňkové látky: halofuginon, diklazuril, monensinát sodný, robenidin hydrochlorid, salinomycinát sodný, amprolium, kombinace monensinátu sodného s nikarbazinem a kombinace narasinu a nikarbazinu. 4. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně dýchacích cest a kůže. |
1. května 2034 |
|
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
|||||||||||
ČÁST II
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
CFU/l vody k napájení |
|||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry. |
|||||||||
|
4b1900 |
Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH |
Weizmannia faecalis DSM 32016 |
Složení doplňkové látky Přípravek Weizmannia faecalis DSM 32016 s obsahem nejméně 2 × 1010 CFU/g doplňkové látky Pevná forma Charakteristika účinné látky Životaschopné spory Weizmannia faecalis DSM 32016 Analytická metoda (1) Identifikace: metody sekvenování DNA nebo gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE) – CEN/TS 17697. Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce, premixech, krmných směsích a ve vodě k napájení: metoda kultivace na agaru MRS (na základě metody EN 15787). |
Výkrm všech druhů Sající a odstavená selata prasatovitých (Suidae) Okrasné ptactvo |
— |
5 × 108 |
— |
1. V návodu pro použití doplňkové látky musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita ve vodě k napájení. 2. Doplňková látka se musí použít ve vodě k napájení. 3. Doplňková látka smí být používána souběžně s těmito kokcidiostatiky, a to v souladu s jejich příslušnými podmínkami povolení jako doplňkové látky: halofuginon, diklazuril, monensinát sodný, robenidin hydrochlorid, salinomycinát sodný, amprolium, kombinace monensinátu sodného s nikarbazinem a kombinace narasinu a nikarbazinu. 4. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně dýchacích cest a kůže. |
1. května 2034 |
|
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
|||||||||