(EU) 2023/1758Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1758 ze dne 11. září 2023 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)

Publikováno: Úř. věst. L 224, 12.9.2023, s. 34-99 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 11. září 2023 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 2. října 2023 Nabývá účinnosti: 2. října 2023
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Konsolidované znění předpisu s účinností od 5. března 2025

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1758

ze dne 11. září 2023

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 224 12.9.2023, s. 34)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

►M1

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/285 ze dne 12. února 2025,

  L 285

1

13.2.2025




▼B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1758

ze dne 11. září 2023

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Společnosti Salveco SAS se uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0028967-0000 pro dodávání kategorie biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

Povolení Unie je platné ode dne 2. října 2023 do dne 30. září 2033.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

▼M1




PŘÍLOHA

SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

PT03: Veterinární hygiena

Číslo povolení EU-0028967-0000

Číslo záznamu v registru R4BP EU-0028967-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

Kapitola 1.    ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.    Název kategorie přípravků



Jméno (název)

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.    Typ přípravku (typy přípravků)



Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

PT03: Veterinární hygiena

1.3.    Držitel povolení



Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

SALVECO S.A.S.

Adresa

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4 F 88100 SAINT DIE DES VOSGES FR

Číslo povolení

 

EU-0028967-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

 

EU-0028967-0000

Datum udělení povolení

 

2. října 2023

Datum skončení platnosti povolení

 

30. září 2033

1.4.    Výrobce (výrobci) přípravku



Jméno (název) výrobce

SALVECO S.A.S

Adresa výrobce

Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francie

Umístění výrobních závodů

Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francie



Jméno (název) výrobce

GESTRA S.A.S

Adresa výrobce

Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Francie

Umístění výrobních závodů

Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Francie



Jméno (název) výrobce

IDEAL Chimic

Adresa výrobce

Route de St-Julien 34 1227 Carouge Švýcarsko

Umístění výrobních závodů

Route de St-Julien 34 1227 Carouge Švýcarsko

1.5.    Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)



Účinná látka

L-(+)-mléčná kyselina

Jméno (název) výrobce

PURAC BIOCHEM BV

Adresa výrobce

Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Španělsko

Umístění výrobních závodů

Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Španělsko



Účinná látka

L-(+)-mléčná kyselina

Jméno (název) výrobce

JUNGBUNGZLAUER S.A

Adresa výrobce

Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francie

Umístění výrobních závodů

Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francie

Kapitola 2.    SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.    Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků



Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

0 - 28,8 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

0 - 8,23 % (w/w)

2.2.    Typ (typy) složení



Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

AL – Jakákoli jiná kapalina

ČÁST II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

Kapitola 1.    META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.    Meta SPC 1 identifikátor



Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC1

1.2.    Přípona k číslu povolení



Číslo

1-1

1.3.    Typ přípravku (typy přípravků)



Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.    SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.    Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1



Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 - 27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 - 8,23 % (w/w)

2.2.    Typ (typy) složení – meta SPC 1



Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.    STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1



Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.    POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.    Popis použití



Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

V domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 % až 1,496 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

— Obalené viry a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci ; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, vysokohustotní polyetylén (HDPE)

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo polyethylentereftalát (PET)

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Velká nádoba pro volně ložené látky (IBC): 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.1.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.    Popis použití



Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— v domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách (běžná dezinfekce)

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 % až 1,496 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci ; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, vysokohustotní polyetylén (HDPE)

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo polyethylentereftalát (PET)

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Velká nádoba pro volně ložené látky (IBC): 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.2.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.    OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1

5.1.    Návod k použití

— 
Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).
— 
Aplikujte pouze na neporézní povrchy.
— 
Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.
— 
Dodržujte návod k použití.
— 
Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 15,66% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.



Příklad pro přípravek obsahující 15,66 % kyseliny L-(+)-mléčné

Ředění přípravku

Doba kontaktu

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky

0,299 % (20 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru)

5 minut

Držitel povolení musí na štítku pro každý konkrétní přípravek uvést patřičný objem přípravku, který má být zředěn vodou

5.2.    Opatření ke zmírnění rizik

— 
Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.
— 
Zamezte styku s očima.
— 
Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.
— 
V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.
— 
Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

Pouze pro profesionální použití:

— 
Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné texty norem EN naleznete v oddílu 6. – Materiál osobních ochranných prostředků (OOP) určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

Pouze pro neprofesionální použití:

— 
Požaduje se uzávěr s dětskou pojistkou.
— 
Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

5.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

— 
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku
— 
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.
— 
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

— 
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.
— 
PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

— 
Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.
— 
Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

— 
Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.
— 
Skladovatelnost: 2 roky.
— 
Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.    DALŠÍ INFORMACE

— 
P280 (Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít) neplatí pro neprofesionální uživatele.

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům
EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití
EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.    TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_1

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0001 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

8,23 % (w/w)

7.2.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_5

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0002 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

20,89 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

18 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,49 % (w/w)

7.3.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_9

Tržní prostor: EU

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0003 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

4,11 % (w/w)

7.4.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_13

Tržní prostor: EU

MILTON - Dégraissant désinfectant

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0004 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 % (w/w)

Kapitola 1.    META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.    Meta SPC 2 identifikátor



Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC2

1.2.    Přípona k číslu povolení



Číslo

1-2

1.3.    Typ přípravku (typy přípravků)



Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.    SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.    Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2



Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 - 27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 - 8,23 % (w/w)

2.2.    Typ (typy) složení – meta SPC 2



Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.    STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2



Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

EUH208: Obsahuje eukalyptol, karvon a limonen. Může vyvolat alergickou reakci.

EUH208: Obsahuje methyl salicylát a eugenol (čistá vůně). Může vyvolat alergickou reakci.

EUH208: Obsahuje eukalyptol (vůně eukalyptových listů). Může vyvolat alergickou reakci.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.    POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.    Popis použití



Tabulka 1.

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

v domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku.

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 % až 1,496 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

— Obalené viry a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

IBC: 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.1.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.    Popis použití



Tabulka 2.

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— V domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách (běžná dezinfekce)

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 % až 1,496 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

IBC: 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.2.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.    OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2

5.1.    Návod k použití

— 
Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).
— 
Aplikujte pouze na neporézní povrchy.
— 
Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.
— 
Dodržujte návod k použití.
— 
Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 15,66% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.



Příklad pro přípravek obsahující 15,66 % kyseliny L-(+)-mléčné

Ředění přípravku

Doba kontaktu

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky

0,299 % (20 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru)

5 minut

Držitel povolení musí na štítku pro každý konkrétní přípravek uvést patřičný objem přípravku, který má být zředěn vodou.

5.2.    Opatření ke zmírnění rizik

— 
Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.
— 
Zamezte styku s očima.
— 
Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.
— 
V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.
— 
Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

Pouze pro profesionální použití:

— 
Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6. – Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

Pouze pro neprofesionální použití:

— 
Požaduje se uzávěr s dětskou pojistkou.
— 
Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

5.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

— 
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku
— 
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.
— 
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

— 
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.
— 
PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

— 
Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.
— 
Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

— 
Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.
— 
Skladovatelnost: 2 roky.
— 
Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.    DALŠÍ INFORMACE

— 
P280 (Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít) neplatí pro neprofesionální uživatele.

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům
EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití
EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.    TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_2

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0005 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

8,23 % (w/w)

7.2.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_3

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0006 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

8,23 % (w/w)

7.3.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_4

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Tržní prostor: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Tržní prostor: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Tržní prostor: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Tržní prostor: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0007 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

8,23 % (w/w)

7.4.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_6

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0008 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

20,89 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

18 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,49 % (w/w)

7.5.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_7

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0009 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

20,89 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

18 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,49 % (w/w)

7.6.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_8

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0010 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

20,89 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

18 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,49 % (w/w)

7.7.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_10

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0011 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

4,11 % (w/w)

7.8.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_11

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0012 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

4,11 % (w/w)

7.9.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_12

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Tržní prostor: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Tržní prostor: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0013 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

4,11 % (w/w)

7.10.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_14

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0014 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

8,23 % (w/w)

7.11.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_15

Tržní prostor: EU

TECH’LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0015 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

4,11 % (w/w)

7.12.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_16

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0016 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

4,11 % (w/w)

Kapitola 1.    META SPC 3 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.    Meta SPC 3 identifikátor



Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC3

1.2.    Přípona k číslu povolení



Číslo

1-3

1.3.    Typ přípravku (typy přípravků)



Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.    SLOŽENÍ META SPC 3

2.1.    Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 3



Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

7,83 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

6,75 - 27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

1,32 - 3,52 % (w/w)

2.2.    Typ (typy) složení – meta SPC 3



Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.    STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 3



Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.    POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.    Popis použití



Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— v institucionálních a průmyslových prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

— Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.1.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.    Popis použití



Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— v institucionálních a průmyslových prostorách (běžných)

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.2.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.    OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 3

5.1.    Návod k použití

— 
Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).
— 
Aplikujte pouze na neporézní povrchy.
— 
Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.
— 
Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 7,83% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.



Příklad pro přípravek obsahující 7,83 % kyseliny L-(+)-mléčné

Ředění přípravku

Doba kontaktu

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky

0,299 % (40 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru)

5 minut

Držitel povolení musí na štítku pro každý konkrétní přípravek uvést patřičný objem přípravku, který má být zředěn vodou

5.2.    Opatření ke zmírnění rizik

— 
Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.
— 
Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.
— 
Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.
— 
Zamezte styku s očima.
— 
Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.
— 
V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.
— 
Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

— 
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.
— 
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

— 
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.
— 
PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

— 
Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.
— 
Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

— 
Skladovatelnost: 2 roky.
— 
Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.    DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.    TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM2_1

Tržní prostor: EU

Nu-LactiKleen

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0017 1-3

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

1,76 % (w/w)

7.2.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM2_2

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0018 1-3

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 % (w/w)

7.3.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM2_6

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0019 1-3

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

7,83 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

6,75 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

1,32 % (w/w)

Kapitola 1.    META SPC 4 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.    Meta SPC 4 identifikátor



Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC4

1.2.    Přípona k číslu povolení



Číslo

1-4

1.3.    Typ přípravku (typy přípravků)



Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.    SLOŽENÍ META SPC 4

2.1.    Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 4



Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

7,83 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

6,75 - 27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

1,32 - 5,28 % (w/w)

2.2.    Typ (typy) složení – meta SPC 4



Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.    STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 4



Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

EUH208: Obsahuje eukalyptol, karvon a limonen (vůně chladivého mentolu). Může vyvolat alergickou reakci.

EUH208: Obsahuje methyl salicylát a eugenol (čistá vůně). Může vyvolat alergickou reakci.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.    POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.    Popis použití



Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— V institucionálních a průmyslových prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

— Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.1.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.    Popis použití



Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— V institucionálních a průmyslových prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.2.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.    OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 4

5.1.    Návod k použití

— 
Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).
— 
Aplikujte pouze na neporézní povrchy.
— 
Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.
— 
Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 7,83% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.



Příklad pro přípravek obsahující 7,83 % kyseliny L-(+)-mléčné

Ředění přípravku

Doba kontaktu

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky

0,299 % (40 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru)

5 minut

Držitel povolení musí na štítku pro každý konkrétní přípravek uvést patřičný objem přípravku, který má být zředěn vodou

5.2.    Opatření ke zmírnění rizik

— 
Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.
— 
Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.
— 
Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.
— 
Zamezte styku s očima.
— 
Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.
— 
V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.
— 
Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

— 
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.
— 
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

— 
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.
— 
PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

— 
Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.
— 
Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

— 
Skladovatelnost: 2 roky.
— 
Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.    DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.    TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4

7.1.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM2_3

Tržní prostor: EU

ATOUT-VERT - DD303

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0020 1-4

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,28 % (w/w)

7.2.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM2_4

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0021 1-4

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,28 % (w/w)

7.3.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM2_5

Tržní prostor: EU

ATOUT-VERT - DDP38

Tržní prostor: EU

DISINSEPT 4

Tržní prostor: EU

ASEPTO 4

Tržní prostor: EU

DESINSUR 4

Tržní prostor: EU

IGIENA 4

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0022 1-4

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

7,83 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

6,75 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

1,32 % (w/w)

Kapitola 1.    META SPC 5 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.    Meta SPC 5 identifikátor



Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC5

1.2.    Přípona k číslu povolení



Číslo

1-5

1.3.    Typ přípravku (typy přípravků)



Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

PT03: Veterinární hygiena

Kapitola 2.    SLOŽENÍ META SPC 5

2.1.    Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 5



Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

28,8 - 28,8 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 - 3,52 % (w/w)

2.2.    Typ (typy) složení – meta SPC 5



Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.    STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 5



Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.    POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.    Popis použití



Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních, zdravotnických a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— V institucionálních, zdravotnických a průmyslových prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření s výjimkou zdravotnické oblasti, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,4485 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

— Obalené viry: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1,5 % obj..

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.1.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.    Popis použití



Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových (potravinářských) prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— V institucionálních a průmyslových (potravinářství (všeobecné, masný průmysl (s výjimkou jatek) a mléčný průmysl)) prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,4485 % až 0,598 %

Počet a načasování aplikace:

Běžná dezinfekce a masný průmysl

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,4485 % až 0,598 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný přípravek se před použitím ředí na 1,5 až 2 % obj.

Mléčný průmysl

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,598 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 2 % obj..

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.2.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.    Popis použití



Tabulka 3

Dezinfekční prostředky používané k desinfekci materiálů a povrchů spojených s umístěním zvířat (dezinfekční prostředky na všechny pevné omyvatelné povrchy ve veterinárních prostorách)

Typ přípravku

PT03: Veterinární hygiena

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 30 minut, 10 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1 % obj..

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.3.1.    Návod k danému způsobu použití

- Před aplikací přípravku povrchy důkladně očistěte.

4.3.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.3.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.    OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 5

5.1.    Návod k použití

— 
Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 až 30 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).
— 
Aplikujte pouze na neporézní povrchy.
— 
Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

5.2.    Opatření ke zmírnění rizik

— 
Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.
— 
Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.
— 
Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.
— 
Zamezte styku s očima.
— 
Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.
— 
V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.
— 
Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

— 
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.
— 
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

— 
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.
— 
PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

— 
Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.
— 
Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

— 
Skladovatelnost: 2 roky.
— 
Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.    DALŠÍ INFORMACE

— 
Přípravek má pěnivou strukturu.

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.    TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5

7.1.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM3_1

Tržní prostor: EU

CLEAN DESINFECTANT

Tržní prostor: EU

GERM D

Tržní prostor: EU

Evo Germ D

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0023 1-5

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

28,8 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 % (w/w)

Kapitola 1.    META SPC 6 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.    Meta SPC 6 identifikátor



Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC6

1.2.    Přípona k číslu povolení



Číslo

1-6

1.3.    Typ přípravku (typy přípravků)



Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

Kapitola 2.    SLOŽENÍ META SPC 6

2.1.    Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 6



Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

28,8 - 28,8 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,28 - 5,28 % (w/w)

2.2.    Typ (typy) složení – meta SPC 6



Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.    STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 6



Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

EUH208: Obsahuje eukalyptol a karvon. Může vyvolat alergickou reakci.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.    POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.    Popis použití



Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy ve zdravotnických prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— ve zdravotnických prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,4485 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

— Obalené viry: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1,5 % obj..

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.1.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.    OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 6

5.1.    Návod k použití

— 
Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).
— 
Aplikujte pouze na neporézní povrchy.
— 
Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

5.2.    Opatření ke zmírnění rizik

— 
Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.
— 
Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.
— 
Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.
— 
Zamezte styku s očima.
— 
Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.
— 
V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.
— 
Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

— 
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.
— 
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

— 
Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.
— 
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.
— 
PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

— 
Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.
— 
Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

— 
Skladovatelnost: 2 roky.
— 
Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.    DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.    TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6

7.1.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM3_2

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0024 1-6

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

28,8 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,28 % (w/w)

Kapitola 1.    META SPC 7 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.    Meta SPC 7 identifikátor



Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC7

1.2.    Přípona k číslu povolení



Číslo

1-7

1.3.    Typ přípravku (typy přípravků)



Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

PT03: Veterinární hygiena

Kapitola 2.    SLOŽENÍ META SPC 7

2.1.    Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 7



Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

24,93 - 24,93 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 - 3,52 % (w/w)

2.2.    Typ (typy) složení – meta SPC 7



Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.    STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 7



Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.    POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.    Popis použití



Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— V domácím, institucionálním, a průmyslovém prostředí

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stírání, stírání mopem nebo kartáčování, stříkání, napouštění či namáčení (ponoření)

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

— Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1 % obj..

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

Tenkostěnná nádoba: 1,5, 2, 2,5 litry, Nízkohustotní polyethylen (LDPE)

4.1.1.    Návod k danému způsobu použití

- Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

4.1.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.    Popis použití



Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových (potravinářských) prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Virus

Obecný název: Pouze obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— V domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stírání, stírání mopem nebo kartáčování, stříkání, napouštění či namáčení (ponoření)

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

— Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1 % obj. procenta podle pokynů na štítku.

Kategorie uživatelů

průmysl ; odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

Tenkostěnná nádoba: 1,5, 2, 2,5 litry, LDPE

4.2.1.    Návod k danému způsobu použití

— 
Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

4.2.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.    Popis použití



Tabulka 3

Dezinfekční prostředky používané k desinfekci materiálů a povrchů spojených s umístěním zvířat (dezinfekční prostředky na všechny pevné omyvatelné povrchy ve veterinárních prostorách)

Typ přípravku

PT03: Veterinární hygiena

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

-

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stírání, stírání mopem nebo kartáčování, stříkání, napouštění či namáčení (ponoření)

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,748 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

— Bakterie a kvasinky: 0,748 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 30 minut, 10 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 2,5 % obj. procenta podle pokynů na štítku.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

Tenkostěnná nádoba: 1,5, 2, 2,5 litry, LDPE

4.3.1.    Návod k danému způsobu použití

— 
Před aplikací přípravku povrchy důkladně očistěte.
— 
Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 30 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

4.3.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.3.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.    OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 7

5.1.    Návod k použití

— 
Aplikujte pouze na neporézní povrchy.
— 
Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

5.2.    Opatření ke zmírnění rizik

— 
Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.
— 
Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.
— 
Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.
— 
Zamezte styku s očima.
— 
Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.
— 
V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.
— 
Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

— 
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.
— 
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

— 
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.
— 
PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

— 
Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.
— 
Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

— 
Skladovatelnost: 2 roky.
— 
Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.    DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.    TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 7

7.1.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE 15

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0025 1-7

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

24,93 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 % (w/w)

Kapitola 1.    META SPC 8 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.    Meta SPC 8 identifikátor



Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC8

1.2.    Přípona k číslu povolení



Číslo

1-8

1.3.    Typ přípravku (typy přípravků)



Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.    SLOŽENÍ META SPC 8

2.1.    Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 8



Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 - 1,566 % (w/w)

2.2.    Typ (typy) složení – meta SPC 8



Typ (typy) složení

AL – Jakákoli jiná kapalina

Kapitola 3.    STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 8



Standardní věty o nebezpečnosti

 

Pokyny pro bezpečné zacházení

 

Kapitola 4.    POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.    Popis použití



Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— V domácím, institucionálním, a průmyslovém prostředí.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0

Počet a načasování aplikace:

Přípravky připravené k použití.

Doba kontaktu: 5 minut, 20 °C

Kategorie uživatelů

odborníci ; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Spreje (SP05): 0,5 litr–0,75 litr, HDPE or PET

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

IBC: 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.1.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.    Popis použití



Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— V domácích, institucionálních a průmyslových (potravinářství (všeobecné)) prostorách.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření

Podrobný popis:

-

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0

Počet a načasování aplikace:

Přípravky připravené k použití.

Doba kontaktu: 5 minut, 20 °C

Kategorie uživatelů

odborníci ; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Spreje (SP05): 0,5 litr–0,75 litr, HDPE or PET

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

IBC: 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.2.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.    OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 8

5.1.    Návod k použití

— 
Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).
— 
Aplikujte pouze na neporézní povrchy.
— 
Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.
— 
Dodržujte návod k použití.

5.2.    Opatření ke zmírnění rizik

— 
V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.
— 
Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

— 
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku
— 
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
— 
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Umyjte kůži vodou. Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
— 
PŘI POŽITÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
— 
PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

— 
Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.
— 
Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

— 
Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.
— 
Skladovatelnost: 2 roky.
— 
Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.    DALŠÍ INFORMACE

Kapitola 7.    TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 8

7.1.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_1

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0026 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.2.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_2

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0027 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.3.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SALVE FAM5_3

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0028 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.4.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_4

Tržní prostor: EU

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Tržní prostor: EU

SANIVERT - Désinfectant

Tržní prostor: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Tržní prostor: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0029 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.5.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_5

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0030 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

1,566 % (w/w)

7.6.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_6

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0031 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

1,566 % (w/w)

7.7.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_7

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0032 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

1,566 % (w/w)

7.8.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_8

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Tržní prostor: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Tržní prostor: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0033 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

1,566 % (w/w)

Kapitola 1.    META SPC 9 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.    Meta SPC 9 identifikátor



Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC9

1.2.    Přípona k číslu povolení



Číslo

1-9

1.3.    Typ přípravku (typy přípravků)



Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.    SLOŽENÍ META SPC 9

2.1.    Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 9



Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 - 0,627 % (w/w)

2.2.    Typ (typy) složení – meta SPC 9



Typ (typy) složení

AL – Jakákoli jiná kapalina

Kapitola 3.    STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 9



Standardní věty o nebezpečnosti

 

Pokyny pro bezpečné zacházení

 

Kapitola 4.    POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.    Popis použití



Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— V domácím, institucionálním, a průmyslovém prostředí.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - -

Počet a načasování aplikace:

Přípravky připravené k použití.

Doba kontaktu: 5 minut, 20 °C

Kategorie uživatelů

odborníci ; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Spreje (SP05): 0,5 litr–0,75 litr, HDPE or PET

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.1.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.    Popis použití



Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

— V domácích, institucionálních a průmyslových (všeobecných) prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

— bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - -

Počet a načasování aplikace:

Přípravky připravené k použití.

Doba kontaktu: 5 minut, 20 °C

Kategorie uživatelů

odborníci ; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Spreje (SP05): 0,5 litr–0,75 litr, HDPE or PET

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.2.1.    Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.    Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.    OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 9

5.1.    Návod k použití

— 
Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).
— 
Dodržujte návod k použití.
— 
Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

5.2.    Opatření ke zmírnění rizik

— 
V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.
— 
Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.    Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

— 
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku
— 
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
— 
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Umyjte kůži vodou. Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
— 
PŘI POŽITÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
— 
PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.    Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

— 
Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.
— 
Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.    Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

— 
Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.
— 
Skladovatelnost: 2 roky.
— 
Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.    DALŠÍ INFORMACE

-

Kapitola 7.    TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 9

7.1.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM6_1

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0034 1-9

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.2.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM6_2

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0035 1-9

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.3.    Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků



Obchodní název (názvy)

SALVE FAM6_3

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0036 1-9

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU