(EU) 2023/1703Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1703 ze dne 7. září 2023 o obnovení povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei CBS 143953 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei CBS 143945 jako doplňkové látky pro druhy drůbeže, odstavená selata, výkrm prasat, prasnice produkující mléko a menšinové druhy prasat (odstavená selata, výkrm prasat a prasnice produkující mléko), povolení uvedeného přípravku pro sající selata a menšinové druhy prasat (sající selata) (držitel povolení: Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem Danisco Animal Nutrition a zastoupený společností Genencor International B.V.) a zrušení nařízení (EU) č. 337/2011 a prováděcího nařízení (EU) 2016/997 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 221, 8.9.2023, s. 3-7 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 7. září 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 28. září 2023 | Nabývá účinnosti: | 28. září 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1703 ze dne 7. září 2023 o obnovení povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei CBS 143953 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei CBS 143945 jako doplňkové látky pro druhy drůbeže, odstavená selata, výkrm prasat, prasnice produkující mléko a menšinové druhy prasat (odstavená selata, výkrm prasat a prasnice produkující mléko), povolení uvedeného přípravku pro sající selata a menšinové druhy prasat (sající selata) (držitel povolení: Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem ►M1 Genencor International B.V. ◄ ) a zrušení nařízení (EU) č. 337/2011 a prováděcího nařízení (EU) 2016/997 (Úř. věst. L 221 8.9.2023, s. 3) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2183 ze dne 2. září 2024, |
L 2183 |
1 |
3.9.2024 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1703
ze dne 7. září 2023
o obnovení povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei CBS 143953 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei CBS 143945 jako doplňkové látky pro druhy drůbeže, odstavená selata, výkrm prasat, prasnice produkující mléko a menšinové druhy prasat (odstavená selata, výkrm prasat a prasnice produkující mléko), povolení uvedeného přípravku pro sající selata a menšinové druhy prasat (sající selata) (držitel povolení: ►M1 Genencor International B.V. ◄ ) a zrušení nařízení (EU) č. 337/2011 a prováděcího nařízení (EU) 2016/997
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení přípravku uvedeného v příloze, náležejícího do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se obnovuje pro druhy drůbeže, odstavená selata, výkrm prasat, prasnice produkující mléko a menšinové druhy prasat (odstavená selata, výkrm prasat a prasnice produkující mléko) podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje pro sající selata a menšinové druhy prasat (sající selata) jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Zrušení
Nařízení (EU) č. 337/2011 a prováděcí nařízení (EU) 2016/997 se zrušují.
Článek 4
Přechodná opatření
Článek 5
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost. |
|||||||||
|
4a15 |
►M1 Genencor International B.V. ◄ |
Endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) Endo-1,3(4)-beta-glukanáza (EC 3.2.1.6) |
Složení doplňkové látky Přípravek z endo-1,4-beta–xylanázy z Trichoderma reesei CBS 143953 a endo-1,3(4)-beta–glukanázy z Trichoderma reesei CBS 143945 s minimem aktivity: — 12 200 U (1)/g endo-1,4-beta-xylanázy — 1 520 U (2)/g endo-1,3(4)-beta-glukanázy Pevná a kapalná forma Charakteristika účinné látky Endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) z Trichoderma reesei CBS 143953 a endo-1,3(4)-beta-glukanáza (EC 3.2.1.6) z Trichoderma reesei CBS 143945 Analytická metoda (3) Pro kvantifikaci účinných látek v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: — kolorimetrická metoda založená na měření vodorozpustného barviva uvolněného endo-1,4-beta-xylanázou ze substrátů s azurinem vázaným na zesíťovaný pšeničný arabinoxylan, — kolorimetrická metoda založená na měření vodorozpustného barviva uvolněného endo-1,3(4)-beta-glukanázou ze substrátů s azurinem vázaným na zesíťovaný ječný beta-glukan. |
Nosnice |
— |
Endo-1,4-beta-xylanáza 1 830 U Endo-1,3(4)-beta-glukanáza 228 U |
— |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně dýchacích cest, kůže a očí. |
28. září 2033 |
|
Prasnice produkující mléko Menšinové druhy prasat (prasnice produkující mléko) |
— |
Endo-1,4-beta-xylanáza 1 220 U Endo-1,3(4)-beta-glukanáza 152 U |
— |
||||||
|
Ostatní drůbež Sající selata Odstavená selata Výkrm prasat Menšinové druhy prasat (sající selata, odstavená selata a výkrm prasat) |
— |
Endo-1,4-beta-xylanáza 915 U Endo-1,3(4)-beta-glukanáza 114 U |
— |
||||||
|
(1)
Jedna jednotka U endo-1,4-beta-xylanázy je množství enzymu, které uvolní 0,48 mikromolu redukujícího cukru (ekvivalenty xylózy) za minutu z pšeničného arabinoxylanu při pH 4,2 a teplotě 50 °C.
(2)
Jedna jednotka U endo-1,4-beta-glukanázy je množství enzymu, které uvolní 2,4 mikromolu redukujícího cukru (ekvivalenty glukózy) za minutu z ječného glukanu při pH 5,0 a teplotě 50 °C.
(3)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
|||||||||