(EU) 2023/1342Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1342 ze dne 30. června 2023 o obnovení povolení přípravku 6-fytázy z Aspergillus oryzae DSM 33699 jako doplňkové látky pro drůbež, výkrm prasat, odstavená selata a prasnice (držitel povolení: DSM Nutritional Products Ltd, zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 837/2012 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 168, 3.7.2023, s. 17-21 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 30. června 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 23. července 2023 | Nabývá účinnosti: | 23. července 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1342 ze dne 30. června 2023 o obnovení povolení přípravku 6-fytázy z Aspergillus oryzae DSM 33699 jako doplňkové látky pro drůbež, výkrm prasat, odstavená selata a prasnice (držitel povolení: ►M1 Novozymes A/S ◄ ) a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 837/2012 (Úř. věst. L 168 3.7.2023, s. 17) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/180 ze dne 19. ledna 2026, |
L 180 |
1 |
22.1.2026 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1342
ze dne 30. června 2023
o obnovení povolení přípravku 6-fytázy z Aspergillus oryzae DSM 33699 jako doplňkové látky pro drůbež, výkrm prasat, odstavená selata a prasnice (držitel povolení: ►M1 Novozymes A/S ◄ ) a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 837/2012
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení přípravku 6-fytázy z Aspergillus oryzae DSM 33699, náležejícího do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se obnovuje za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 837/2012
Prováděcí nařízení (EU) č. 837/2012 se zrušuje.
Článek 3
Přechodná ustanovení
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost. |
|||||||||
|
4a18i |
►M1 Novozymes A/S ◄ |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Složení doplňkové látky Přípravek 6-fytázy (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 33699) s minimem aktivity: 10 000 FYT (1)/g v pevné formě 20 000 FYT/g v kapalné formě Charakteristika účinné látky 6-fytáza (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 33699) Analytická metoda (2) Pro stanovení aktivity fytázy v doplňkové látce: kolorimetrická metoda založená na enzymatické reakci fytázy s fytátem – VDLUFA 27.1.4 Pro stanovení aktivity fytázy v premixech: kolorimetrická metoda založená na enzymatické reakci fytázy s fytátem – VDLUFA 27.1.3 Pro stanovení aktivity fytázy v krmných směsích: kolorimetrická metoda založená na enzymatické reakci fytázy s fytátem – EN ISO 30024 |
Drůbež Selata (odstavená) Výkrm prasat Prasnice |
– |
500 FYT |
– |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota skladování, doba skladovatelnosti a stabilita při tepelném ošetření. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně dýchacích cest, očí a kůže. |
23. července 2033 |
|
(1)
1 FYT je množství enzymu, které za reakčních podmínek uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu za 1 minutu z fytátu s koncentrací fytátu 5,0 mM při pH 5,5 a teplotě 37 °C.
(2)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
|||||||||