(EU) 2022/1452Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1452 ze dne 1. září 2022 o povolení 3-ethylcyklopentan-1,2-dionu, 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu, 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-onu, eugenolu, 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzenu, ?-pentylcinnamaldehydu, ?-hexylcinnamaldehydu a 2-acetylpyridinu jako doplňkových látek pro některé druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 228, 2.9.2022, s. 17-29 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 1. září 2022 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 22. září 2022 | Nabývá účinnosti: | 22. září 2022 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1452 ze dne 1. září 2022 o povolení 3-ethylcyklopentan-1,2-dionu, 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu, 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-onu, eugenolu, 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzenu, α-pentylcinnamaldehydu, α-hexylcinnamaldehydu a 2-acetylpyridinu jako doplňkových látek pro některé druhy zvířat (Úř. věst. L 228 2.9.2022, s. 17) |
Ve znění:
|
|
Úřední věstník |
||
Č. |
Strana |
Datum |
||
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/585 ze dne 15. března 2023, |
L 77 |
7 |
16.3.2023 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2179 ze dne 2. září 2024, |
L 2179 |
1 |
3.9.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1452
ze dne 1. září 2022
o povolení 3-ethylcyklopentan-1,2-dionu, 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu, 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-onu, eugenolu, 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzenu, α-pentylcinnamaldehydu, α-hexylcinnamaldehydu a 2-acetylpyridinu jako doplňkových látek pro některé druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||
2b07057 |
3-Ethylcyklopentan-1,2-dion |
Složení doplňkové látky Přípravek 3-ethylcyklopentan-1,2-dionu Charakteristika účinné látky 3-Ethylcyklopentan-1,2-dion vyrobený chemickou syntézou Čistota: > 90 % Chemický vzorec: C7H10O2 Číslo CAS: 21835-01-8 FLAVIS: 07.057 |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 3. Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: – živočichové chovaní v systémech mořské akvakultury: 0,05 mg, — kočky, psi a živočichové chovaní v systémech pevninské akvakultury: 5 mg/kg, — jiné suchozemské druhy nebo kategorie zvířat: 0,5 mg.“ 4. Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany kůže, očí a dýchacích cest. |
22. září 2032 |
Analytická metoda (1) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek: — plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s uzamčením retenčních časů (GC-MS-RTL) |
||||||||
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||
2b13010 |
4-Hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on |
Složení doplňkové látky 4-Hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on Charakteristika účinné látky 4-Hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on vyrobený chemickou syntézou Čistota: 98 % Chemický vzorec: C6H8O3 Číslo CAS: 3658-77-3 FLAVIS: 13.010 |
Kočky a psi |
– |
– |
– |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. — kočky: 18 mg — psi: 25 mg“ 4. Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany kůže, očí a dýchacích cest. |
22. září 2032 |
Analytická metoda (1) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek: — plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s uzamčením retenčních časů (GC-MS-RTL) |
||||||||
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||
2b13042 |
4,5-Dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on |
Složení doplňkové látky 4,5-Dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on Charakteristika účinné látky 4,5-Dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on vyrobený chemickou syntézou Čistota: 97 % Chemický vzorec: C5H8O2 Číslo CAS: 3188-00-9 FLAVIS: 13.042 |
Kočky a psi |
– |
– |
– |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 3. Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: — kočky a psi: 5 mg.“ 4. Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany kůže, očí a dýchacích cest. |
22. září 2032 |
Analytická metoda (1) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek: — plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s uzamčením retenčních časů (GC-MS-RTL) |
||||||||
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||
2b04003 |
Eugenol |
Složení doplňkové látky Eugenol Charakteristika účinné látky Eugenol ►M1 vyrobený chemickou syntézou nebo extrakcí z hřebíčku nebo hřebíčkového oleje ◄ Čistota: > 98 % Chemický vzorec: C10H12O2 Číslo CAS: 97-53-0 FLAVIS: 04.003 |
Všechny druhy zvířat kromě drůbeže a ryb |
– |
– |
– |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 3. Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: — všechny druhy zvířat kromě drůbeže a ryb: 25 mg.“ 4. Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany kůže, očí a dýchacích cest. |
22. září 2032 |
Analytická metoda (1) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek: — plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s uzamčením retenčních časů (GC-MS-RTL) |
|
– |
– |
– |
||||
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||
2b04010 |
1-Methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen |
Složení doplňkové látky 1-Methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen Charakteristika účinné látky 1-Methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen ►M1 vyrobený chemickou syntézou nebo extrakcí z borového oleje ◄ Čistota: > 99 % Chemický vzorec: C10H12O Číslo CAS: 4180-23-8 FLAVIS: 04.010 |
Všechny druhy zvířat kromě drůbeže a ryb |
– |
– |
– |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 3. Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: — všechny druhy zvířat kromě drůbeže a ryb: 25 mg.“ 4. Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany kůže, očí a dýchacích cest. |
22. září 2032 |
Analytická metoda (1) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek: — plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s uzamčením retenčních časů (GC-MS-RTL) |
||||||||
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||
2b05040 |
α- Pentylcinnamaldehyd |
Složení doplňkové látky α- Pentylcinnamaldehyd Charakteristika účinné látky α- Pentylcinnamaldehyd vyrobený chemickou syntézou Čistota: min. 97 % Chemický vzorec: C14H18O Číslo CAS: 122-40-7 FLAVIS: 05.040 |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 3. Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: — živočichové chovaní v systémech mořské akvakultury: — 0,05 mg, — kočky: 1 mg/kg, — psi a živočichové chovaní v systémech pevninské akvakultury: 5 mg/kg, — jiné suchozemské druhy nebo kategorie zvířat: 0,1 mg.“ 4. Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany kůže, očí a dýchacích cest. |
22. září 2032 |
Analytická metoda (1) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek: — plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s uzamčením retenčních časů (GC-MS-RTL) |
||||||||
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||
2b05041 |
α- Hexylcinnamaldehyd |
Složení doplňkové látky α- Hexylcinnamaldehyd Charakteristika účinné látky α- Hexylcinnamaldehyd vyrobený chemickou syntézou Čistota: 95 % Chemický vzorec: C15H20O Číslo CAS: 101-86-0 FLAVIS: 05.041 |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 3. Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: — živočichové chovaní v systémech mořské akvakultury: — 0,05 mg, — kočky: 1 mg/kg, — psi a živočichové chovaní v systémech pevninské akvakultury: 5 mg/kg, — jiné suchozemské druhy nebo kategorie zvířat: 0,1 mg.“ 4. Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany kůže, očí a dýchacích cest. |
22. září 2032 |
Analytická metoda (1) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek: — plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s uzamčením retenčních časů (GC-MS-RTL) |
||||||||
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||
2b14038 |
2-Acetylpyridin |
Složení doplňkové látky 2-Acetylpyridin Charakteristika účinné látky 2-Acetylpyridin vyrobený chemickou syntézou Čistota: > 97 % Chemický vzorec: C7H7ON Číslo CAS: 1122-62-9 FLAVIS: 14.038 |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 3. Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: — mořští živočichové: — 0,05 mg, — jiné druhy nebo kategorie zvířat: 0,5 mg.“ 4. Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany kůže, očí a dýchacích cest. |
22. září 2032 |
Analytická metoda (1) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek: — plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s uzamčením retenčních časů (GC-MS-RTL) |
||||||||
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |