(EU) 2021/2094Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/2094 ze dne 29. listopadu 2021 o povolení dekochinátu (Deccox a Avi-Deccox 60G) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení Zoetis Belgium SA) a o zrušení nařízení (ES) č. 1289/2004 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 427, 30.11.2021, s. 173-177 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 29. listopadu 2021 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 20. prosince 2021 | Nabývá účinnosti: | 20. prosince 2021 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/2094 ze dne 29. listopadu 2021 o povolení dekochinátu (Deccox a Avi-Deccox 60G) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení ►M1 Phibro Animal Health SA ◄ ) a o zrušení nařízení (ES) č. 1289/2004 (Úř. věst. L 427 30.11.2021, s. 173) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1419 ze dne 17. července 2025, |
L 1419 |
1 |
18.7.2025 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/2094
ze dne 29. listopadu 2021
o povolení dekochinátu (Deccox a Avi-Deccox 60G) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení ►M1 Phibro Animal Health SA ◄ ) a o zrušení nařízení (ES) č. 1289/2004
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Povolení
Látka dekochinát, která je uvedena v přílohách a náleží do kategorie doplňkových látek „kokcidiostatika a histomonostatika“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat s výhradou podmínek stanovených v uvedených přílohách.
Článek 2
Zrušení
Nařízení (ES) č. 1289/2004 se zrušuje.
Článek 3
Přechodná opatření
Látka uvedená v příloze I a krmiva obsahující tuto látku, vyrobené a označené před dnem 20. června 2022 v souladu s pravidly platnými před dnem 20. prosince 2021, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA I
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie doplňkových látek: kokcidiostatika a histomonostatika |
|||||||||
|
51756i |
►M1 Phibro Animal Health SA ◄ |
dekochinát (Deccox) |
Složení doplňkové látky: dekochinát: 60,0 g/kg sójový olej: 28,5 g/kg oxid křemičitý koloidní: 0,6 g/kg pšeničná krupice: q.s. 1 kg Charakteristika účinné látky: dekochinát C24H35NO5 ethyl 6-decykloxy-7-ethoxy-4-hydroxychinolin-3-karboxylát číslo CAS: 18507-89-6 Související nečistoty: kyselina 6-decykloxy-7-ethoxy-4-hydroxychinolin-3-karboxylová: < 0,5 % methyl-6-decykloxy-7-ethoxy-4-hydroxychinolin-3-karboxylát: < 1,0 % diethyl 4-decykloxy-3-ethoxyanilinmethylenmalonát (sloučenina anilinu) < 0,5 % Analytická metoda (1): Pro stanovení látky dekochinát v doplňkové látce, premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s fluorescenční detekcí (RP-HPLC-FL) – EN 16162 |
výkrm kuřat |
|
30 |
40 |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 2. Doplňková látka se do krmné směsi musí zapracovat ve formě premixu. 3. Doplňková látka se nesmí míchat s jinými kokcidiostatiky. 4. Držitel povolení provede programy monitorování po uvedení na trh, pokud jde o: odolnost vůči bakteriím a Eimeria spp. 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika při jejich použití. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky. |
20. 12. 2031 |
|
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. |
|||||||||
PŘÍLOHA II
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie doplňkových látek: kokcidiostatika a histomonostatika |
|||||||||
|
51756ii |
Zoetis Belgium SA |
dekochinát (Avi-Deccox 60G) |
Složení doplňkové látky: dekochinát: 60,0 g/kg oxid křemičitý koloidní: 0,6 g/kg oxid křemičitý: 4,0 g/kg sodná sůl karboxymethylcelulózy: 30,0 g/kg dihydrát síranu vápenatého: q.s. ad 1 000,0 g Charakteristika účinné látky: dekochinát C24H35NO5 ethyl 6-decykloxy-7-ethoxy-4-hydroxychinolin-3-karboxylát číslo CAS: 18507-89-6 Související nečistoty: kyselina 6-decykloxy-7-ethoxy-4-hydroxychinolin-3-karboxylová: < 0,5 % methyl-6-decykloxy-7-ethoxy-4-hydroxychinolin-3-karboxylát: < 1,0 % diethyl 4-decykloxy-3-ethoxyanilinmethylenmalonát (sloučenina anilinu) < 0,5 % Analytická metoda (1): Pro stanovení látky dekochinát v doplňkové látce, premixech a krmivech: — vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s fluorescenční detekcí (RP-HPLC-FL) – EN 16162 |
výkrm kuřat |
|
30 |
40 |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 2. Doplňková látka se do krmné směsi musí zapracovat ve formě premixu. 3. Doplňková látka se nesmí míchat s jinými kokcidiostatiky. 4. Držitel povolení provede programy monitorování po uvedení na trh, pokud jde o: odolnost vůči bakteriím a Eimeria spp. 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika při jejich použití. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky. |
20. 12. 2031 |
|
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. |
|||||||||