(EU) 2021/1044Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1044 ze dne 22. června 2021 o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „Pesguard® Gel“ (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 225, 25.6.2021, s. 54-61 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 22. června 2021 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 15. července 2021 | Nabývá účinnosti: | 15. července 2021 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1044 ze dne 22. června 2021 o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „Pesguard® Gel“ (Úř. věst. L 225 25.6.2021, s. 54) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/2405 ze dne 7. prosince 2022, |
L 317 |
54 |
9.12.2022 |
|
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2199 ze dne 4. září 2024, |
L 2199 |
1 |
5.9.2024 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1044
ze dne 22. června 2021
o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „Pesguard® Gel“
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Společnosti Sumitomo Chemical Agro Europe SAS se uděluje povolení Unie s číslem EU-0024951-0000 pro dodávání jednotlivého biocidního přípravku „Pesguard® Gel“ na trh a jeho používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.
Povolení Unie je platné ode dne 15. července 2021 do ►M1 30. června 2026 ◄ .
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
SOUHRN VLASTNOSTÍ BIOCIDNÍHO PŘÍPRAVKU
Pesguard® Gel
Typ přípravku (typy přípravků)
PT18: Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců
Číslo povolení: EU-0024951-0000
Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0024951-0000
Kapitola 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Obchodní název (názvy) přípravku
|
Obchodní název (názvy) |
Pesguard® Gel GOLIATH® GEL NEW |
1.2. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
Sumitomo Chemical Agro Europe SAS |
|
Adresa |
10A, rue de la Voie Lactée, 69370 Saint Didier au Mont d’Or, Francie |
|
|
Číslo povolení |
EU-0024951-0000 |
|
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
EU-0024951-0000 |
|
|
Datum udělení povolení |
25. září 2024 |
|
|
Datum skončení platnosti povolení |
30. června 2026 |
|
1.3. Výrobce (výrobci) přípravku
|
Jméno (název) výrobce |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) |
|
Adresa výrobce |
8810 10th Avenue North MN 55427 Minneapolis Spojené státy americké |
|
Umístění výrobních závodů |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) site 1 McLaughlin Gormley King Company, 4001 Peavey Road MN 55318 Chaska Spojené státy americké |
1.4. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)
|
Účinná látka |
(E)-1-[(2-chlorthiazol-5-yl)methyl]-3-methyl-2-nitroguanidin (chlothianidin) |
|
Jméno (název) výrobce |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. |
|
Adresa výrobce |
7-1, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku 103-6020 Tokyo Japonsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. site 1 Sumitomo Chemical Company LTD, Oita Works, 2200, Tsurusaki, Oita City, 870-0106 Oita Japonsko Sumitomo Chemical Co. Ltd. site 2 Jiangsu Flag Chemical Industry Co., Ltd., No.309, Changfenghe Road, Nanjing Chemical, Industry Park 210047 Nanjing Čína |
|
Účinná látka |
Pyriproxyfen |
|
Jméno (název) výrobce |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. |
|
Adresa výrobce |
7-1, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku 103-6020 Tokyo Japonsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. site 1 Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa, 033-0022 Aomori, Japonsko |
Kapitola 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ PŘÍPRAVKU
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení přípravku
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
(E)-1-[(2-chlorthiazol-5-yl)methyl]-3-methyl-2-nitroguanidin (chlothianidin) |
|
účinná látka |
210880-92-5 |
433-460-1 |
0,526 |
|
Pyriproxyfen |
4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2- pyridyloxy)propyl ether |
účinná látka |
95737-68-1 |
429-800-1 |
0,515 |
|
Kyselina octová |
Kyselina ethanová |
Neúčinná látka |
64-19-7 |
200-580-7 |
0,3 |
|
Sorbát draselný |
kalium-(E,E)-hexa-2,4 -dienoát |
Neúčinná látka |
24634-61-5 |
246-376-1 |
0,5 |
2.2. Typ (typy) složení
RB Návnada (připravená k použití)
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. H410: Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc. P280: Používejte ochranné rukavice. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obal předáním oprávněné osobě. P391: Uniklý produkt seberte. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Profesionální použití – návnada připravená k použití
|
Typ přípravku |
PT18: Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
Insekticid. |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název:Blattella germanica Obecný název:Rus domácí Vývojové stadium: nymfy Latinský název:Blattella germanica Obecný název:Rus domácí Vývojové stadium: dospělci Latinský název:Supella longipalpa Obecný název:Šváb hnědopruhý Vývojové stadium: nymfy Latinský název:Supella longipalpa Obecný název:Šváb hnědopruhý Vývojové stadium: dospělci Latinský název:Blatta orientalis Obecný název:Šváb obecný Vývojové stadium: nymfy Latinský název:Blatta orientalis Obecný název:Šváb obecný Vývojové stadium: dospělci Latinský název:Periplaneta americana Obecný název:Šváb americký Vývojové stadium: nymfy Latinský název:Periplaneta americana Obecný název:Šváb americký Vývojové stadium: dospělci |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách V trhlinách a štěrbinách nebo na skrytých místech nepřístupných pro člověka a domácí zvířata: za chladničkami, skříněmi a policemi, pod kuchyňskými spotřebiči, v elektrických rozvodných skříních, dutinách a potrubích, pod koupelnovými zařízeními atd. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Použití ve formě návnady Podrobný popis: Insekticidní gelová návnada pro hubení švábů ve veřejné hygieně připravená k použití (RTU) |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Pesguard® Gel měl by být aplikován v několika kapkách o průměru přibližně 4 mm (každá kapka obsahuje přibližně 0,032 g návnady). Ředění (%): 0 Počet a načasování aplikace: V případech silného zamoření, kde jsou přítomny větší druhy švábů (šváb obecný, šváb americký), v oblastech, které jsou obzvláště znečištěné, špinavé nebo kde nelze zcela vyloučit alternativní zdroje potravy, je doporučeno použit vyšší aplikační dávku (např. 2 kapky na m2 v případě slabého zamoření). — · Slabé zamoření 1 - 2 (0,032 - 0,064 g) kapek na m2 — · Střední zamoření 3 - 6 (0,096 - 0,192 g) kapek na m2 — · Silné zamoření 6 - 10 (0,192 - 0,320 g) kapek na m2 Maximální počet použití za rok je 11. |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
30 g polypropylenová (PP) stříkačka Šroubovací víčko z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz obecná pravidla pro používání
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz obecná pravidla pro používání
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz obecná pravidla pro používání
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz obecná pravidla pro používání
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz obecná pravidla pro používání
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ ( 1 )
5.1. Návod k použití
Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo příbalovou informaci a respektujte a dodržujte všechny uvedené pokyny.
Nevystavujte kapky návnady slunečnímu záření ani teplu (např. radiátorům).
Předplněná plastová nádoba obsahující Pesguard® Gel je určena k použití s dodávaným pístem nebo se specifickým zařízením pro aplikaci návnad, které je běžné v odvětví ochrany proti škůdcům. Pokyny k použití aplikátoru najdete v pokynech výrobce.
Vstříkněte návnadu do trhlin a štěrbin, prázdných prostor nebo do skrytých míst nepřístupných lidem nebo domácím zvířatům, kde může hmyz žít, krmit se a množit se. Takové oblasti jsou obecně teplé, vlhké a tmavé (za chladničkami, skříněmi a policemi, pod kuchyňskými spotřebiči, v elektrických rozvodných skříních, dutinách a potrubích a pod koupelnovými zařízeními atd.). Před ošetřením se doporučuje kontrola nebo odchyt k potvrzení zamoření. Zajistěte, aby byly odstraněny všechny alternativní zdroje potravy, a umístění návnad soustřeďte na jednotlivé body v místech působnosti švábů. Přípravek by měl být aplikován pouze v oblastech nepřístupných dětem a zvířatům.
Neaplikujte Pesguard® Gel na místa, která přicházejí do styku s vodou nebo na místa, která jsou pravidelně čištěna. Nejčastěji švábi zemřou několik hodin po jediném použití Pesguard Gel. V zamořených prostorech jsou mrtví švábi obvykle vidět do 24 hodin po ošetření.
Sejměte víčko z trysky, přiložte horní část k povrchu, který má být ošetřen, a zatlačte na píst. Po ukončení aplikace nasaďte na dávkovač víčko.
Návnada přilne k nemastným nebo neprašným povrchům a zůstane poddajná a chutná pro šváby tak dlouho, dokud je viditelná.
Ošetřené oblasti by měly být zkontrolovány po 1–2 týdnech. Pokud bylo počáteční zamoření silné, může být vyžadována druhá aplikace Pesguard® Gel, pokud bylo první ošetření zkonzumováno a stále jsou přítomni živí švábi.
Druhá kontrola návnad se doporučuje 2-4 týdny po počátečním ošetření. Znovu aplikujte, pokud návnada již není vidět, podle úrovně zamoření (slabé, střední nebo silné). Vyměňte návnadu dříve, než je zcela zkonzumována, aby se švábi nevrátili.
Pokud je ošetření neúčinné, informujte držitele registrace.
Uniklý přípravek a jeho zbytky musí být odstraněny jako nebezpečný odpad.
Je třeba dbát na to, aby se gel neusazoval na exponovaných površích. Pokud se gel dotkne exponovaného povrchu, odstraňte gel papírovou utěrkou a očistěte oblast jednorázovými vlhčenými ubrousky.
Během následných kontrol zkontrolujte umístění návnad a v případě potřeby znovu aplikujte.
Neumisťujte návnadu na místa, která jsou pravidelně myta, protože návnada bude odstraněna mytím. Nepoužívejte tento přípravek na nebo v elektrických zařízeních, kde existuje nebezpečí úrazu elektrickým proudem. Vyvarujte se kontaktu s textilem a oblečením, protože návnada může způsobovat skvrny.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Během fáze manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliím (materiál rukavic specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku).
Neaplikujte návnadu v oblastech, kde byly použity repelentní insekticidy, aniž byste povrch důkladně očistili jednorázovou vlhkou utěrkou. Po aplikaci návnady neaplikujte repelentní insekticidy.
Neaplikujte přímo na nebo v blízkosti potravin, krmiv nebo nápojů, ani na povrchy nebo nádobí, které by mohly přijít do přímého kontaktu s potravinami, krmivy, nápoji a zvířaty.
Uniklý přípravek a jeho zbytky musí být odstraněny jako nebezpečný odpad.
Nepoužívejte gel na textilie nebo koberce, protože by mohl způsobit skvrny na některých absorpčních materiálech. Aby se zabránilo zbarvení, měla by být vystavená návnada okamžitě očištěna jednorázovými vlhčenými ubrousky.
Čisticí materiály musí být zlikvidovány jako pevný komunální odpad.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Tento biocidní přípravek obsahuje klothianidin, který je nebezpečný pro včely.
Pravděpodobné přímé nebo nepřímé účinky
Při použití podle pokynů se neočekávají žádné nepříznivé účinky.
Popis první pomoci
Kontakt s pokožkou: kontaminovaný oděv okamžitě svlékněte a pokožku omyjte mýdlem a vodou. Pokud podráždění po umytí přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
Kontakt s očima: Pokud se objeví příznaky; opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a je-li to snadné. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
Polknutí: Při požití: Při výskytu příznaků volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
Při vdechnutí: nevztahuje se.
Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky:
Oči: Může způsobit dočasné podráždění očí.
Nouzová opatření na ochranu životního prostředí
Zabraňte uvolnění přípravku do životního prostředí.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Recyklujte pouze prázdné nádoby a obaly.
Likvidace tohoto obalu by měla být vždy v souladu s legislativou o likvidaci odpadu a jakýmikoli požadavky místních úřadů.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah přímého slunečního záření.
Doba skladovatelnosti: 2 roky.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
—
( 1 ) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití.