(EU) 2020/704Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/704 ze dne 26. května 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „INSECTICIDES FOR HOME USE“ (Text s významem pro EHP)

Publikováno:	Úř. věst. L 164, 27.5.2020, s. 19-27	Druh předpisu:	Prováděcí nařízení
Přijato:	26. května 2020	Autor předpisu:	Evropská komise
Platnost od:	16. června 2020	Nabývá účinnosti:	16. června 2020
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:

Konsolidované znění předpisu s účinností od 2. března 2025

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B	PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/704 ze dne 26. května 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „INSECTICIDES FOR HOME USE“ (Text s významem pro EHP) (Úř. věst. L 164 27.5.2020, s. 19)

Ve znění:

		Úřední věstník
		Č.	Strana	Datum
M1	PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/2109 ze dne 30. listopadu 2021,	L 429	99	1.12.2021
►M2	PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/265 ze dne 7. února 2025,	L 265	1	10.2.2025

▼B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/704

ze dne 26. května 2020

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „INSECTICIDES FOR HOME USE“

(Text s významem pro EHP)

Článek 1

Společnosti Agrobiothers Laboratoire se uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0021035-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „INSECTICIDES FOR HOME USE“ s výhradou shody s podmínkami stanovenými v příloze I a v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku stanoveným v příloze II.

Povolení Unie je platné ode dne 16. června 2020 do 31. května 2030.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

PŘÍLOHA I

Podmínky (EU-0021035-0000)

Držitel povolení provede novou studii doby skladovatelnosti přípravku INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY v baleních, v nichž bude přípravek dodáván na trh. Uvedená studie stanoví obsah účinné látky, poměr cis/trans-permethrinu, způsob rozprašování, fungování trysky, výdej náplně a střední hmotnostní aerodynamický průměr, a to před uskladněním a po něm.

Držitel povolení předloží výsledky uvedené studie agentuře do 16. prosince 2022.

▼M2

PŘÍLOHA II

Souhrn vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků

INSECTICIDES FOR HOME USE

Typ přípravku (typy přípravků)

PT18: Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců

Číslo povolení EU-0021035-0000

Číslo záznamu v registru R4BP EU-0021035-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

KAPITOLA 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Název kategorie přípravků

Jméno (název)

INSECTICIDES FOR HOME USE

1.2. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT18: Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců

1.3. Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení	Jméno (název)	Agrobiothers Laboratoire
Jméno (název) a adresa držitele povolení	Adresa	ZI Route des Platières 71290 CUISERY FR
Číslo povolení		EU-0021035-0000
Číslo záznamu v registru R4BP		EU-0021035-0000
Datum udělení povolení		16.06.2020
Datum skončení platnosti povolení		31.05.2030

1.4. Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce

AGROBIOTHERS LABORATOIRE

Adresa výrobce

ZI Les Platières 71290 Cuisery Francie

Umístění výrobních závodů

AF3

16 Rue de l oberwald 68360 Soultz Francie

1.5. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka	Permethrin
Jméno (název) výrobce	Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)
Adresa výrobce	Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal s road Egmore 600008 Chennai Indie
Umístění výrobních závodů	Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore 607 005 Tamilnadu Indie

Účinná látka	S-methopren
Jméno (název) výrobce	Babolna bio Ltd.
Adresa výrobce	Szallas u.6 H- 1107 Budapest Maďarsko
Umístění výrobních závodů	Babolna bio Ltd. Szallas u.6 H- 1107 Budapest Maďarsko

KAPITOLA 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
Permethrin	3-fenoxybenzyl(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát	účinná látka	52645-53-1	258-067-9	0,177 - 0,177 % (w/w)
S-methopren	Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy- 3,7,11-trimethyldodeka-2,4-dienoát	účinná látka	65733-16-6		0,00225 - 0,00225 % (w/w)
propan-2-ol isopropyl-alkohol isopropanol	Propan-2-ol	Neúčinná látka	67-63-0	200-661-7	3,33475 - 3,33475 % (w/w)
butan	n-butane	Neúčinná látka	106-97-8	203-448-7	63,458 - 63,458 % (w/w)
propan	propane	Neúčinná látka	74-98-6	200-827-9	16,271 - 16,271 % (w/w)
isobutan	isobutane	Neúčinná látka	75-28-5	200-857-2	4,068 - 4,068 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení

Typ (typy) složení

AE Aerosolový dávkovač

ČÁST II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

KAPITOLA 1. META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Meta SPC 1 identifikátor

Identifikátor

INSEKTICIDNÍ SPREJ PRO POUŽITÍ V DOMÁCNOSTECH

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT18: Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců

KAPITOLA 2. SLOŽENÍ META SPC 1

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
Permethrin	3-fenoxybenzyl(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát	účinná látka	52645-53-1	258-067-9	0,177 - 0,177 % (w/w)
S-methopren	Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy- 3,7,11-trimethyldodeka-2,4-dienoát	účinná látka	65733-16-6		0,00225 - 0,00225 % (w/w)
propan-2-ol isopropyl-alkohol isopropanol	Propan-2-ol	Neúčinná látka	67-63-0	200-661-7	3,33475 - 3,33475 % (w/w)
butan	n-butane	Neúčinná látka	106-97-8	203-448-7	63,458 - 63,458 % (w/w)
propan	propane	Neúčinná látka	74-98-6	200-827-9	16,271 - 16,271 % (w/w)
isobutan	isobutane	Neúčinná látka	75-28-5	200-857-2	4,068 - 4,068 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 1

Typ (typy) složení

AE Aerosolový dávkovač

KAPITOLA 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti

H222 : Extrémně hořlavý aerosol, H229 : Nádoba je pod tlakem.: Při zahřívání se může roztrhnout.

H229: Nádoba je pod tlakem.: Při zahřívání se může roztrhnout.

H304: Při požití a vniknutí do dýchacích cest může způsobit smrt.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H410: Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

EUH208: Obsahuje PERMETHRIN. Může vyvolat alergickou reakci.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P211: Nestříkejte do otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.

P251: Nepropichujte nebo nespalujte ani po použití.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou advice.

P410 + P412: Chraňte před slunečním zářením. Nevystavujte teplotě přesahující 50 °C / 122 °F.

P411: Skladujte při teplotě nepřesahující 40°C/104°F.

P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

P391: Uniklý produkt seberte.

P501: Odstraňte obsah předáním oprávněné osobě.

KAPITOLA 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1. Popis použití

Tabulka 1.

Insekticidní sprej pro použití v domácnostech

Typ přípravku	PT18: Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Ctenocephalides felis Obecný název: Blechy Vývojové stadium: larvy Latinský název: Ctenocephalides felis Obecný název: Blechy Vývojové stadium: dospělci Latinský název: Ixodes ricinus Obecný název: Klíšťata Vývojové stadium: - Latinský název: Rhipicephalus sanguineus Obecný název: Klíšťata Vývojové stadium: -
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Cílené ošetření neomyvatelného nábytku a textilií domácností, např. koberce, rohože, křesla.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Stříkání Podrobný popis: Po vysátí ošetřovaného povrchu nastříkejteprodukt ze vzdálenosti 30 cm.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: 1,3vteřinový postřik cca 1 m2 (2,1 g/m2). Počet a načasování aplikace: Minimální časový úsek mezi dvěma zákroky je 6 měsíců.
Kategorie uživatelů	široká veřejnost (neodborná)
Velikost balení a obalový materiál	Plechová aerosolová nádobka s vnitřní vrstvou z epoxyfenolového ochranného laku (250ml nebo 500ml) Plechová aerosolová nádobka bez vnitřní vrstvy (300ml)

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny k použití

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny k použití

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny k použití

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny k použití

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny k použití

KAPITOLA 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1

5.1. Návod k použití

—

Produkt je určen k cílenému ošetření neomyvatelného nábytku a textilií v domácnosti, např. koberce, rohože, křesla.

—

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a dodržujte všechny uvedené instrukce.

—

Dodržujte doporučené aplikační dávky.

—

Reziduální účinnost až 6 měsíců, která může být snížena běžným čištěním (např. vysáváním koberců) nebo rozsáhlým využíváním povrchů (např. chůze, tření atd.).

—

V případě přetrvávajícího napadení použijte jiný produkt obsahující aktivní látku s odlišným působením, abyste zamezili vzniku rezistence. Účelem je zneškodnit odolnější jedince z populace škůdců.

—

Pokud nákaza přetrvává navzdory použití v souladu s instrukcemi na štítku/letáku kontaktujte profesionály v oblasti hubení škůdců.

—

Nepoužívejte u koček a dalších zvířat, nebo na kočičí pelíšky.

—

V případě, že použití přípravku není účinné, informujte držitele povolení.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

—

Nepoužívejte na vlhkých omyvatelných typech povrchů a na textil.

—

Zamezte vypouštění přípravku do kanalizace - nábytek neotírejte vlhkými textiliemi a koberce ani rohože nevystavujte mokrému čištění.

—

Před ošetřením odstraňte veškeré potraviny, krmivo a nápoje.

—

Nepoužívejte na povrchy a vybavení v blízkosti nebo v možném kontaktu s potravinami, krmivem a nápoji.

—

Zamezte vniknutí do očí.

—

Po aplikaci postřiku opusťte místnost a nechte přípravek hodinu působit. Poté vyvěrejte.

—

Odstraňte nebo zakryjte terária, akvária a zvířecí klece.

—

Během aplikace postřiku vypněte vzduchový filtr v akváriu.

—

Udržujte kočky mimo dosah ošetřených povrchů a to z důvodu vysoké citlivosti koček na toxicitu permethrinu.

—

Při aplikaci nesmí být přítomny děti, ani domácí zvířata.

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

—

V případě nadýchání: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a udržujte ho v polosedu. V případě příznaků a/nebo nadýchání velkého množství okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

—

Při zasažení očí: Okamžitě začněte oči proplachovat velkým množstvím vody, občas zvedněte horní a dolní víčko. Zkontrolujte a vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte vevyplachování vlažnou vodou po dobu nejméně 10 minut. Vyhledejte lékařskou pomoc, přetrvává-li podráždění očí, nebo jsou-li oči poškozeny.

—

V případě kontaktu s kůží: Odstraňte kontaminovaný oděv a obuv. Zasaženou kůži opláchněte vodou. Objeví-li se příznaky, kontaktujte Toxikologické informační středisko tel.: 224 91 92 93 nebo 224 91 54 02.

—

Při náhodném požití: Vyplachujte ústa vodou. V případě příznaků a/nebo v případě požití většího množství produktu kontaktujte ihned Toxikologické informační středisko - tel.: 224 91 92 93 nebo 224 91 54 02.

—

V případě poruchy vědomí nepodávejte nápoje a nevyvolávejte zvracení; umístěte postiženého do zotavovací polohy a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

—

Mějte k dispozici obal nebo informační štítek produktu.

—

Permethrin může být pro kočky nebezpečný. V případě příznaků otravy vyhledejte okamžitě veterinární pomoc a ukažte veterináři obal tohoto přípravku.

—

Pyrethroidy mohou způsobit parestezii (pálení a píchání kůže bez podráždění). Pokud příznaky přetrvávají: Vyhledejte lékařskou pomoc.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

—

Nepoužitý produkt nevypouštějte do země, do vodních toků, do kanalizace (dřez, WC atd.), ani do odtoků.

—

Nepoužitý produkt, jeho obal a veškeré další odpady likvidujte v souladu s místní platnou legislativou.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

—

Doba použitelnosti: 24 měsíců.

—

Neskladujte při teplotách nad 40 °C.

—

Nevystavujte přímému slunečnímu záření.

—

Chraňte před mrazem.

KAPITOLA 6. DALŠÍ INFORMACE

KAPITOLA 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)		FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT			Tržní prostor: EU
		SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES			Tržní prostor: EU
		INSECTICIDE HABITAT/ HOME VETOCANIS			Tržní prostor: EU
		FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT			Tržní prostor: EU
		INSECTICIDE HABITAT/ HOME VITALVETO			Tržní prostor: EU
		SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO			Tržní prostor: EU
		SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS			Tržní prostor: EU
		BEAPHAR SPRAY POUR L’HABITAT INSECTICIDE			Tržní prostor: EU
		BEAPHAR OMGEVINGSSPRAY BINNEN INSECTICIDE			Tržní prostor: EU
		BEAPHAR UMGEBUNGSSPRAY INNEN INSECTICIDE			Tržní prostor: EU
		FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid			Tržní prostor: EU
		FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray			Tržní prostor: EU
		FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille			Tržní prostor: EU
		FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray			Tržní prostor: EU
		FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης			Tržní prostor: EU
		FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico			Tržní prostor: EU
		FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik			Tržní prostor: EU
		FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid			Tržní prostor: EU
		FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO			Tržní prostor: EU
		FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid			Tržní prostor: EU
		PECUSANOL CASA Spray Inseticida para uso doméstico			Tržní prostor: EU
		FLEA FREE omgevingsspray combo binnen insecticide			Tržní prostor: EU
		INSECTICIDE HABITAT CLÉMENT THÉKAN SPRAY ENVIRONNEMENT			Tržní prostor: EU
		BOGAPROTECT INSEKTIZIDES UMGEBUNGSSPRAY			Tržní prostor: EU
Číslo povolení					EU-0021035-0001 1-1
Obecný název	Název IUPAC		Funkce	Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
Permethrin	3-fenoxybenzyl(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát		účinná látka	52645-53-1		258-067-9	0,177 % (w/w)
S-methopren	Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy- 3,7,11-trimethyldodeka-2,4-dienoát		účinná látka	65733-16-6			0,00225 % (w/w)
propan-2-ol isopropyl-alkohol isopropanol	Propan-2-ol		Neúčinná látka	67-63-0		200-661-7	3,33475 % (w/w)
butan	n-butane		Neúčinná látka	106-97-8		203-448-7	63,458 % (w/w)
propan	propane		Neúčinná látka	74-98-6		200-827-9	16,271 % (w/w)
isobutan	isobutane		Neúčinná látka	75-28-5		200-857-2	4,068 % (w/w)

Zavřít

(EU) 2020/704Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/704 ze dne 26. května 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „INSECTICIDES FOR HOME USE“ (Text s významem pro EHP)

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání