(EU) 2019/2029Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2029 ze dne 29. listopadu 2019, kterým se uděluje povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol (Text s významem pro EHP)

Publikováno:	Úř. věst. L 313, 4.12.2019, s. 41-50	Druh předpisu:	Prováděcí nařízení
Přijato:	29. listopadu 2019	Autor předpisu:	Evropská komise
Platnost od:	24. prosince 2019	Nabývá účinnosti:	24. prosince 2019
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:

Konsolidované znění předpisu s účinností od 11. listopadu 2025

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B	PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/2029 ze dne 29. listopadu 2019, kterým se uděluje povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol“ (Text s významem pro EHP) (Úř. věst. L 313 4.12.2019, s. 41)

Ve znění:

		Úřední věstník
		Č.	Strana	Datum
►M1	PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/2104 ze dne 21. října 2025,	L 2104	1	22.10.2025

▼B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/2029

ze dne 29. listopadu 2019,

kterým se uděluje povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol“

(Text s významem pro EHP)

Článek 1

Společnosti CVAS Development GmbH se uděluje povolení Unie s číslem EU-0020461-0000 pro dodávání jednotlivého biocidního přípravku „CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol“ na trh a jeho používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

Povolení Unie je platné ode dne 24. prosince 2019 do 30. listopadu 2029.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

▼M1

PŘÍLOHA

SOUHRN VLASTNOSTÍ BIOCIDNÍHO PŘÍPRAVKU

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Číslo povolení: EU-0020461-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0020461-0000

Kapitola 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Obchodní název (názvy) přípravku

Obchodní název (názvy)

Dezinfekční prostředek CVAS na bázi izopropylalkoholu

calgonit DS 622

R 3000 SCHNELLDESINFEKTION

IPADES 70

Alpha Septin

Blu-Sept

Disinfect home

Schnell Des

Disinfect Rapid

Bakt-Ex Pur

Bakt-Ex Rapid

ROTIE-DES quick

Bactazol I

Dezynfektator

EOSSAN-Desinfektionsspray-Fluid

FS-7-Spray

Gartengeräte Hygiene Spray

NeudoClean Hygiene Spray

1.2. Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení	Jméno (název)	CVAS Development GmbH
Jméno (název) a adresa držitele povolení	Adresa	Am Hafen 16 68526 Ladenburg Německo
Číslo povolení		EU-0020461-0000
Číslo záznamu v registru R4BP		EU-0020461-0000
Datum udělení povolení		24. prosince 2019
Datum skončení platnosti povolení		30. listopadu 2029

1.3. Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce	Brenntag GmbH
Adresa výrobce	Messeallee 11 45131 Essen Německo
Umístění výrobních závodů	Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Německo

Jméno (název) výrobce	ACT GmbH
Adresa výrobce	Weidenweg 12 73087 Bad Boll Německo
Umístění výrobních závodů	ACT GmbH Weidenweg 12 73087 Bad Boll Německo

Jméno (název) výrobce	Meyer Chemie GmbH & Co. KG
Adresa výrobce	Werkstr 25 32130 Enger Německo
Umístění výrobních závodů	Meyer Chemie GmbH & Co. KG Werkstr 25 32130 Enger Německo

Jméno (název) výrobce	Calvatis GmbH
Adresa výrobce	Am Hafen 16 68526 Ladenburg Německo
Umístění výrobních závodů	Calvatis GmbH Am Hafen 16 68526 Ladenburg Německo

Jméno (název) výrobce	Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG
Adresa výrobce	Pfaffensteinstr. 1 83115 Neubeuern Německo
Umístění výrobních závodů	Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG Pfaffensteinstr. 1 83115 Neubeuern Německo

1.4. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka	propan-2-ol
Jméno (název) výrobce	Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Adresa výrobce	Vondelingenweg 601 3196 KK, Vodelingenenplaat Rotterdam Nizozemsko
Umístění výrobních závodů	Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK, Vodelingenenplaat Rotterdam Nizozemsko

Účinná látka	propan-2-ol
Jméno (název) výrobce	ExxonMobil
Adresa výrobce	4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisana Spojené státy americké
Umístění výrobních závodů	ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisana Spojené státy americké

Účinná látka	propan-2-ol
Jméno (název) výrobce	INEOS Solvents Germany GmbH
Adresa výrobce	Römerstraße 733 47443 Moers Německo
Umístění výrobních závodů	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Německo

Kapitola 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ PŘÍPRAVKU

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení přípravku

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	61,25 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení

Jakákoli jiná kapalina (připravená k použití)

Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený.

P261: Zamezte vdechování par.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P280: Používejte ochranné brýle.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah /obal předáním oprávněné osobě..

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce.

P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte].

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte alkohol-rezistentní pěnu.

Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ

4.1. Popis použití

Tabulka 1

Použití 1 – Dezinfekce malých ploch u přípravku typu 2 neprofesionálními uživateli

Typ přípravku	PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: Vše Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: Vše
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce neporézních povrchů v domácnosti.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Aplikace postřikem / Aplikace postřikem a otření / Nalití a otření Podrobný popis: Aplikace postřikem (ručním postřikovačem nebo postřikovacím čerpadlem).
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: 40–50 ml/m2 - Počet a načasování aplikace: -
Kategorie uživatelů	široká veřejnost (neodborná)
Velikost balení a obalový materiál	1. Láhev: Polyetylén o vysoké hustotě (HDPE), 250–1000 ml 2. Láhev s postřikovacím čerpadlem vytvářejícím jemnou mlhu nebo ručním postřikovačem: HDPE, 250–1000 ml

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Držitel registrace je povinen specifikovat obvyklá aplikační množství jednoduchou, snadno srozumitelnou formou na štítku:

—

Ruční postřikování: aplikujte 20 stříknutí na 0,5 m2.

—

Postřikovací čerpadlo: aplikujte 3 stříknutí na 100 cm2.

—

Láhev: aplikujte jednu odměrnou nádobku na m2

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz oddíl 5.2

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz oddíl 5.3

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz oddíl 5.4

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz oddíl 5.5

4.2. Popis použití

Tabulka 2

Použití 2 – Dezinfekce malých ploch u přípravku typu 2 profesionálními uživateli

Typ přípravku	PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: Vše Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: Vše
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce neporézních povrchů v průmyslovém prostředí, malých provozovnách, institucích a v domácnosti.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Aplikace postřikem / Aplikace postřikem a otření / Nalití a otření Podrobný popis: Aplikace postřikem (ručním postřikovačem nebo postřikovacím čerpadlem).
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: 40–50 ml/m2 - Počet a načasování aplikace: -
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	1. Láhev: HDPE, 250–1000 ml 2. Láhev s postřikovacím čerpadlem vytvářejícím jemnou mlhu nebo ručním postřikovačem: HDPE, 250–1000 ml 3. Přepravky na volně ložené látky (IBC): HDPE, 720 l 4. Sud: ocelový, pozinkovaný a natřený, 200–220 l 5. Kanystr: HDPE, 5–50 l

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

Viz oddíl 5.1

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Mohou být zvážena následující opatření ke zmírnění rizik pro pracovníky při dezinfekci potravinářských strojů a doplňování, pokud tyto operace nemohou být nahrazeny technickými, případně organizačními opatřeními: Doporučuje se používání ochrany očí při manipulaci s přípravkem.

Přípravek musí být aplikován pouze za účelem dezinfekce malých ploch.

4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz oddíl 5.3

4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz oddíl 5.4

4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz oddíl 5.5

4.3. Popis použití

Tabulka 3

Použití 3 – Dezinfekce malých ploch u přípravku typu 4 neprofesionálními uživateli

Typ přípravku	PT04: Oblast potravin a krmiv
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: Vše Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: Vše
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce neporézních povrchů v kuchyních. Dezinfekce zahradnického zařízení pouze pro účely hygieny lidí.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Aplikace postřikem / Aplikace postřikem a otření / Nalití a otření Podrobný popis: Aplikace postřikem (ručním postřikovačem nebo postřikovacím čerpadlem).
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: 40–50 ml/m2 - - Počet a načasování aplikace: -
Kategorie uživatelů	široká veřejnost (neodborná)
Velikost balení a obalový materiál	1. Láhev: HDPE, 250–1000 ml 2. Láhev s postřikovacím čerpadlem vytvářejícím jemnou mlhu nebo ručním postřikovačem: HDPE, 250–1000 ml

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Pro použití při pokojové teplotě (20±2) °C.

Držitel registrace je povinen specifikovat obvyklá aplikační množství jednoduchou, snadno srozumitelnou formou na štítku:

—

Ruční postřikování: aplikujte 20 stříknutí na 0,5 m2.

—

Postřikovací čerpadlo: aplikujte 3 stříknutí na 100 cm2.

—

Láhev: aplikujte jednu odměrnou nádobku na m2

Dezinfekce zahradnického zařízení pouze pro účely hygieny lidí.

Dezinfikujte zahradnické zařízení pouze vevnitř.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz oddíl 5.2

4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz oddíl 5.3

4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz oddíl 5.4

4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz oddíl 5.5

4.4. Popis použití

Tabulka 4

Použití 4 – Dezinfekce malých ploch u přípravku typu 4 profesionálními uživateli

Typ přípravku	PT04: Oblast potravin a krmiv
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: Vše Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: Vše
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce neporézních povrchů v jídelnách nebo kuchyních, v prostředí potravinářského průmyslu (včetně pivovarů). Dezinfekce zahradnického zařízení pouze pro účely hygieny lidí.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Aplikace postřikem / Aplikace postřikem a otření / Nalití a otření Podrobný popis: Aplikace postřikem (ručním postřikovačem nebo postřikovacím čerpadlem).
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: 40–50 ml/m2 - - Počet a načasování aplikace: -
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	1. Láhev: HDPE, 250–1000 ml 2. Láhev s postřikovacím čerpadlem vytvářejícím jemnou mlhu nebo ručním postřikovačem: HDPE, 250–1000 ml 3. IBC: HDPE, 720 l 4. Sud: ocelový, pozinkovaný a natřený, 200–220 l 5. Kanystr: HDPE, 5–50 l

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

Pro použití při pokojové teplotě (20±2) °C.

Dezinfekce zahradnického zařízení pouze pro účely hygieny lidí.

Dezinfikujte zahradnické zařízení pouze vevnitř.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Zajistěte přiměřené větrání (průmyslovou ventilaci nebo nechávejte okna a dveře otevřené).

Přípravek musí být aplikován pouze za účelem dezinfekce malých ploch.

4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz oddíl 5.3

4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz oddíl 5.4

4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz oddíl 5.5

Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ ( 1 )

5.1. Návod k použití

Před použitím povrchy očistěte.

Naneste přípravek na plochu v nezředěném stavu postřikem. Zajistěte, aby byl povrch zcela smáčen kapalinou. Nechte působit po dobu nejméně 15 minut.

Naneste přípravek na plochu v nezředěném stavu postřikem / nalitím přípravku a následným otřením povrchu. Zajistěte, aby byl povrch zcela smáčen kapalinou. Nechte působit po dobu nejméně 5 minut.

Neaplikujte více než 50 ml/m2.

Použité utěrky musí být zlikvidovány v uzavřené nádobě.

Pouze pro neprofesionální uživatele: Nepoužívejte více než 4 aplikace za den.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Zabraňte zasažení očí.

Neprovádějte aplikaci v přítomnosti malých dětí.

Nedovolte dětem ani domácím zvířatům vstup do místností, v nichž probíhá dezinfekce. Zajistěte přiměřené větrání předtím, než děti vstoupí do ošetřených místností.

Pro doplnění použijte nálevku.

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

První pomoc:

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechejte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání.

V PŘÍPADĚ ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Pokud podráždění očí přetrvává, vyhledejte pomoc lékaře/lékařské ošetření.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Přípravek, jeho obaly a materiály kontaminované přípravkem musí být likvidovány jako nebezpečný odpad předáním oprávněné osobě. Přípravek nesmí být uvolněn do životního prostředí ani do kanalizace.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Skladuje na chladném místě (maximálně 30 °C) a chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti: 24 měsíců.

Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE

Vezměte prosím na vědomí evropskou referenční hodnotu 129,28 mg/m3 pro účinnou látku izopropylalkohol (č. CAS: 67-63-0), která byla použita pro hodnocení rizik u to přípravku.

Informace o standardních větách o nebezpečnosti a pokynech pro bezpečné zacházení:

Ve skutečnosti H319 vede k P280 (Používejte ochranné brýle/ obličejový štít.). Při neprofesionálním použití však správné používání osobních ochranných prostředků nelze předpokládat. Na základě kvalitativního hodnocení rizik se dodatečný pokyn (označení) „Zabraňte kontaktu s očima“ a další pokyny pro bezpečné zacházení P305 + P351 + P338 a P337 + P313 považují za dostatečné k ochraně neprofesionálního uživatele před příslušným rizikem.

H319 vede k P264 (Důkladně omýt ... po manipulaci.). Tento pokyn pro bezpečné zacházení se také nevyžaduje, protože izopropylalkohol a připravený biocidní přípravek jsou velmi těkavé a rychle se vypaří z potřísněné pokožky. Takže mytí rukou a dalších částí těla není zapotřebí.

H336 by vedla k P304 + P340 (PŘI VDECHNUTÍ: Odveďte postiženého na čerstvý vzduch a zajistěte, aby se mu pohodlně dýchalo.). Podle pokynů pro označování a balení v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 (2016) se tento pokyn pro bezpečné zacházení považuje za volitelný. Díky nízkému riziku při akutním vdechnutí tohoto biocidního přípravku se tento pokyn pro bezpečné zacházení nevyžaduje.

( 1 ) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití.

Zavřít

(EU) 2019/2029Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2029 ze dne 29. listopadu 2019, kterým se uděluje povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol (Text s významem pro EHP)

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání