(EU) 2023/200Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/200 ze dne 30. ledna 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje citronová silice (silice z Citrus limon) jako základní látka (Text s významem pro EHP)

(1)

Dne 6. června 2020 obdržela Komise od společnosti Cugargestion Management S. L. (dále jen „žadatel“) žádost o schválení citronové silice jako základní látky určené k použití při ochraně rostlin jako akaricid, insekticid a fungicid na citrusové stromy. V listopadu 2020 obdržela Komise revidovanou žádost, k níž byly přiloženy informace požadované podle čl. 23 odst. 3 druhého pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009.

(2)

Byla k dispozici náležitá hodnocení provedená v souladu s jinými právními předpisy Unie, jak je uvedeno v čl. 23 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009. Pokud jde o citronovou silici, bylo k dispozici hodnocení komise FEEDAP Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) (2). Pokud jde o hlavní složku citronové silice, konkrétně d-limonen, dostupná náležitá hodnocení zahrnovala závěr úřadu o vzájemném přezkumu posouzení rizik z hlediska pesticidů (3), jakož i stanovisko Výboru pro posuzování rizik Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) (4). Výsledek těchto hodnocení vzaly úřad i Komise v úvahu.

(3)

Komise požádala úřad o vědeckou pomoc. Úřad poskytl Komisi technickou zprávu o citronové silici dne 20. září 2021 (5).

(4)

Pokud jde o lidské zdraví, dospěl úřad k závěru, že ačkoli pro citronovou silici nebyla stanovena žádná harmonizovaná klasifikace Unie podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení chemických látek a směsí (6), hlavním nebezpečím spojeným s citronovou silicí je její toxicita při vdechování a vlastnosti vyvolávající senzibilizaci kůže. Hlavní složka citronové silice, d-limonen, je klasifikována (7) jako látka, která při požití a vniknutí do dýchacích cest může způsobit smrt (Asp. Tox. 1), jako látka dráždivá pro kůži (Skin Irrit. 2) a jako látka, která může vyvolat alergickou kožní reakci (Skin Sens. 1B). Kromě toho vzhledem k chybějícím údajům nemohl úřad uzavřít své posouzení nedietárních rizik pro obsluhu, pracovníky, osoby v okolí a místní obyvatele.

(5)

Pokud jde o účinek citronové silice na životní prostředí, úřad uvedl, že citronová silice je toxická pro vodní organismy. D-limonen je klasifikován (8) jako vysoce toxický pro vodní organismy (Aquatic Acute 1) a jako vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky (Aquatic Chronic 3). Dostupné údaje navíc nepostačovaly k prokázání přijatelného rizika pro necílové organismy.

(6)

Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 12. dubna 2022 zprávu o přezkumu, v níž dospěla k závěru, že kritéria pro schválení základních látek nejsou v případě citronové silice splněna, a že tato látka proto nemá být jako základní látka schválena, a dne 14. října 2022 předlohu tohoto prováděcího nařízení.

(7)

Komise vyzvala žadatele, aby k technické zprávě úřadu a ke zprávě Komise o přezkumu předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly řádně zohledněny.

(8)

Navzdory argumentům předloženým žadatelem však obavy týkající se bezpečnosti používání této látky, pokud jde o ochranu lidského zdraví a životního prostředí, nemohly být rozptýleny.

(9)

Nebylo proto prokázáno, že podmínky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou splněny. Je proto vhodné stanovit, že citronová silice se neschvaluje jako základní látka.

(10)

Toto nařízení nebrání předložení další žádosti o schválení citronové silice jako základní látky v souladu s čl. 23 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(11)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,