(EU) 2022/1644Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/1644 ze dne 7. července 2022, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 o zvláštní požadavky na provádění úředních kontrol používání farmakologicky účinných látek povolených jako veterinární léčivé přípravky nebo jako doplňkové látky a zakázaných nebo nepovolených farmakologicky účinných látek a jejich reziduí (Text s významem pro EHP)

a)

stilbeny;

b)

tyreostatické látky;

c)

steroidy;

d)

laktony kyseliny resorcylové (včetně zeranolu);

e)

beta-sympatomimetika.

a)

chloramfenikol;

b)

nitrofurany;

c)

dimetridazol, metronidazol, ronidazol a jiné nitroimidazoly;

d)

jiné látky.

a)

barviva;

b)

přípravky na ochranu rostlin podle definice v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1107/2009 (4) a biocidní přípravky podle definice v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (5), které smějí být používány v chovu zvířat určených k produkci potravin;

c)

antimikrobiální látky;

d)

kokcidiostatika, histomonostatika a jiná antiparazitika;

e)

proteinové a peptidové hormony;

f)

protizánětlivé látky, sedativa a jakékoli jiné farmakologicky účinné látky;

g)

antivirové látky.

a)

antimikrobiální látky;

b)

insekticidy, fungicidy, antihelmintika a jiná antiparazitika;

c)

sedativa;

d)

nesteroidní antiflogistika (NSA), kortikosteroidy a glukokortikoidy;

e)

jiné farmakologicky účinné látky.

—

Skupiny reziduí nebo látek se analyzují ve vzorcích odebraných od zvířat určených k produkci potravin, případně včetně jejich výkalů, tělních tekutin a nezpracovaných živočišných produktů, krmiv, vody a vedlejších produktů živočišného původu.

—

Existují-li známky nebo podezření, že v případě skupin reziduí nebo látek u druhů nebo produktů, které nejsou uvedeny v tabulce v této příloze, může docházet k nezákonnému ošetření, zahrnou se tyto kontroly rovněž do plánu kontrol založeného na riziku v případě produkce v členských státech.

—

četnost zjištění nesouladu v daném členském státě nebo podle hlášení ve výsledcích u vzorků jiných členských států nebo třetích zemí, zejména pokud byla tato zjištění nahlášena v systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva (RASFF) nebo v systému správní pomoci a spolupráce (SPS), nebo pokud existují důkazy o tom, že látky, které nejsou v Unii povoleny pro použití u zvířat určených k produkci potravin, se používají ve třetích zemích,

—

dostupnost vhodných laboratorních metod a analytických standardů,

—

farmakologicky účinné látky, u nichž existuje pravděpodobnost zneužití ke zvýšení produkce nebo zvýšení konverze krmiva,

—

zakázané nebo nepovolené látky, u nichž existují známky zneužití,

—

možné riziko pro spotřebitele nebo určité skupiny obyvatelstva vyplývající z konzumace reziduí přítomných v potravinách, s přihlédnutím k relevantním informacím dostupným mimo jiné od Evropské agentury pro léčivé přípravky, Evropského úřadu pro bezpečnost potravin a Společného výboru odborníků Codexu Alimentarius pro potravinářské přídatné látky, nebo pokud takové informace neexistují, z jiných zdrojů informací, jako jsou vědecké publikace nebo vnitrostátní posouzení rizik.

—

známky použití specifických farmakologicky účinných látek, včetně zmrzačení uší nebo ocasu nebo přítomnosti míst vpichu,

—

druhotné pohlavní znaky, změny chování, příznaky nákazy nebo chronických poruch, odlišný nákazový status konkrétních zvířat v rámci skupiny,

—

pohlaví, věk a stav březosti zvířat,

—

anamnéza podle veterinárního a zdravotního osvědčení,

—

zvířata s dobrou zmasilostí a dobře vyvinutými svaly s malým obsahem tuku.

—

četnost zjištění nesouladu ve vzorcích členského státu, ve vzorcích jiných členských států nebo ve vzorcích třetích zemí, zejména v případě hlášení v rámci systému RASFF nebo SPS,

—

dostupnost vhodných laboratorních metod a analytických standardů,

—

informace o množství veterinárních léčivých přípravků vyrobených, dovezených, vyvezených, uvedených na trh a prodaných pro konkrétní druh zvířat určených k produkci potravin,

—

informace o distribučním řetězci veterinárních léčivých přípravků, vnitrostátním registru farmakologicky účinných látek povolených jako veterinární léčivé přípravky nebo jako doplňkové látky, informace o nejoblíbenějších způsobech předepisování léčivých přípravků,

—

pravděpodobnost zneužití farmakologicky účinných látek,

—

maximální limity reziduí a maximální obsah farmakologicky účinných látek a doplňkových látek včetně omezení (např. nepoužívat u zvířat produkujících mléko),

—

složení veterinárních léčivých přípravků, pro něž byly stanoveny dlouhé ochranné lhůty po jejich použití u zvířat s cílem zajistit, aby poživatelné nezpracované živočišné produkty splňovaly MLR EU,

—

možné používání u zvířat určených k produkci potravin podle článků 113 a 114 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (1).

—

informace o registracích veterinárních léčivých přípravků obsahujících farmakologicky účinné látky pro konkrétní druhy zvířat a produkční třídy,

—

informace o registracích doplňkových látek pro konkrétní druhy zvířat a produkční třídy,

—

informace o četnosti používání látek náležejících do konkrétních kategorií látek u konkrétních druhů zvířat,

—

četnost zjištění nesouladu u reziduí farmakologicky účinných látek a doplňkových látek podle produkčních kategorií,

—

informace o míře antimikrobiální rezistence v určitých odvětvích živočišné výroby.