(EU) 2022/1441Oprava nařízení Komise (EU) 2022/1441 ze dne 31. srpna 2022, kterým se mění nařízení (EU) č. 546/2011, pokud jde o specifické jednotné zásady pro hodnocení a povolování přípravků na ochranu rostlin obsahujících mikroorganismy (Úřední věstník Evropské unie L 227 ze dne 1. září 2022)
Publikováno: | Úř. věst. L 304, 24.11.2022, s. 100-101 | Druh předpisu: | Nařízení;Oprava |
Přijato: | 24. listopadu 2022 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 24. listopadu 2022 | Nabývá účinnosti: | 24. listopadu 2022 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
24.11.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 304/100 |
Oprava nařízení Komise (EU) 2022/1441 ze dne 31. srpna 2022, kterým se mění nařízení (EU) č. 546/2011, pokud jde o specifické jednotné zásady pro hodnocení a povolování přípravků na ochranu rostlin obsahujících mikroorganismy
( Úřední věstník Evropské unie L 227 ze dne 1. září 2022 )
Strana 77, příloha, za název „ČÁST A – Jednotné zásady pro hodnocení a povolování chemických přípravků na ochranu rostlin“ se vkládá následující text:
„Obsah
1. |
Hodnocení |
1.1 |
Úcinnost |
1.2 |
Absence neprijatelných úcinku na rostliny nebo rostlinné produkty |
1.3 |
Dopad na obratlovce, kterí mají být regulováni |
1.4 |
Dopad na lidské zdraví nebo zdraví zvírat |
1.4.1 |
Dopad na lidské zdraví nebo zdraví zvírat plynoucí z prípravku na ochranu rostlin |
1.4.2 |
Úcinky na lidské zdraví a zdraví zvírat plynoucí z reziduí |
1.5 |
Vliv na životní prostredí |
1.5.1 |
Osud a distribuce v životním prostredí |
1.5.2 |
Dopad na necílové druhy |
1.6 |
Analytické metody |
1.7 |
Fyzikální a chemické vlastnosti |
2. |
Rozhodování |
2.1 |
Úcinnost |
2.2 |
Absence neprijatelných úcinku na rostliny nebo rostlinné produkty |
2.3 |
Dopad na obratlovce, kterí mají být regulováni |
2.4 |
Dopad na lidské zdraví nebo zdraví zvírat |
2.4.1 |
Dopad na lidské zdraví nebo zdraví zvírat plynoucí z prípravku na ochranu rostlin |
2.4.2 |
Dopad na lidské zdraví nebo zdraví zvírat plynoucí z reziduí |
2.5 |
Vliv na životní prostredí |
2.5.1 |
Osud a distribuce v životním prostredí |
2.5.2 |
Dopad na necílové druhy |
2.6 |
Analytické metody |
2.7 |
Fyzikální a chemické vlastnosti“ |
Strana 95, příloha, za název „ČÁST B – Jednotné zásady pro hodnocení a povolování přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinnou látku, která je mikroorganismem“ se vkládá následující text:
„Obsah
Definice
1. |
Hodnocení |
1.1 |
Informace o identite a výrobe |
1.1.1 |
Identita mikroorganismu obsaženého v prípravku na ochranu rostlin |
1.1.2 |
Rízení kvality produkce mikroorganismu obsaženého v prípravku na ochranu rostlin |
1.1.3 |
Identita prípravku na ochranu rostlin |
1.1.4 |
Rízení kvality prípravku na ochranu rostlin |
1.2 |
Biologické, fyzikální, chemické a technické vlastnosti |
1.2.1 |
Biologické vlastnosti mikroorganismu v prípravku na ochranu rostlin |
1.2.2 |
Fyzikální, chemické a technické vlastnosti prípravku na ochranu rostlin |
1.3 |
Úcinnost |
1.4 |
Metody pro identifikaci/detekci a kvantifikaci |
1.4.1 |
Analytické metody pro prípravek na ochranu rostlin |
1.4.1.1 |
Analytické metody pro mikroorganismy |
1.4.1.2 |
Analytické metody pro metabolity vzbuzující obavy, relevantní necistoty, prísady, formulacní prísady, safenery a synergenty |
1.4.2 |
Analytické metody pro stanovení reziduí a hustoty mikroorganismu |
1.4.2.1 |
Hustota mikroorganismu |
1.4.2.2 |
Rezidua metabolitu vzbuzujících obavy |
1.5 |
Dopad na lidské zdraví a zdraví zvírat |
1.5.1 |
Úcinky na lidské zdraví nebo zdraví zvírat plynoucí z prípravku na ochranu rostlin |
1.5.2 |
Úcinky na lidské zdraví nebo zdraví zvírat plynoucí z reziduí metabolitu vzbuzujících obavy |
1.6 |
Výskyt mikroorganismu v životním prostredí, vcetne osudu a chování metabolitu vzbuzujících obavy |
1.6.1 |
Výskyt mikroorganismu v životním prostredí |
1.6.2 |
Osud a chování metabolitu vzbuzujících obavy v životním prostredí |
1.7 |
Úcinky na necílové organismy |
1.8 |
Závery a doporucení |
2. |
Rozhodování |
2.1 |
Identita |
2.2 |
Biologické a technické vlastnosti |
2.3 |
Úcinnost a absence neprijatelných úcinku na rostliny a rostlinné produkty |
2.3.1 |
Úcinnost |
2.3.2 |
Absence neprijatelných úcinku na rostliny a rostlinné produkty |
2.4 |
Metody pro identifikaci/detekci a kvantifikaci |
2.5 |
Dopad na lidské zdraví a zdraví zvírat |
2.5.1 |
Úcinky na lidské zdraví a zdraví zvírat plynoucí z prípravku na ochranu rostlin |
2.5.2 |
Úcinky na lidské zdraví a zdraví zvírat plynoucí z reziduí |
2.6 |
Osud a chování v životním prostredí |
2.7 |
Úcinky na necílové organismy“ |