(EU) 2022/1440Oprava nařízení Komise (EU) 2022/1440 ze dne 31. srpna 2022, kterým se mění nařízení (EU) č. 284/2013, pokud jde o informace, které mají být předloženy o přípravcích na ochranu rostlin, a zvláštní požadavky na údaje o přípravcích na ochranu rostlin obsahujících mikroorganismy (Úřední věstník Evropské unie L 227 ze dne 1. září 2022)

Publikováno: Úř. věst. L 304, 24.11.2022, s. 97-99 Druh předpisu: Nařízení;Oprava
Přijato: 24. listopadu 2022 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 24. listopadu 2022 Nabývá účinnosti: 24. listopadu 2022
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



24.11.2022   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 304/97


Oprava nařízení Komise (EU) 2022/1440 ze dne 31. srpna 2022, kterým se mění nařízení (EU) č. 284/2013, pokud jde o informace, které mají být předloženy o přípravcích na ochranu rostlin, a zvláštní požadavky na údaje o přípravcích na ochranu rostlin obsahujících mikroorganismy

( Úřední věstník Evropské unie L 227 ze dne 1. září 2022 )

Strana 46, příloha II, za název „ČÁST B – PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN OBSAHUJÍCÍ ÚČINNOU LÁTKU, KTERÁ JE MIKROORGANISMEM“ se vkládá následující Obsah:

Obsah

ÚVOD K ČÁSTI B

1.

Totožnost žadatele, identita přípravku na ochranu rostlin a informace o výrobě

1.1

Žadatel

1.2

Výrobce přípravku a mikroorganismů

1.3

Obchodní název nebo navržený obchodní název přípravku a v příslušném případě jeho vývojové kódové číslo přidělené výrobci

1.4

Podrobné informace o kvantitativním a kvalitativním složení přípravku

1.5

Fyzikální stav a povaha přípravku

1.6

Metoda výroby přípravku a řízení kvality

1.7

Balení a kompatibilita přípravku s navrženými obalovými materiály

2.

Fyzikální, chemické a technické vlastnosti přípravku na ochranu rostlin

2.1

Vzhled (barva a vůně/zápach)

2.2

Výbušnost a oxidační vlastnosti

2.3

Bod vzplanutí a další údaje o hořlavosti nebo o samovolném vznícení

2.4

Acidita, alkalita a v případě potřeby hodnota pH

2.5

Viskozita a povrchové napětí

2.6

Stabilita při skladování a doba použitelnosti

2.6.1

Koncentrace pro použití

2.6.2

Účinky teploty a obalu

2.6.3

Další faktory ovlivňující stabilitu

2.7

Technické vlastnosti přípravku na ochranu rostlin

2.7.1

Smáčitelnost

2.7.2

Perzistentní pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost, samovolnost dispergování a stálost disperze

2.7.4

Zkouška na suchém sítě a zkouška na mokrém sítě

2.7.5

Distribuce velikosti částic (prachotvorné a smáčitelné prášky, granule), obsah prachu nebo jemných podílů (granule), otěr a drobivost (granule)

2.7.6

Emulgovatelnost, reemulgovatelnost a stabilita emulze

2.7.7

Tekutost, vylévatelnost (vyplachovatelnost) a prášivost

2.8

Fyzikální a chemická kompatibilita s jinými přípravky na ochranu rostlin včetně přípravků na ochranu rostlin, s nimiž má být použití přípravku povoleno

2.8.1

Fyzikální kompatibilita

2.8.2

Chemická kompatibilita

2.9

Přilnavost a distribuce na osivu

3.

Údaje o aplikaci

3.1

Předpokládaná oblast použití

3.2

Způsob účinku na cílový organismus

3.3

Funkce, cílové organismy a rostliny nebo rostlinné produkty, které mají být chráněny, a možná opatření ke snížení rizika

3.4

Aplikační dávka

3.5

Obsah mikroorganismu v použitém materiálu (např. ve zředěné postřikové kapalině, v návnadách nebo v ošetřeném osivu)

3.6

Metoda aplikace

3.7

Počet a termíny aplikací na stejnou plodinu, délka trvání ochrany a čekací lhůty

3.8

Navržený návod k použití

3.9

Bezpečnostní intervaly a jiná bezpečnostní opatření k ochraně lidského zdraví, zdraví zvířat a životního prostředí

4.

Další informace o přípravku na ochranu rostlin

4.1

Postupy pro čištění a dekontaminaci aplikačního zařízení

4.2

Doporučené metody a bezpečnostní opatření týkající se: manipulace, skladování, přepravy, požáru nebo použití

4.3

Opatření v případě nehody

4.4

Postupy pro likvidaci nebo dekontaminaci přípravku na ochranu rostlin a jeho obalu

4.4.1

Řízené spalování

4.4.2

Ostatní

5.

Analytické metody

5.1

Metody pro analýzu přípravku

5.2

Metody pro stanovení a kvantifikaci reziduí

6.

Údaje o účinnosti

6.1

Předběžné zkoušky

6.2

Minimální efektivní dávka

6.3

Zkoušení efektivnosti

6.4

Informace o možném vzniku rezistence cílových organismů

6.5

Nepříznivé účinky na ošetřené plodiny

6.5.1

Fytotoxicita u cílových rostlin (včetně různých kultivarů) nebo u cílových rostlinných produktů

6.5.2

Účinky na výnos ošetřených rostlin nebo rostlinných produktů

6.5.3

Účinky na kvalitu rostlin nebo rostlinných produktů

6.5.4

Účinky na procesy přeměny

6.5.5

Dopad na ošetřené rostliny nebo rozmnožovací materiál rostlin

6.6

Pozorování nežádoucích nebo nezamýšlených vedlejších účinků na následné plodiny a jiné rostliny

6.6.1

Dopad na následné plodiny

6.6.2

Dopad na jiné rostliny včetně sousedních plodin

6.7

Kompatibilita v programech na ochranu rostlin

7.

Účinek na lidské zdraví

7.1

Lékařské údaje

7.2

Posouzení potenciální toxicity přípravku na ochranu rostlin

7.3

Akutní toxicita

7.3.1

Akutní orální toxicita

7.3.2

Akutní dermální toxicita

7.3.3

Akutní inhalační toxicita

7.3.4

Kožní dráždivost

7.3.5

Oční dráždivost

7.3.6

Senzibilizace kůže

7.4

Další informace o toxicitě

7.5

Údaje o expozici

7.6

Dostupné toxikologické údaje týkající se neúčinných látek

7.7

Doplňkové studie pro kombinace přípravků na ochranu rostlin

8.

Rezidua v ošetřených produktech, potravinách a krmivech nebo na jejich povrchu

9.

Osud a chování v životním prostředí

10.

Účinky na necílové organismy

10.1

Účinky na suchozemské obratlovce

10.2

Účinky na vodní organismy

10.2.1

Účinky na ryby

10.2.2

Účinky na vodní obratlovce

10.2.3

Účinky na řasy

10.2.4

Účinky na vodní makrofyty

10.3

Účinky na včely

10.4

Účinky na necílové členovce jiné než včely

10.5

Účinky na necílové mezo- a makroorganismy v půdě

10.6

Účinky na necílové suchozemské rostliny

10.7

Další studie toxicity“.

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU