(EU) 2022/1440Oprava nařízení Komise (EU) 2022/1440 ze dne 31. srpna 2022, kterým se mění nařízení (EU) č. 284/2013, pokud jde o informace, které mají být předloženy o přípravcích na ochranu rostlin, a zvláštní požadavky na údaje o přípravcích na ochranu rostlin obsahujících mikroorganismy (Úřední věstník Evropské unie L 227 ze dne 1. září 2022)
Publikováno: | Úř. věst. L 304, 24.11.2022, s. 97-99 | Druh předpisu: | Nařízení;Oprava |
Přijato: | 24. listopadu 2022 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 24. listopadu 2022 | Nabývá účinnosti: | 24. listopadu 2022 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
24.11.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 304/97 |
Oprava nařízení Komise (EU) 2022/1440 ze dne 31. srpna 2022, kterým se mění nařízení (EU) č. 284/2013, pokud jde o informace, které mají být předloženy o přípravcích na ochranu rostlin, a zvláštní požadavky na údaje o přípravcích na ochranu rostlin obsahujících mikroorganismy
( Úřední věstník Evropské unie L 227 ze dne 1. září 2022 )
Strana 46, příloha II, za název „ČÁST B – PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN OBSAHUJÍCÍ ÚČINNOU LÁTKU, KTERÁ JE MIKROORGANISMEM“ se vkládá následující Obsah:
„Obsah
ÚVOD K ČÁSTI B
1. |
Totožnost žadatele, identita přípravku na ochranu rostlin a informace o výrobě |
1.1 |
Žadatel |
1.2 |
Výrobce přípravku a mikroorganismů |
1.3 |
Obchodní název nebo navržený obchodní název přípravku a v příslušném případě jeho vývojové kódové číslo přidělené výrobci |
1.4 |
Podrobné informace o kvantitativním a kvalitativním složení přípravku |
1.5 |
Fyzikální stav a povaha přípravku |
1.6 |
Metoda výroby přípravku a řízení kvality |
1.7 |
Balení a kompatibilita přípravku s navrženými obalovými materiály |
2. |
Fyzikální, chemické a technické vlastnosti přípravku na ochranu rostlin |
2.1 |
Vzhled (barva a vůně/zápach) |
2.2 |
Výbušnost a oxidační vlastnosti |
2.3 |
Bod vzplanutí a další údaje o hořlavosti nebo o samovolném vznícení |
2.4 |
Acidita, alkalita a v případě potřeby hodnota pH |
2.5 |
Viskozita a povrchové napětí |
2.6 |
Stabilita při skladování a doba použitelnosti |
2.6.1 |
Koncentrace pro použití |
2.6.2 |
Účinky teploty a obalu |
2.6.3 |
Další faktory ovlivňující stabilitu |
2.7 |
Technické vlastnosti přípravku na ochranu rostlin |
2.7.1 |
Smáčitelnost |
2.7.2 |
Perzistentní pěnivost |
2.7.3 |
Suspendovatelnost, samovolnost dispergování a stálost disperze |
2.7.4 |
Zkouška na suchém sítě a zkouška na mokrém sítě |
2.7.5 |
Distribuce velikosti částic (prachotvorné a smáčitelné prášky, granule), obsah prachu nebo jemných podílů (granule), otěr a drobivost (granule) |
2.7.6 |
Emulgovatelnost, reemulgovatelnost a stabilita emulze |
2.7.7 |
Tekutost, vylévatelnost (vyplachovatelnost) a prášivost |
2.8 |
Fyzikální a chemická kompatibilita s jinými přípravky na ochranu rostlin včetně přípravků na ochranu rostlin, s nimiž má být použití přípravku povoleno |
2.8.1 |
Fyzikální kompatibilita |
2.8.2 |
Chemická kompatibilita |
2.9 |
Přilnavost a distribuce na osivu |
3. |
Údaje o aplikaci |
3.1 |
Předpokládaná oblast použití |
3.2 |
Způsob účinku na cílový organismus |
3.3 |
Funkce, cílové organismy a rostliny nebo rostlinné produkty, které mají být chráněny, a možná opatření ke snížení rizika |
3.4 |
Aplikační dávka |
3.5 |
Obsah mikroorganismu v použitém materiálu (např. ve zředěné postřikové kapalině, v návnadách nebo v ošetřeném osivu) |
3.6 |
Metoda aplikace |
3.7 |
Počet a termíny aplikací na stejnou plodinu, délka trvání ochrany a čekací lhůty |
3.8 |
Navržený návod k použití |
3.9 |
Bezpečnostní intervaly a jiná bezpečnostní opatření k ochraně lidského zdraví, zdraví zvířat a životního prostředí |
4. |
Další informace o přípravku na ochranu rostlin |
4.1 |
Postupy pro čištění a dekontaminaci aplikačního zařízení |
4.2 |
Doporučené metody a bezpečnostní opatření týkající se: manipulace, skladování, přepravy, požáru nebo použití |
4.3 |
Opatření v případě nehody |
4.4 |
Postupy pro likvidaci nebo dekontaminaci přípravku na ochranu rostlin a jeho obalu |
4.4.1 |
Řízené spalování |
4.4.2 |
Ostatní |
5. |
Analytické metody |
5.1 |
Metody pro analýzu přípravku |
5.2 |
Metody pro stanovení a kvantifikaci reziduí |
6. |
Údaje o účinnosti |
6.1 |
Předběžné zkoušky |
6.2 |
Minimální efektivní dávka |
6.3 |
Zkoušení efektivnosti |
6.4 |
Informace o možném vzniku rezistence cílových organismů |
6.5 |
Nepříznivé účinky na ošetřené plodiny |
6.5.1 |
Fytotoxicita u cílových rostlin (včetně různých kultivarů) nebo u cílových rostlinných produktů |
6.5.2 |
Účinky na výnos ošetřených rostlin nebo rostlinných produktů |
6.5.3 |
Účinky na kvalitu rostlin nebo rostlinných produktů |
6.5.4 |
Účinky na procesy přeměny |
6.5.5 |
Dopad na ošetřené rostliny nebo rozmnožovací materiál rostlin |
6.6 |
Pozorování nežádoucích nebo nezamýšlených vedlejších účinků na následné plodiny a jiné rostliny |
6.6.1 |
Dopad na následné plodiny |
6.6.2 |
Dopad na jiné rostliny včetně sousedních plodin |
6.7 |
Kompatibilita v programech na ochranu rostlin |
7. |
Účinek na lidské zdraví |
7.1 |
Lékařské údaje |
7.2 |
Posouzení potenciální toxicity přípravku na ochranu rostlin |
7.3 |
Akutní toxicita |
7.3.1 |
Akutní orální toxicita |
7.3.2 |
Akutní dermální toxicita |
7.3.3 |
Akutní inhalační toxicita |
7.3.4 |
Kožní dráždivost |
7.3.5 |
Oční dráždivost |
7.3.6 |
Senzibilizace kůže |
7.4 |
Další informace o toxicitě |
7.5 |
Údaje o expozici |
7.6 |
Dostupné toxikologické údaje týkající se neúčinných látek |
7.7 |
Doplňkové studie pro kombinace přípravků na ochranu rostlin |
8. |
Rezidua v ošetřených produktech, potravinách a krmivech nebo na jejich povrchu |
9. |
Osud a chování v životním prostředí |
10. |
Účinky na necílové organismy |
10.1 |
Účinky na suchozemské obratlovce |
10.2 |
Účinky na vodní organismy |
10.2.1 |
Účinky na ryby |
10.2.2 |
Účinky na vodní obratlovce |
10.2.3 |
Účinky na řasy |
10.2.4 |
Účinky na vodní makrofyty |
10.3 |
Účinky na včely |
10.4 |
Účinky na necílové členovce jiné než včely |
10.5 |
Účinky na necílové mezo- a makroorganismy v půdě |
10.6 |
Účinky na necílové suchozemské rostliny |
10.7 |
Další studie toxicity“. |