(EU) 2022/1248Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1248 ze dne 19. července 2022 o povolení esenciálního oleje z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. jako doplňkové látky pro některé druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 191, 20.7.2022, s. 7-9 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 19. července 2022 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 9. srpna 2022 | Nabývá účinnosti: | 9. srpna 2022 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
20.7.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 191/7 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1248
ze dne 19. července 2022
o povolení esenciálního oleje z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. jako doplňkové látky pro některé druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Esenciální olej z Origanum vulgare byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. V souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 byla tato doplňková látka následně zapsána do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení esenciálního oleje z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. |
|
(4) |
Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 12. listopadu 2019 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá esenciální olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. nepříznivé účinky na zdraví zvířat, zdraví spotřebitelů nebo na životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že esenciální olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. by měl být považován za dráždivý pro kůži a oči a za potenciální látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. |
|
(6) |
Úřad rovněž dospěl k závěru, že esenciální olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. je uznáván jako potravinářské aroma a že jeho funkce v krmivech je v podstatě stejná jako v potravinách, a proto není zapotřebí dále prokazovat jeho účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Posouzení esenciálního oleje z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(8) |
Dotčená doplňková látka obsahuje některé složky, jako je karvakrol a thymol, pro něž byly u některých již povolených doplňkových látek prokázány zootechnické účinky. Aby se zabránilo použití dávek doplňkové látky, které by mohly k takovým zootechnickým účinkům vést, je nezbytné stanovit jako podmínku pro použití esenciálního oleje z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. jako zchutňující látky v krmivech maximální obsah. |
|
(9) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
|
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené před dnem 9. února 2023 v souladu s pravidly použitelnými před dnem 9. srpna 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před dnem 9. srpna 2023 v souladu s pravidly použitelnými před dnem 9. srpna 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. července 2022.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2019;17(12):5909.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
|||||||||||||||||||
|
2b317-eo-i |
– |
Esenciální olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. |
Složení doplňkové látky: Esenciální olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. Charakteristika účinné látky: Esenciální olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. podle definice Rady Evropy (1). Karvakrol: ≥ 75 % Thymol: ≤ 2,7 % γ-Terpinen: ≤ 3,8 % p-Cymen: ≤ 6,2 % Číslo CoE: 317 Číslo CAS: 336185-21-8 Číslo FEMA: 2660 Analytická metoda: (2) Pro stanovení karvakrolu (fytochemického markeru) v doplňkové látce:
|
Výkrm kuřat |
– |
– |
22 |
|
9.8.2032 |
||||||||||
|
Nosnice |
– |
– |
33 |
||||||||||||||||
|
Výkrm krůt |
– |
– |
30 |
||||||||||||||||
|
Selata |
– |
– |
40 |
||||||||||||||||
|
Výkrm prasat |
– |
– |
48 |
||||||||||||||||
|
Prasnice |
– |
– |
63 |
||||||||||||||||
|
Dojnice |
– |
– |
57 |
||||||||||||||||
|
Telata |
– |
– |
100 |
||||||||||||||||
|
Výkrm skotu, ovce, kozy a koně |
– |
– |
88 |
||||||||||||||||
|
Králíci |
– |
– |
35 |
||||||||||||||||
|
Psi |
– |
– |
106 |
||||||||||||||||
|
Kočky |
|
|
18 |
||||||||||||||||
|
Lososovití |
– |
– |
101 |
||||||||||||||||
|
Okrasné ryby |
– |
– |
150 |
||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en