(EU) 2022/527Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/527 ze dne 1. dubna 2022, kterým se uděluje povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ (Text s významem pro EHP)

Publikováno: Úř. věst. L 105, 4.4.2022, s. 7-13 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 1. dubna 2022 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 24. dubna 2022 Nabývá účinnosti: 24. dubna 2022
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.


4.4.2022   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 105/7

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/527

ze dne 1. dubna 2022,

kterým se uděluje povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Dne 11. prosince 2018 předložila společnost Procter & Gamble Services Company NV Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení jednotlivého biocidního přípravku s názvem „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ spadajícího do typu přípravku 2, jak je popsán v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení, že příslušný orgán Belgie souhlasil s hodnocením žádosti. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-ER045796-14.

(2)

Přípravek „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ obsahuje aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného jako účinnou látku zařazenou na seznam schválených účinných látek Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.

(3)

Dne 25. listopadu 2020 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 agentuře zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení.

(4)

V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 5. července 2021 Komisi stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ a závěrečnou zprávu o posouzení tohoto jednotlivého biocidního přípravku.

(5)

Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že přípravek „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ je jednotlivým biocidním přípravkem ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. r) nařízení (EU) č. 528/2012, který je způsobilý pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 uvedeného nařízení.

(6)

Dne 30. července 2021 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

(7)

Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a proto se domnívá, že je vhodné udělit povolení Unie pro přípravek „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Společnosti Procter & Gamble Services Company NV se uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0026814-0000 pro dodávání jednotlivého biocidního přípravku „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ na trh a jeho používání v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

Povolení Unie je platné ode dne 24. dubna 2022 do dne 31. března 2032.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 1. dubna 2022.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Stanovisko ECHA ze dne 16. června 2021 k povolení Unie pro biocidní přípravek „Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ (ECHA/BPC/282/2021). https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.

PŘÍLOHA

Souhrn vlastností biocidního přípravku

ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash

Typ přípravku 2 – Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky)

Číslo povolení: EU-0026814-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0026814-0000

1.   Administrativní informace

1.1.   Obchodní název (názvy) přípravku

Obchodní název

ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash

1.2.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

Procter & Gamble Services Company NV

Adresa

Temselaan 100, 1853 Brussels Belgie

Číslo povolení

EU-0026814-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

EU-0026814-0000

Datum udělení povolení

24. dubna 2022

Datum skončení platnosti povolení

31. března 2032

1.3.   Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno výrobce

Sutter Industries S.p.A

Adresa výrobce

Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Itálie

Umístění výrobních závodů

Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Itálie

1.4.   Výrobce(i) účinné látky/účinných látek

Účinná látka

aktivní chlor uvolněný z chlornanu sodného

Jméno výrobce

ALTAIR CHIMICA S.p.A.

Adresa výrobce

Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Itálie

Umístění výrobních závodů

Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Itálie

2.   Složení přípravku a jeho typ složení

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení přípravku

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

aktivní chlor uvolněný z chlornanu sodného

 

účinná látka

 

 

9,05

Chlornan sodný

Chlornan sodný

Neúčinná látka

7681-52-9

231-668-3

9,5

2.2.   Typ složení přípravku

SL - Rozpustný koncentrát

3.   Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení

Standardní věty o nebezpečnosti

Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami.

Může být korozivní pro kovy.

Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.

Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte pouze v původním balení.

Nevdechujte páry.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranné brýle.

Používejte ochranný oděv.

Okamžitě volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.

PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte.

Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

Uniklý produkt seberte.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy.

Odstraňte obal v souladu s místními předpisy.

4.   Povolené(á) použití

4.1.   Popis použití

Tabulka 1. Použití # 1 – Dezinfekce prádla (praní v pračce) ve fázi máchání po praní

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: údaje nejsou k dispozici

Obecný název: bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: údaje nejsou k dispozici

Obecný název: kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

V profesionálních pračkách (jako jsou pračky v restauracích, hotelech, pečovatelských domech a nezdravotnických zařízeních) prostřednictvím uzavřených automatických dávkovacích programů:

Dezinfekce prádla po vyčištění. Přípravek lze používat pouze s profesionálním automatickým dávkovacím zařízením Procter & Gamble. Přípravek není povolen pro ruční dávkování.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Uzavřený systém

Podrobný popis:

-

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: 10,0 ml/l

Ředění (%):

Počet a načasování aplikace:

Přípravek se přidává jednou automatickým dávkováním pro dezinfekci čistého prádla: po kroku praní/čistění, který se provádí pomocí Ariel S1 Actilift detergent (obchodní název Ariel System S1), voda se vypustí/extrahuje. Po následném naplnění čerstvou vodou se přípravek přidá do hlavního praní/první proplachovací lázně.

Při použití 10 ml/l po dobu 15 min. kontaktu při +40 °C (poměr tekutiny = 1:5; při zatížení 4 kg) je přípravek účinný na čisté věci.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

HDPE kanystr 10–20 l s lisovanou rukojetí, bezpečnostním zámkem a klíčovým uzávěrem. Certifikovaný OSN pro nebezpečné zboží.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz Návod k použití.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz Návod k použití.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz Návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz Návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz Návod k použití.

5.   OBECNÁ PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ (1)

5.1.   Pokyny pro používání

Biocidální přípravek ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash je určen k použití pouze během hlavního praní, po předpírání pomocí profesionálního dávkovacího zařízení Procter & Gamble pro dezinfekci čistého prádla:

—

Krok 1 čištění pomocí Ariel System S1 (lze označovat jako předpírání nebo hlavní praní) při 40 °C po dobu 10 minut: Před krokem 2 se prací voda vypustí, extrahuje a znovu naplní čistou vodou;

—

Krok 2 dezinfekce: lze označit jako hlavní praní (v případě, že první krok je předpírání) nebo první máchání (v případě, že prvním krokem je hlavní praní). Druhý krok obsahující ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash se vždy provádí při 40 °C po dobu 15 minut. Následují 1 až 2 fáze máchání a vypouštění a nakonec ždímání odstřeďováním.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Během manipulace s přípravkem a během údržby strojů (oprava poškozeného dávkovacího systému):

—

Používejte ochranné rukavice odolné vůči chemikáliím (EN 374).

—

Používejte ochranu očí (EN 166)

—

Noste ochranný oděv (specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku).

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Při požití:

:

Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112/sanitku pro lékařskou pomoc.

Při styku s kůží

:

Ihned omyjte velkým množstvím vody. Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Omyjte mýdlem a vodou a pokračujte v oplachování po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO (tel. 224 91 92 93 nebo 224 91 54 02) nebo lékaře.

Při zasažení očí

:

Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Okamžitě zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc.

Při vdechnutí

:

Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Pro omezení úniku:

—

Naberte absorbovanou látku do uzavíratelných nádob. Nepoužívejte kovové nádoby.

Metody dekontaminace:

—

Malá množství rozlité kapaliny: seberte do nehořlavého absorpčního materiálu a uložte do nádoby k likvidaci. Únik velkého množství: zachyťte unikající látku a přečerpejte ji do vhodných nádrží. Nepoužívejte kovové nádoby.

Likvidace:

—

Tento materiál a jeho nádoba musí být zlikvidovány předáním oprávněné osobě nebo vrácením dodavateli.

—

Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Podmínky skladování

—

Skladujte v původním obalu.

Neslučitelné materiály

—

Kovy. kyseliny. Reaguje s (některými) kyselinami: uvolňování (vysoce) toxických plynů/par (chlóru). Může být korozivní pro kovy.—

Zákaz smíšeného skladování

—

Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném a dobře větraném místě mimo (silné) kyseliny.

Skladovací prostory

—

Skladujte v chladu. Skladujte v suchých prostorách.

—

Neskladujte při teplotách nad 30 °C.

—

Chraňte před mrazem.

—

Chraňte před přímým slunečním zářením.

—

Skladovatelnost: 12 měsíců

6.   DALŠÍ INFORMACE

(1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití.

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU
Nejste přihlášeni
Zaregistrovat / Přihlásit se
Podrobné vyhledávání
Podrobné vyhledávání

Vyhledání konkrétního předpisu

K vyhledání konkrétního předpisu stačí zadat číslo/rok. (Např. 14/2000)

Fulltextové vyhledávání

Zadejte vhodně vybraná klíčová slova. Zadání může být v následujícíh tvarech:

  • náhrady škody: pokud zadáte více slov, najde všechny stránky, kde se vyskytují alespoň jedno ze zadaných slov. Na pořadí slov však nezáleží.
  • +náhrady: každé slovo, které předchází znaménko plus, se musí na stránce nacházet.
  • -náhrady: každé slovo, které předchází znaménko mínus, se nesmí na stránce nacházet.
  • "náhradě škod": řetězec uzavřený v uvozovkách bude vyhledán přesně tak, jak je zadán. Tj. budou vyhledány jen stránky, kde se vyskytují obě slova přesně za sebou.

Jednotlivá pravidla lze libovolně kombinovat.