(EU) 2022/159Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/159 ze dne 4. února 2022, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka představující nízké riziko Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)

Publikováno:	Úř. věst. L 26, 7.2.2022, s. 7-10	Druh předpisu:	Prováděcí nařízení
Přijato:	4. února 2022	Autor předpisu:	Evropská komise
Platnost od:	27. února 2022	Nabývá účinnosti:	27. února 2022
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:

Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

7.2.2022

Úřední věstník Evropské unie

L 26/7

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/159

ze dne 4. února 2022,

kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka představující nízké riziko Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 ve spojení s čl. 22 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 předložily společnosti Danstar Ferment AG a Comercial Quimica Masso Francii dne 26. června 2017 žádost o schválení účinné látky Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45.

(2)	V souladu s čl. 9 odst. 3 uvedeného nařízení oznámila Francie jakožto zpravodajský členský stát dne 1. prosince 2017 žadatelům, ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), že žádost je přijatelná.

(3)	Dne 15. května 2019 předložil zpravodajský členský stát Komisi návrh zprávy o posouzení, v níž dospěl k závěru, že lze očekávat, že účinná látka Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, a kopii této zprávy zaslal úřadu.

(4)	V souladu s čl. 12 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 úřad rovněž stanovil lhůtu, ve které mají žadatelé členským státům, Komisi a úřadu předložit dodatečné informace.

(5)

Ve svém závěru oznámeném žadatelům, členským státům a Komisi úřad po vzájemném přezkumu hodnocení rizik z hlediska pesticidů podle čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 rozhodl, že lze očekávat, že účinná látka Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad svůj závěr zpřístupnil veřejnosti (2).

(6)	Ve dnech 21.–22. října 2021 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva svou zprávu o přezkumu účinné látky Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 a předlohu nařízení týkající se látky Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45.

(7)	Žadatelům byla poskytnuta možnost předložit ke zprávě o přezkumu připomínky.

(8)	Bylo zjištěno, že v případě jednoho reprezentativního použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího dotčenou účinnou látku, jež bylo zkoumáno a podrobně popsáno ve zprávě o přezkumu, jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.

(9)

Jelikož se Komise domnívá, že Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 je účinnou látkou představující nízké riziko podle článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009, a jelikož lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku představují pro zdraví lidí a zvířat a pro životní prostředí pouze nízké riziko, může být schválena až na dobu 15 let. Nebyla zjištěna žádná kritická oblast obav pro člověka, zvířata a životní prostředí.

(10)

Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 je mikroorganismus, který rovněž splňuje podmínky stanovené v čl. 22 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s bodem 5.2 přílohy II uvedeného nařízení. Je proto je vhodné Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 schválit jako látku představující nízké riziko.

(11)	V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by tudíž mělo být odpovídajícím způsobem změněno prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3).

(12)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Schválení účinné látky

Účinná látka Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45, specifikovaná v příloze I, se schvaluje.

Článek 2

Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 4. února 2022.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).

(2) Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45. EFSA Journal 2021;19(5):6594 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.

(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

PŘÍLOHA I

Obecný název, identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (1)

Datum schválení

Konec platnosti schválení

Zvláštní ustanovení

Bacillus amyloliquefaciens

IT-45

Nepoužije se

Nominální obsah látky Bacillus amyloliquefaciens IT-45 v technickém produktu a formulaci je: minimální: 2 x 1013 CFU/kg, maximální: 6 x 1014 CFU/kg.

Žádné relevantní nečistoty

27. února 2022

27. února 2037

Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání účinné látky Bacillus amyloliquefaciens IT-45.

(1) Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.

PŘÍLOHA II

V části D přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:

Číslo