(EU) 2021/2090Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/2090 ze dne 25. listopadu 2021 o zamítnutí povolení oxidu titaničitého jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje, nebo zamítá. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Oxid titaničitý byl povolen bez časového omezení směrnicí 70/524/EHS jako barvicí doplňková látka (barviva povolená pravidly Společenství pro barvení potravin) pro kočky a psy. Povolen bez časového omezení byl za určitých podmínek rovněž v krmivech pro všechny druhy zvířat, s výjimkou koček a psů.. Uvedený produkt byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení oxidu titaničitého jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „barviva: látky, které dávají nebo navracejí krmivům barvu“. Tato žádost byla předložena spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku (3) ze dne 5. května 2021 uvedl, že nelze učinit závěr ohledně bezpečnosti oxidu titaničitého pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici konkrétní údaje týkající se jeho použití jako doplňkové látky a že nelze vyloučit genotoxicitu částic oxidu titaničitého, což může vyvolávat obavy ohledně bezpečnosti doplňkové látky pro cílové druhy (zejména pro dlouho žijící zvířata a reprodukční zvířata), spotřebitele a uživatele. Vzhledem k tomu, že v souvislosti s oxidem titaničitým nebyly provedeny žádné studie, nemohl úřad učinit závěr ohledně posouzení účinků dotčené doplňkové látky na oči a kůži. Úřad dále uvedl, že při vdechování může být oxid titaničitý pro pracovníky karcinogenní a že vzhledem k tomu, že nelze vyloučit genotoxicitu částic oxidu titaničitého, měl by být považován za látku potenciálně vzbuzující další obavu, pokud jde o uživatele, kteří s dotčenou doplňkovou látkou manipulují. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Ze stanoviska úřadu ze dne 5. května 2021 proto vyplývá, že nebylo prokázáno, že oxid titaničitý nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí, je-li používán jako doplňková látka náležející do funkční skupiny „barviva: látky, které dávají nebo navracejí krmivům barvu“.

(6)

Posouzení oxidu titaničitého tedy prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 nejsou splněny, a proto by povolení oxidu titaničitého jako doplňkové látky náležející do funkční skupiny „barviva: látky, které dávají nebo navracejí krmivům barvu“ mělo být zamítnuto.

(7)

Doplňková látka oxid titaničitý a krmiva, která ji obsahují, by proto měly být co nejdříve staženy z trhu. Pro stažení stávajících zásob uvedených produktů z trhu by však mělo být povoleno omezené období, aby hospodářské subjekty mohly povinnost týkající se stažení řádně splnit.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,