(EU) 2021/2081Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/2081 ze dne 26. listopadu 2021, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky indoxakarb a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)

(1)

Směrnicí Komise 2006/10/ES (2) byl indoxakarb zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení účinné látky indoxakarb, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dne 31. října 2022.

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla předložena žádost o obnovení schválení indoxakarbu.

(5)

Žadatel předložil doplňující dokumentaci požadovanou v souladu s článkem 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost úplnou.

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 28. listopadu 2016 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.

(7)

Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal hodnotící zprávu o obnovení žadateli a členským státům, aby se k ní vyjádřili, a zahájil o ní veřejnou konzultaci. Úřad předal obdržené připomínky Komisi.

(8)

Dne 15. prosince 2017 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že indoxakarb splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Ekotoxikologická část tohoto závěru byla podle příslušných pokynů Evropské komise (SANCO/10329/2002-rev.2) v roce 2018 pozměněna, aby se vyjasnilo posouzení rizika pro včely. Dne 15. května 2019 Komise požádala úřad o aktualizované vzájemné hodnocení týkající se rizika, které indoxakarb představuje pro savce a včely. Dne 28. října 2019 přijal úřad prohlášení k aktualizovanému vzájemnému hodnocení týkajícímu se rizika, které účinná látka indoxakarb představuje pro savce a včely (7), jež bylo zohledněno ve druhé aktualizaci závěru úřadu ohledně toho, zda lze očekávat, že indoxakarb splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(9)

Úřad zjistil kritickou oblast obav, pokud jde o vysoké dlouhodobé riziko pro volně žijící savce, zejména dlouhodobé riziko pro drobné býložravé savce.

(10)

Kromě toho bylo zjištěno vysoké riziko pro spotřebitele a pracovníky v souvislosti s reprezentativním použitím u salátu a vysoké riziko pro včely v souvislosti s reprezentativním použitím u kukuřice, kukuřice cukrové a salátu pro produkci osiva.

(11)

Kromě toho, několik oblastí posouzení rizika nemohlo být z důvodu nedostatečných údajů v dokumentaci dokončeno. Zejména nebylo možné dokončit posouzení rizika pro spotřebitele, protože chyběly údaje o metabolismu plodin, které jsou součástí osevního postupu, o metabolismu drůbeže, o množství reziduí v primárních plodinách a plodinách, které jsou součástí osevního postupu, a údaje o účinku procesů úpravy vody na povahu reziduí v pitné vodě. Kromě toho nebylo možné dokončit posouzení expozice podzemních vod půdnímu metabolitu IN-U8E24 kvůli nedostatku údajů o degradaci a adsorpci v půdě. Stejně tak nebylo možné dokončit posouzení ekotoxikologického rizika pro několik metabolitů.

(12)

Dne 14. listopadu 2018 informoval žadatel Komisi o svém rozhodnutí stáhnout z žádosti o obnovení reprezentativní použití u salátu.

(13)

Komise vyzvala žadatele, aby předložil své připomínky k závěru úřadu, revidovanému závěru a k prohlášení. Dále v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 Komise vyzvala žadatele, aby předložil připomínky k návrhu zprávy o obnovení. Připomínky, které žadatel vznesl, byly důkladně posouzeny.

(14)

Navzdory argumentům předloženým žadatelem však nebylo možné obavy týkající se dané účinné látky vyvrátit.

(15)

V důsledku toho nebyl učiněn závěr, že by v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Je proto vhodné schválení účinné látky indoxakarb v souladu s čl. 20 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení neobnovit.

(16)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(17)

Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující indoxakarb.

(18)

U přípravků na ochranu rostlin obsahujících indoxakarb, v jejichž případě členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělí jakoukoli odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout co nejdříve.

(19)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2021/1449 (8) byla prodloužena doba platnosti schválení indoxakarbu do 31. října 2022, aby bylo možno dokončit příslušný postup pro obnovení před skončením platnosti schválení této látky. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení bylo přijato před datem konce prodloužené doby platnosti schválení, mělo by se toto nařízení použít co nejdříve.

(20)

Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení indoxakarbu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(21)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,