(EU) 2021/420Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/420 ze dne 9. března 2021, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2020/1097 o povolení extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta jako doplňkových látek pro drůbež na výkrm a snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na výkrm a snášku (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 83, 10.3.2021, s. 16-19 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 9. března 2021 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 10. března 2021 | Nabývá účinnosti: | 10. března 2021 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
10.3.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 83/16 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/420
ze dne 9. března 2021,
kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2020/1097 o povolení extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta jako doplňkových látek pro drůbež na výkrm a snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na výkrm a snášku
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2) a v článku 4 povolení nového užití doplňkové látky. |
(2) |
Extrakty s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta byly povoleny prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1097 (3). |
(3) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 3. dubna 2019 (4) k závěru, že maximální navržený limit použití 80 mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva pro extrakty s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem je bezpečný pro drůbež na výkrm (s výjimkou krůt), menšinové druhy drůbeže na výkrm, drůbež na snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na snášku. Nadpis šestého a sedmého sloupce přílohy prováděcího nařízení (EU) 2020/1097 omylem odkazuje na „mg účinné látky/kg kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 %“. Uvedený odkaz není správný, jelikož stanovisko EFSA odkazuje na „karotenoidy celkem“. Je proto vhodné opravit nadpis šestého a sedmého sloupce tabulky v příloze uvedeného prováděcího nařízení tak, aby odrážel znění uvedené ve stanovisku EFSA ze dne 3. dubna 2019. |
(4) |
Odkazy na „drůbež na výkrm (s výjimkou krůt)“ a „drůbež určenou ke snášce (s výjimkou krůt)“ byly změněny na „kuřata na výkrm“ a „nosnice“. Touto změnou nejsou dotčeny ani změněny kategorie zvířat, které jsou v současnosti povoleny, neboť termín „drůbež“ zahrnuje krůty na snášku a výkrm, kuřata na výkrm a nosnice. Proto je vhodnější odkazovat přímo na kuřata na výkrm a nosnice. |
(5) |
Ve stanovisku EFSA bylo rovněž uvedeno, že maximální limit použití extraktu s luteinem/zeaxanthinem je 80 mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva pro drůbež na výkrm (s výjimkou krůt), menšinové druhy drůbeže na výkrm, drůbež na snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na snášku. Kromě toho bylo ve stanovisku EFSA uvedeno, že u menšinových druhů chovné drůbeže by maximální limit neměl překročit 50 mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva s ohledem na toxikologický potenciál zeaxanthinu při reprodukci. Ve stanovisku EFSA bylo dále uvedeno, že vzhledem k tomu, že chov menšinových druhů drůbeže nerozlišuje mezi snáškou a chovem, nelze vyloučit, že doplňková látka obsažená v krmivu pro snášku bude podávána menšinovým druhům chovné drůbeže. Tabulka v příloze prováděcího nařízení (EU) 2020/1097 stanovila omylem maximální limit karotenoidů v extraktu s luteinem/zeaxanthinem pro drůbež na výkrm (s výjimkou krůt), menšinové druhy drůbeže na výkrm, drůbež na snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na snášku ve výši 50 mg karotenoidů celkem/kg krmiva, avšak tento limit by se měl vztahovat pouze na menšinové druhy drůbeže na snášku, aby se zabránilo jakémukoli zneužití u chovných zvířat. Pro ostatní kategorie drůbeže by měl maximální limit použití být 80 mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva. |
(6) |
Prováděcí nařízení (EU) 2020/1097 by proto mělo být opraveno. |
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (EU) 2020/1097 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. března 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1097 ze dne24. července 2020 o povolení extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta jako doplňkových látek pro drůbež na výkrm a snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na výkrm a snášku (Úř. věst. L 241, 27.7.2020, s. 23).
(4) EFSA Journal 2019; 17(5):5698.
PŘÍLOHA
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: barviva. ii) látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu |
||||||||||||||||||||
2a161b |
Extrakt s vysokým obsahem luteinu |
Složení doplňkové látky: Extrakt s vysokým obsahem luteinu z Tagetes erecta Benzen ≤ 2 mg/kg |
Kuřata na výkrm a menšinové druhy drůbeže na výkrm |
— |
— |
80 |
|
30. 3. 2031 |
||||||||||||
Charakteristika účinné látky: Lutein ze saponifikovaného extraktu z Tagetes erecta (sušené okvětní lístky) získaný extrakcí a saponifikací:
Chemický vzorec: C40H56O2 číslo CAS: 127-40-2 (lutein) číslo CAS: 144-68-3 (zeaxanthin) číslo CoE: 494 Kapalná forma |
||||||||||||||||||||
Nosnice a menšinové druhy drůbeže určené ke snášce |
— |
— |
80 |
|||||||||||||||||
Analytická metoda (1)
|
||||||||||||||||||||
2a161bi |
Extrakt luteinu/zeaxanthinu |
Složení doplňkové látky: Extrakt luteinu/zeaxanthinu z Tagetes erecta Benzen ≤ 2 mg/kg- |
Kuřata na výkrm a menšinové druhy drůbeže na výkrm |
— |
— |
80 |
|
30. 3. 2031 |
||||||||||||
Charakteristika účinné látky: Lutein/zeaxanthin ze saponifikovaného/izomerizovaného extraktu z Tagetes erecta (sušené okvětní lístky) získaný extrakcí, saponifikací a izomerací:
Kapalná forma číslo CAS: 127-40-2 (lutein) číslo CAS: 144-68-3 (zeaxanthin) číslo CoE: 494 Chemický vzorec: C40H56O2 |
||||||||||||||||||||
Nosnice |
80 |
|||||||||||||||||||
Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce |
50 |
|||||||||||||||||||
Analytická metoda (1) Pro stanovení luteinu (pouze all-trans-lutein izomeru), zeaxanthinu a celkového obsahu karotenoidů a xantofylů v doplňkové látce:
Pro stanovení luteinu (pouze all-trans-lutein izomeru) v premixech a krmivech:
Pro stanovení celkového obsahu karotenoidů a xantofylů v premixech a krmivech:
|
||||||||||||||||||||
|
— |
— |
|
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports