(EU) 2020/1993Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1993 ze dne 4. prosince 2020, kterým se povoluje uvedení biomasy kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP)

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

(2)

Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

(3)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/760 (3) povolilo v souladu s nařízením (EU) 2015/2283 uvedení biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na trh jako nové potraviny, která má být používána v doplňcích stravy podle definice ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (4), kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti.

(4)

Dne 21. září 2018 podala společnost Skotan S.A. (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o uvedení selenem obohacené biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na trh Unie jako nové potraviny. Žadatel požadoval, aby byla selenem obohacená biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica používána v doplňcích stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 (5). Maximální množství navrhovaná žadatelem jsou 0,2 g denně u dětí ve věku od 3 do 9 let a 1 g denně u dospívajících a dospělých.

(5)

V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 se Komise dne 18. února 2019 obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a požádala jej o vědecké stanovisko na základě posouzení biomasy kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen jako nové potraviny.

(6)

Dne 18. prosince 2019 přijal úřad vědecké stanovisko nazvané „Safety of selen-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (Bezpečnost selenem obohacené biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283) (6). Uvedené stanovisko je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.

(7)

V uvedeném stanovisku dospěl úřad k závěru, že biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen je při navrhovaných množstvích bezpečná. Úřad rovněž konstatoval, že selen z biomasy kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen je stejně bezpečný jako selen z jiných zdrojů stravy.

(8)

Úřad také poznamenal, že při množstvích navrhovaných žadatelem by příjem nové potraviny v kombinaci s běžnou stravou s vyšším obsahem selenu mohl vést k celkovému příjmu selenu přesahujícímu nejvyšší povolenou dávku selenu, kterou stanovil Vědecký výbor pro potraviny (7), u všech cílových skupin obyvatelstva, kromě dětí ve věku od 7 do 9 let.

(9)

S ohledem na připomínky úřadu ohledně kombinovaného příjmu selenu předložil žadatel Komisi žádost, ve které byly pozměněny podmínky použití biomasy kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen, a to konkrétně podmínky týkající se maximálních množství nové potraviny v doplňcích stravy a skupin obyvatelstva, kterým jsou doplňky stravy určeny. Žadatel navrhoval, aby byla nová potravina používána v doplňcích stravy určených pro běžnou populaci od 4 let věku, v množstvích v rozmezí od 50 mg/den do 800 mg/den, což by ve výsledku vedlo k příjmům selenu, které by v kombinaci s příjmem selenu z běžné stravy s vyšším obsahem selenu nejvyšší povolené dávky pro selen nepřekročily.

(10)

Komise se domnívá, že stanovisko úřadu a pozměněné podmínky použití požadované žadatelem poskytují dostatečné odůvodnění k učinění závěru, že biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen při navrhovaných použitích a množstvích, je-li použita v doplňcích stravy, je v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

(11)

Nařízení (EU) 2017/2470 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(12)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,