(EU) 2020/990Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/990 ze dne 28. dubna 2020, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o veterinární požadavky a požadavky na certifikaci pro přemísťování vodních živočichů a produktů živočišného původu z vodních živočichů v rámci Unie (Text s významem pro EHP)

(1)

Nařízení (EU) 2016/429 stanoví pravidla pro prevenci a tlumení nákaz zvířat, které se mohou přenášet na zvířata nebo na člověka, včetně pravidel pro kategorizaci nákaz uvedených na seznamu, které vyvolávají obavy na úrovni Unie. Článek 5 uvedeného nařízení stanoví, že pravidla pro prevenci a tlumení konkrétních nákaz se mají použít na nákazy uvedené na seznamu, stanovené ve zmíněném článku a v příloze II uvedeného nařízení. Vzhledem k tomu, že nákazy uvedené na seznamu vyžadují různé typy opatření k řízení, stanoví článek 9 nařízení (EU) 2016/429 pravidla pro prevenci a tlumení nákaz, která zohledňují potenciální závažnost dopadu zmíněných různých typů nákaz uvedených na seznamu na veřejné zdraví a zdraví zvířat, hospodářství, společnost a životní prostředí.

(2)

Článek 9 nařízení (EU) 2016/429 konkrétně odkazuje na různé typy nákaz uvedených na seznamu v odst. 1 písmenech a) až e) uvedeného článku, přičemž zohledňuje potenciální rizika případů zmíněných nákaz uvedených na seznamu. Kromě toho čl. 9 odst. 1 písm. d) uvedeného nařízení stanoví, že nákazy uvedené na seznamu zmíněné v čl. 9 odst. 1 písm. a), b) a c) uvedeného nařízení se rovněž považují za nákazy uvedené na seznamu podle čl. 9 odst. 1 písm. d), je-li možno riziko dané nákazy účinně a přiměřeně zmírnit pomocí opatření týkajících se přemísťování zvířat a produktů. Toto rozlišení mezi různými kategoriemi nákaz uvedených na seznamu by mělo být zohledněno pro účely pravidel stanovených v tomto nařízení, jež se týkají přemísťování vodních živočichů a produktů živočišného původu z vodních živočichů jiných než živých vodních živočichů v rámci Unie.

(3)

Kapitoly 2 a 3 hlavy II části IV nařízení (EU) 2016/429 stanoví pravidla pro konkrétní nákazy, která se použijí na nákazy kategorie D a druhy uvedené na seznamu pro zmíněné nákazy, jakož i pravidla pro nově se objevující nákazy. Uvedená ustanovení rovněž stanoví veterinární požadavky na přemísťování vodních živočichů, včetně vodních živočichů určených k lidské spotřebě, a produktů živočišného původu z vodních živočichů v rámci Unie za účelem prevence a tlumení šíření nákaz uvedených na seznamu a nově se objevujících nákaz v Unii.

(4)

Kapitoly 2 a 3 hlavy II části IV nařízení (EU) 2016/429 rovněž zmocňují Komisi k přijímání pravidel, kterými se doplňují určité jiné než podstatné prvky uvedeného nařízení, prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci. Je proto vhodné přijmout tato doplňující pravidla, aby se zajistilo hladké fungování nového legislativního rámce pro tlumení a prevenci nákaz zvířat stanoveného uvedeným nařízením. Jelikož uvedená doplňující pravidla jsou zásadním způsobem propojena, v zájmu jednoduchosti a transparentnosti a také pro usnadnění jejich uplatňování by tato pravidla měla být stanovena v jednom právním aktu místo řady samostatných aktů s mnoha křížovými odkazy a s rizikem zdvojování.

(5)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1882 (2) rozlišuje nákazy uvedené na seznamu zmíněné v čl. 9 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 jako nákazy kategorií A, B, C, D a E. Uvedené nařízení rovněž stanoví, že pravidla pro prevenci a tlumení nákaz určená pro nákazy uvedené na seznamu podle čl. 9 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 se použijí na kategorie nákaz uvedených na seznamu pro druhy uvedené na seznamu a skupiny druhů uvedené na seznamu, jež jsou zmíněny v tabulce stanovené v uvedeném prováděcím nařízení. Ve zmíněné tabulce jsou uvedeny zejména druhy a skupiny druhů vodních živočichů a druhy vektorů pro nákazy postihující vodní živočichy.

(6)

Pravidla a opatření ke zmírnění rizika stanovená v tomto nařízení by měla doplnit veterinární požadavky stanovené v nařízení (EU) 2016/429, pokud jde o přemísťování vodních živočichů, včetně vodních živočichů určených k lidské spotřebě, a produktů živočišného původu z živočichů pocházející z akvakultury v rámci Unie, aby se zajistilo, že uvedené komodity nepředstavují významné riziko šíření nákaz vodních živočichů uvedených v příloze II nařízení (EU) 2016/429, které byly následně vymezeny prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1882 jako nákazy kategorie D, které v příslušných případech zahrnují nákazy kategorie A, kategorie B a kategorie C. Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/689 (3) stanoví pravidla týkající se povinných a volitelných eradikačních programů pro konkrétní nákazy uvedené na seznamu. Pokud jde o nákazy kategorií B a C, některé členské státy mají zavedeny eradikační programy za účelem vymýcení zmíněných nákaz uvedených na seznamu nebo za účelem prokázání toho, že mají status území prostého nákazy, pokud jde o zmíněné nákazy uvedené na seznamu. S přihlédnutím k uvedeným programům je vhodné stanovit, že přemísťování vodních živočichů a produktů živočišného původu z živočichů pocházejících z akvakultury jiných než živých živočichů pocházejících z akvakultury, náležejících k druhům uvedeným na seznamu pro příslušnou nákazu kategorie B nebo C, by proto mělo být povoleno pouze v případě, že taková přemístění neohrozí úspěch uvedených eradikačních programů nebo status území prostého nákazy v souvislosti se zmíněnými nákazami uvedenými na seznamu, pokud jej bylo dosaženo.

(7)

Kromě toho, pokud jde o nákazy kategorie C, mohou provozovatelé zařízení, na něž se nevztahuje volitelný eradikační program, provádět dobrovolný program dozoru pro konkrétní nákazu kategorie C v souladu s pravidly stanovenými v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/689. Tato zařízení sice nebudou prohlášena za prostá nákazy, ale budou mít výhodu v tom, že do nich budou přemísťováni pouze živočichové pocházející z akvakultury náležející k druhům uvedeným na seznamu pro příslušnou nákazu kategorie C, kteří neohrožují úspěch programu dozoru.

(8)

Toto nařízení by proto mělo stanovit doplňující pravidla týkající se přemísťování vodních živočichů a produktů živočišného původu z vodních živočichů, která jsou nezbytná k zajištění úspěchu těchto eradikačních programů a programů dozoru v členských státech, oblastech nebo jednotkách, kde jsou prováděny, jakož i v členských státech, oblastech a jednotkách, které dosáhly statusu území prostého nákazy.

(9)

Článek 192 nařízení (EU) 2016/429 stanoví opatření k prevenci nákaz vztahující se k přepravě vodních živočichů a zmocňuje Komisi ke stanovení doplňujících pravidel pro čištění a dezinfekci dopravních prostředků pro vodní živočichy, výměnu a vypouštění vody a opatření biologické bezpečnosti, aby se zmírnila možná rizika spojená s přepravou uvedených vodních živočichů v rámci Unie. Toto nařízení by proto mělo stanovit podrobnější požadavky na přepravu vodních živočichů, včetně přepravy na rybářských člunech se sádkou.

(10)

Nařízení (EU) 2016/429 stanoví, že zásilky vodních živočichů druhů uvedených na seznamu, které vstupují do oblasti se statusem území prostého nákazy nebo do oblasti, na niž se vztahuje eradikační program, musí být doprovázeny veterinárním osvědčením, kromě určitých velmi omezených okolností. Vzhledem k tomu, že některé zásilky jsou přepravovány komerčně ve smíšených partiích, které by mohly být doprovázeny různými veterinárními osvědčeními, je nezbytné zajistit, aby každá zásilka byla vyložena v zamýšleném místě určení. Označování zásilek tak, aby štítek jasně spojoval zásilku vodních živočichů s odpovídajícím veterinárním osvědčením, je nezbytným krokem ke zmírnění rizika v zájmu vysledovatelnosti a k zajištění toho, aby byly do oblastí prostých nákazy doručeny pouze zásilky, které mají řádné osvědčení k odeslání do uvedených oblastí. Proto by toto nařízení mělo stanovit doplňující pravidla pro označování takových zásilek.

(11)

Článek 197 nařízení (EU) 2016/429 stanoví, že živočichové pocházející z akvakultury druhů uvedených na seznamu, na něž se mohou vztahovat nákazy kategorie B a C, musí pocházet z oblastí se statusem území prostého nákazy, jsou-li určeny pro členské státy, oblasti nebo jednotky, jež jsou prosté zmíněných nákaz uvedených na seznamu nebo na něž se vztahuje eradikační program pro tyto nákazy uvedené na seznamu. V určitých situacích však rizika pro zdraví zvířat taková omezení neodůvodňují. Toto nařízení by proto mělo stanovit odchylku od takových omezení stanovených v článku 197 nařízení (EU) 2016/429 a zároveň zajistit, aby byla zavedena nezbytná opatření pro zmírnění rizika s cílem zajistit, aby toto přemísťování živočichů pocházejících z akvakultury neohrozilo nákazový status nebo zavedené eradikační programy.

(12)

Je rovněž nezbytné stanovit doplňující pravidla, jež stanoví odchylky s ohledem na vodní živočichy druhů uvedených na seznamu, kteří jsou určeni k lidské spotřebě, jsou-li přemísťováni do členského státu, oblasti nebo jednotky prostých nákazy nebo do členského státu, oblasti nebo jednotky, na něž se vztahuje eradikační program, a pokud nepocházejí z členského státu, oblasti nebo jednotky prostých nákazy. V takových případech mohou uvedení vodní živočichové náležet k druhům, které jsou na seznamu ve sloupci 4 tabulky v příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/1882 uvedeny jako druhy vektorů, avšak nebyli v kontaktu s druhy uvedenými na seznamu vnímavými k příslušné nákaze uvedené na seznamu podle sloupce 3 uvedené tabulky, a proto nejsou považováni za vektory. Další možností je, že uvedení vodní živočichové mohou být určeni k usmrcení a zpracování v zařízení pro potraviny z vodních organismů schváleném k tlumení nákaz a příslušný orgán jim povolil opustit oblast, na niž se vztahují opatření k tlumení nákaz, pokud jde o nákazu uvedenou na seznamu nebo nově se objevující nákazu. Toto nařízení by mělo stanovit, že na měkkýše a korýše určené k lidské spotřebě se použijí doplňková opatření ke zmírnění rizika ve vztahu k balení a označování v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (4), čímž se zajistí, že tito vodní živočichové mohou být přemístěni do oblasti se statusem území prostého nákazy nebo do oblasti, na niž se vztahuje eradikační program, aniž by vzniklo riziko šíření příslušné nákazy uvedené na seznamu nebo nově se objevující nákazy.

(13)

Je rovněž nezbytné stanovit doplňující pravidla pro přemísťování živočichů pocházejících z akvakultury druhů uvedených na seznamu do uzavřených zařízení akvakultury. Pokud jde o živočichy pocházející z akvakultury náležející k druhům vektorů uvedeným ve sloupci 4 tabulky v příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/1882, kteří nebyli v kontaktu s vnímavými druhy uvedenými ve sloupci 3 zmíněné tabulky, jakož i živočichy pocházející z akvakultury, kteří prošli karanténou v zařízení schváleném v souladu s článkem 15 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/691 (5) nebo karanténou v jiném uzavřeném zařízení, včetně zařízení určení, mělo by se povolit jejich přemísťování do uzavřených zařízení. Vzhledem k tomu, že uzavřená zařízení si mohou mezi sebou vyměňovat živočichy pocházející z akvakultury při uplatnění menšího počtu požadavků na přemísťování, než je tomu u jiných typů zařízení akvakultury, je důležité, aby zvláštní pravidla a odchylky stanovené v tomto nařízení zajistily, že tato přemísťování zahrnující uzavřená zařízení nebudou představovat riziko šíření nákaz uvedených na seznamu nebo nově se objevujících nákaz.

(14)

Volně žijící vodní živočichové jsou důležitým zdrojem, který by měl být chráněn. Článek 199 nařízení (EU) 2016/429 proto členským státům povoluje požadovat, aby do volné přírody byli vypouštěni pouze vodní živočichové z oblastí prostých nákazy, a to i v případě, že vody, do nichž jsou vypouštěni, nemají status území prostého nákazy. Kromě toho čl. 205 odst. 2 uvedeného nařízení stanoví, že Komise přijme akty v přenesené pravomoci, kterými se stanoví doplňující pravidla pro přemísťování vodních živočichů pro účely sportovního rybolovu, včetně rybářských nástrah. Toto nařízení by proto mělo stanovit doplňující pravidla pro postup, jehož prostřednictvím členské státy tuto možnost úspěšně využijí. Jelikož nařízení (EU) 2016/429 nevyžaduje veterinární certifikaci pro tato přemísťování zásilek vodních živočichů do oblastí, které nejsou prosté nákazy, mělo by taková pravidla stanovit toto nařízení, aby se zajistilo, že příslušné orgány v obou členských státech budou schopny sledovat přemísťování takových zásilek.

(15)

Živé rybářské nástrahy infikované nákazou uvedenou na seznamu nebo nově se objevující nákazou vodních živočichů představují závažné riziko nákazy pro volně žijící vodní živočichy, a tedy potenciálně i pro živočichy pocházející z akvakultury. V zájmu řešení uvedeného rizika by proto mělo toto nařízení stanovit, že živé rybářské nástrahy, pokud mají být použity v členském státě, oblasti nebo jednotce se statusem území prostého nákazy nebo v členských státech, které přijaly opatření uvedená v článku 199 nařízení (EU) 2016/429, musí pocházet pouze z oblasti se statusem území prostého nákazy.

(16)

Články 208 a 209 nařízení (EU) 2016/429 stanoví pravidla týkající se typu přemísťování vodních živočichů, kteří musí mít osvědčení. Ze zkušeností získaných při uplatňování pravidel stanovených ve směrnici Rady 2006/88/ES (6) však vyplynulo, že existují některé velmi omezené a zvláštní okolnosti, kdy lze se souhlasem Komise a příslušných členských států uplatnit odchylku od uplatňování pravidel stanovených v článcích 208 a 209 nařízení (EU) 2016/429, pokud jde o nákazy kategorie C. Toto nařízení by proto mělo stanovit podmínky, za kterých by nemělo být vyžadováno, aby zásilky vodních živočichů druhů uvedených na seznamu byly doprovázeny veterinárním osvědčením, pokud jsou určeny pro členské státy prosté nákazy.

(17)

Dokumenty obsahující vlastní prohlášení vydávají provozovatelé v souladu s článkem 218 nařízení (EU) 2016/429 pro zásilky, které mají být přemísťovány mezi členskými státy, ale nemusí být doprovázeny veterinárním osvědčením. Je třeba stanovit pravidla týkající se informací, které by tyto dokumenty obsahující vlastní prohlášení měly obsahovat, aby se zajistila vysledovatelnost zásilek a podpora bezpečného obchodu. Dokumenty obsahující vlastní prohlášení mají přidanou hodnotu v souvislosti s přemísťováním živočichů pocházejících z akvakultury mezi zařízeními akvakultury, která provádějí programy dozoru v souvislosti s nákazou nebo nákazami kategorie C. Toto nařízení by proto mělo stanovit, že dokumenty obsahující vlastní prohlášení obsahují nezbytné informace potvrzující, že se zařízení akvakultury původu účastní programu dozoru a že v zařízení akvakultury neexistuje žádné podezření na uvedenou nákazu nebo nákazy kategorie C nebo že uvedené nákazy nebyly potvrzeny.

(18)

Aby byl zajištěn soulad s pravidly týkajícími se veterinární certifikace stanovenými v čl. 216 odst. 3 nařízení (EU) 2016/429, musí úřední veterinární lékař před podpisem veterinárního osvědčení provádět kontroly dokladů a klinickou prohlídku a v příslušných případech klinická vyšetření v zařízení akvakultury původu. Cílem uvedených kontrol je ujistit se, že neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, že se v zařízení akvakultury vyskytuje nákaza uvedená na seznamu nebo nově se objevující nákaza, a usnadnit bezpečný obchod. V tomto nařízení by měla být stanovena doplňující pravidla týkající se uvedených kontrol.

(19)

Klinické příznaky nákazy jsou u některých kategorií živočichů pocházejících z akvakultury, jako jsou jikry a měkkýši, méně zřejmé. Vyžadovat, aby se klinické prohlídky těchto kategorií živočichů pocházejících z akvakultury prováděly předem před každým přemístěním ze zařízení akvakultury, by proto představovalo nevhodné využívání zdrojů. Toto nařízení by proto mělo stanovit odchylku od požadavku provádět klinické prohlídky jiker a měkkýšů pokaždé, když musí být osvědčeni, pokud jsou provedeny určité kontroly v souvislosti s doklady, datem předchozí klinické prohlídky živočichů pocházejících z akvakultury chovaných v zařízení akvakultury a podrobnostmi o přemístění do zařízení.

(20)

Zkušenosti získané při uplatňování směrnice 2006/88/ES ukazují, že by v tomto nařízení měly být rovněž stanoveny některé další odchylky od požadavku provádět klinickou prohlídku během 72 hodin před okamžikem odeslání. Tyto odchylky mají příslušnému orgánu umožnit flexibilitu provádět klinickou prohlídku během doby 7 dnů před okamžikem odeslání, a to za určitých omezených okolností, kdy se odhaduje, že pravděpodobnost projevu nákazy nebo riziko šíření nákazy uvedené na seznamu nebo nově se objevující nákazy jsou nízké.

(21)

V článcích 219 a 220 nařízení (EU) 2016/429 jsou stanoveny povinnosti provozovatelů jiných než dopravců a příslušných orgánů v členských státech týkající se hlášení přemísťování vodních živočichů mezi členskými státy. Toto nařízení by mělo stanovit doplňující pravidla týkající se informací, které by měli provozovatelé poskytnout příslušnému orgánu před jakýmkoli přemístěním, jakož i informací, které by měl příslušný orgán v členském státě původu oznámit příslušnému orgánu členského státu určení. Toto hlášení přemísťování mezi členskými státy předem by se mělo vztahovat jak na živočichy pocházející z akvakultury, tak na volně žijící vodní živočichy.

(22)

V případě přemísťování živočichů pocházejících z akvakultury náležejících k druhům uvedeným na seznamu mezi zařízením v jednom členském státě, které se účastní programu dozoru pro určitou nákazu kategorie C, a zařízením v jiném členském státě, které se účastní programu dozoru pro tutéž nákazu kategorie C, je třeba stanovit pravidla týkající se informací, které musí být oznámeny předem, aby se zajistilo, že zařízení určení obdrží živočichy pocházející z akvakultury s vhodným nákazovým statusem. Toto nařízení by proto mělo stanovit pravidla týkající se informací, které by měly být oznámeny příslušnému orgánu v členském státě původu provozovatelem zařízení původu, jakož i informací, které by měl uvedený příslušný orgán oznámit příslušnému orgánu v členském státě určení.

(23)

Vzhledem k tomu, že hlášení přemísťování mezi členskými státy je důležitým krokem k zajištění vysledovatelnosti vodních živočichů a produktů živočišného původu z živočichů pocházejících z akvakultury jiných než živých živočichů pocházejících z akvakultury a k podpoře bezpečného obchodu, mělo by toto nařízení stanovit podrobná pravidla týkající se požadavků na hlášení předem včetně podrobných informací, které by měli provozovatelé poskytovat, jakož i nouzových postupů pro tato hlášení. V čl. 219 odst. 2, čl. 220 odst. 2 a čl. 221 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 a v článku 46 prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1715 (7) se popisují informace, které mají poskytovat provozovatelé a příslušné orgány v souvislosti s těmito hlášeními a nouzovými postupy, které má příslušný orgán zavést v případě přerušení dodávek elektřiny nebo jiných narušení systému TRACES.

(24)

Ustanovení čl. 222 odst. 3 nařízení (EU) 2016/429 stanoví, že Komise přijme akty v přenesené pravomoci týkající se povinností provozovatelů, pokud jde o přemísťování produktů živočišného původu z vodních živočichů jiných než živých vodních živočichů, včetně opatření ke zmírnění rizika, která by měla být na tyto produkty uplatňována v místě původu a v místě určení. V čl. 222 odst. 4 uvedeného nařízení se stanoví, že pravidla stanovená v uvedeném článku se nepoužijí na produkty živočišného původu z volně žijících vodních živočichů, kteří jsou vytěženi nebo loveni pro přímou lidskou spotřebu. Doplňující pravidla stanovená v tomto nařízení by se proto měla vztahovat pouze na produkty živočišného původu z živočichů pocházejících z akvakultury a měla by se stanovit opatření, která mají být přijata, když některé produkty živočišného původu z živočichů pocházejících z akvakultury náležejících k druhům uvedeným na seznamu jiných než živých živočichů pocházejících z akvakultury vstupují do oblasti se statusem území prostého nákazy za účelem dalšího zpracování, nebo pokud bylo příslušným orgánem povoleno, aby opustily zařízení nebo oblast, na něž se vztahují mimořádná opatření nebo omezení přemísťování. Tato doplňující pravidla by měla rovněž stanovit požadavky na veterinární certifikaci a na hlášení, které by se měly na tato přemísťování vztahovat, aby byla zajištěna vysledovatelnost těchto produktů.

(25)

Pravidla stanovená v tomto nařízení týkající se přemísťování živých vodních živočichů by měla odkazovat na druhy uvedené na seznamu ve sloupcích 3 a 4 tabulky v příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/1882 s některými odchylkami pro druhy vektorů uvedené ve sloupci 4. Avšak vzhledem k nižší míře rizika, které je spojeno s produkty živočišného původu z živočichů pocházejících z akvakultury jiných než živých živočichů pocházejících z akvakultury, by se pravidla stanovená v tomto nařízení, pokud jde o přemísťování těchto produktů, měla vztahovat pouze na zmíněné vnímavé druhy uvedené na seznamu ve sloupci 3 tabulky v příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/1882 a neměla by se vztahovat na druhy vektorů uvedené ve sloupci 4 téže tabulky.

(26)

Produkty živočišného původu z živočichů pocházejících z akvakultury jiných než živých živočichů pocházejících z akvakultury musí být za určitých okolností doprovázeny veterinárním osvědčením v souladu s článkem 223 nařízení (EU) 2016/429. V tomto nařízení by měly být stanoveny podrobné údaje o obsahu těchto veterinárních osvědčení.

(27)

Toto nařízení by se mělo použít ode dne 21. dubna 2021 v souladu s datem použitelnosti nařízení (EU) 2016/429,