(EU) 2019/1820Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/1820 ze dne 8. srpna 2019, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 za účelem zařazení Saccharomyces cerevisiae jako účinné látky do přílohy I uvedeného nařízení (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 279, 31.10.2019, s. 4-6 | Druh předpisu: | Nařízení v přenesené pravomoci |
Přijato: | 8. srpna 2019 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 20. listopadu 2019 | Nabývá účinnosti: | 20. listopadu 2019 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2019/1820
ze dne 8. srpna 2019,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 za účelem zařazení Saccharomyces cerevisiae jako účinné látky do přílohy I uvedeného nařízení
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 28 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Na účinnou látku Saccharomyces cerevisiae, pokud představovala potravinu nebo krmivo určené pro použití jako repelent nebo atraktant typu přípravku 19, se dříve vztahovala odchylka pro potraviny a krmiva stanovená v článku 6 nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 (2). |
(2) |
V souladu s čl. 16 odst. 5 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (3) bylo předloženo oznámení pro Saccharomyces cerevisiae pro typ přípravku 19, na niž se vztahuje odchylka pro potraviny a krmiva. Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) prohlásila oznámení za vyhovující a informovala Komisi, že bylo vyhověno požadavkům podle článku 17 uvedeného nařízení. Kvasinka Saccharomyces cerevisiae byla proto zařazena k typu přípravku 19 v seznamu kombinací účinných látek a typů přípravku zahrnutých do programu přezkumu stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích (4). |
(3) |
Dne 31. ledna 2017 požádala Komise agenturu o stanovisko ohledně toho, zda Saccharomyces cerevisiae vzbuzuje obavy podle čl. 28 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. |
(4) |
Stanovisko agentury (5) dospělo k závěru, že kvasinka Saccharomyces cerevisiae nevzbuzuje obavy, a je proto způsobilá k zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012. |
(5) |
S přihlédnutím ke stanovisku agentury je vhodné zařadit Saccharomyces cerevisiae do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012. Vzhledem k tomu, že Saccharomyces cerevisiae je přírodního původu, měla by být zahrnuta do kategorie 4 „Tradičně používané přírodní látky“. Kvasinka Saccharomyces cerevisiae by měla být zahrnuta do uvedené přílohy pouze v tom případě, že spadá do definice „potraviny“ nebo „krmiva“ uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. u) uvedeného nařízení. To je v souladu se skutečností, že na Saccharomyces cerevisiae se vztahovala odchylka pro potraviny a krmiva stanovená v článku 6 nařízení (ES) č. 1451/2007 pouze v případě, že se jednalo o potravinu nebo krmivo. |
(6) |
V čl. 89 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 jsou uvedena přechodná opatření, pokud je stávající účinná látka zahrnutá do pracovního programu systematického přezkumu stávajících účinných látek schválena v souladu s uvedeným nařízením. Pokud jde o Saccharomyces cerevisiae pro typ přípravku 19, mělo by být datum schválení pro účely čl. 89 odst. 3 uvedeného nařízení stanoveno na 1. června 2021, aby se poskytl dostatek času na předložení žádostí o povolení podle čl. 89 odst. 3 druhého pododstavce uvedeného nařízení, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EU) č. 528/2012 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Pro účely čl. 89 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 je datum schválení Saccharomyces cerevisiae pro typ přípravku 19 stanoveno na 1. června 2021.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. srpna 2019.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3).
(3) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
(4) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/157 ze dne 6. listopadu 2018, kterým se mění příloha II nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 týkajícího se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 31, 1.2.2019, s. 1).
(5) Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky ze dne 14. prosince 2017 týkající se způsobilosti některých účinných látek v potravinách a krmivech pro zařazení do přílohy I nařízení o biocidních přípravcích (ECHA/BPC/186/2017).
PŘÍLOHA
V příloze I nařízení (EU) č. 528/2012 se na seznam účinných látek uvedených v čl. 25 písm. a) doplňuje v kategorii 4 nová položka, která zní:
Číslo ES |
Název/skupina |
Omezení |
Poznámka |
„Není k dispozici |
Saccharomyces cerevisiae (kvasinky)(*) |
S výjimkou Saccharomyces cerevisiae, které nejsou potravinou nebo krmivem. |
CAS 68876-77-7 |
(*1) Datem schválení Saccharomyces cerevisiae pro typ přípravku 19 pro účely čl. 89 odst. 3 je 1. červen 2021.“