(EU) 2019/229Nařízení Komise (EU) 2019/229 ze dne 7. února 2019, kterým se mění nařízení (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny, pokud jde o některé metody, kritérium bezpečnosti potravin pro Listeria monocytogenes v naklíčených semenech a kritérium hygieny výrobního procesu a kritérium bezpečnosti potravin pro nepasterizované ovocné a zeleninové šťávy (určené k přímé spotřebě) (Text s významem pro EHP.)

„n)

„širokou škálou potravin“ podle normy EN ISO 16140-2 se rozumí potraviny ve smyslu čl. 2 prvního pododstavce nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (*1);

o)

„nezávislým certifikačním orgánem“ se rozumí subjekt, který je nezávislý na organizaci, která vyrábí nebo distribuuje alternativní metodu, a který poskytuje písemné potvrzení ve formě osvědčení stvrzujícího, že validovaná alternativní metoda splňuje požadavky normy EN ISO 16140-2;

p)

„zabezpečením výrobního procesu u výrobce“ se rozumí výrobní postup, jehož systém řízení zaručuje, že validovaná alternativní metoda je v souladu s požadavky normy EN ISO 16140-2, a zajišťuje, že u alternativní metody bude zabráněno chybám a nedostatkům;

a)

v odstavci 2 se třetí pododstavec nahrazuje tímto:

„Provozovatelé potravinářských podniků vyrábějící sušenou počáteční kojeneckou výživu nebo sušené potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence do šesti měsíců věku, které představují riziko Cronobacter spp., musejí v rámci svého plánu odběru vzorků monitorovat místa pro zpracování a zařízení na přítomnost bakterií čeledi Enterobacteriaceae.“;

b)

v odstavci 5 se třetí a čtvrtý pododstavec nahrazují tímto:

„Používání alternativních analytických metod je přijatelné, pokud:

Používání vlastních-autorských metod jako alternativních analytických metod je přijatelné, pokud:

Certifikace vlastní-autorské metody uvedené v druhé odrážce čtvrtého pododstavce:

Provozovatelé potravinářských podniků mohou používat jiné analytické metody než metody, které byly validovány nebo certifikovány podle ustanovení třetího, čtvrtého a pátého pododstavce, pokud byly tyto metody validovány v souladu s mezinárodně přijatými protokoly a jejich použití bylo schváleno příslušným orgánem.“

a)

v řádcích 1.1, 1.2, 1.4 až 1.20, 1.22 až 1.24, 1.28 a 1.29 ve sloupci „Limity“ se výraz „nepřítomnost“ nahrazuje výrazem „nezjištěno“;

b)

ve sloupci „Analytická referenční metoda“:

c)

v řádku 1.24 ve sloupci „Mikroorganismy/jejich toxiny, metabolity“ se zrušují slova „(Enterobacter sakasakii)“;

d)

v řádku 1.28 ve sloupci „Mikroorganismy/jejich toxiny, metabolity“ se slova „Salmonella typhimurium (21) Salmonella enteritidis“ nahrazují slovy „Salmonella Typhimurium (21) Salmonella Enteritidis“.

e)

ve druhé odrážce poznámky pod čarou 4 se zrušují slova „vyjma naklíčených semen“;

f)

zrušují se poznámky pod čarou 13 a 19;

g)

v poznámce pod čarou 14 se slova „E. sakazakii“ nahrazují slovy „Cronobacter spp.“;

h)

pod nadpisem „Interpretace výsledků vyšetření“ se slova „Enterobacter sakazakii“ nahrazují slovy „Cronobacter spp.“;

i)

v řádku 1.20 ve sloupci „Kategorie potravin“ se slova „Nepasterizované ovocné a zeleninové šťávy (určené k přímé spotřebě)“ nahrazují tímto:

„Nepasterizované (*1) ovocné a zeleninové šťávy (určené k přímé spotřebě)

(*1)  Výraz „nepasterizované“ znamená, že šťáva nebyla podrobena pasterizaci provedené kombinací času a teploty nebo jiným validovaným procesům za účelem dosažení rovnocenného baktericidního účinku, jako má pasterizace, pokud jde o účinek na salmonely.“"

a)

v řádcích 2.1.1, 2.1.2, 2.1.6 a 2.1.7 se výraz „ISO 4833“ nahrazuje výrazem „EN ISO 4833-1“;

b)

v řádcích 2.1.3 až 2.1.5, 2.2.9 a 2.2.10 ve sloupci „Limity“ se výraz „nepřítomnost“ nahrazuje výrazem „nezjištěno“;

c)

ve sloupci „Analytická referenční metoda“:

d)

v oddíle 2.1 „Maso a výrobky z něj“ se poznámka pod čarou 10 nahrazuje tímto:

„Při zjištění přítomnosti Salmonella spp. se izoláty podrobí další sérotypizaci na Salmonella Typhimurium a Salmonella Enteritidis s cílem ověřit, že je splněno mikrobiologické kritérium stanovené v řádku 1.28 kapitoly 1.“;

e)

v oddíle 2.2 „Mléko a mléčné výrobky“ v poznámce pod čarou 9 se slova „E. sakazakii“ nahrazují slovy „Cronobacter spp.“;

f)

v řádku 2.5.2 ve sloupci „Kategorie potravin“ se slova „Nepasterizované ovocné a zeleninové šťávy (určené k přímé spotřebě)“ nahrazují tímto:

„Nepasterizované (*2) ovocné a zeleninové šťávy (určené k přímé spotřebě)

(*2)  Výraz „nepasterizované“ znamená, že šťáva nebyla podrobena pasterizaci provedené kombinací času a teploty nebo jiným validovaným procesům za účelem dosažení rovnocenného baktericidního účinku, jako má pasterizace, pokud jde o účinek na E.coli.“"