(EU) 2018/1718Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1718 ze dne 14. listopadu 2018 o změně nařízení (ES) č. 726/2004, pokud jde o umístění sídla Evropské agentury pro léčivé přípravkyText s významem pro EHP.
| Publikováno: | Úř. věst. L 291, 16.11.2018, s. 3-4 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 16. listopadu 2018 | Autor předpisu: | Rada Evropské unie |
| Platnost od: | 16. listopadu 2018 | Nabývá účinnosti: | 30. března 2019 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2018/1718
ze dne 14. listopadu 2018
o změně nařízení (ES) č. 726/2004, pokud jde o umístění sídla Evropské agentury pro léčivé přípravky
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 114 a čl. 168 odst. 4 písm. c) této smlouvy,
s ohledem na návrh Evropské komise,
po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům,
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (1),
po konzultaci s Výborem regionů,
v souladu s řádným legislativním postupem (2),
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
V souvislosti s oznámením Spojeného království ze dne 29. března 2017 o záměru vystoupit z Unie podle článku 50 Smlouvy o Evropské unii (dále jen „Smlouva o EU“) vybralo ostatních 27 členských států dne 20. listopadu 2017 v rámci zasedání Rady za nové sídlo Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) Amsterodam v Nizozemsku. |
|
(2) |
S ohledem na čl. 50 odst. 3 Smlouvy o EU by agentura měla ve svém novém sídle působit ode dne 30. března 2019. |
|
(3) |
K zajištění řádného fungování agentury v novém místě by měla být ještě předtím, než agentura převezme své nové sídlo, uzavřena mezi agenturou a Nizozemskem dohoda o sídle. |
|
(4) |
Je potěšitelné, že se orgány Nizozemska snaží zajistit, aby přemístění neohrozilo provozní efektivnost, kontinuitu a nepřetržitý provoz agentury. Nicméně vhledem k výjimečným okolnostem je možné, že se bude agentura muset dočasně zaměřit na její základní činnosti a upřednostňovat jiné aktivity podle jejich dopadu na veřejné zdraví a na schopnost agentury vykonávat svoji činnost. |
|
(5) |
Komise by měla sledovat celý proces přemístění agentury do jejího nového sídla a napomáhat při něm v rámci svých pravomocí. |
|
(6) |
Aby agentura měla na přemístění dostatek času, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve. |
|
(7) |
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (3) by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno, |
PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V nařízení (ES) č. 726/2004 se vkládá nový článek, který zní:
„Článek 71a
Sídlo agentury je v Amsterodamu v Nizozemsku.
Příslušné orgány Nizozemska přijmou veškerá nezbytná opatření k zajištění toho, aby se agentura mohla do dočasných prostor přemístit nejpozději do 1. ledna 2019 a do svých stálých prostor nejpozději do 16. listopadu 2019.
Do 17. února 2019 a poté každé tři měsíce, dokud se agentura nepřemístí do svých stálých prostor, předloží příslušné orgány Nizozemska Evropskému parlamentu a Radě písemnou zprávu o pokroku úprav dočasných prostor a o výstavbě stálé budovy.“
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení se použije ode dne 30. března 2019.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
Ve Štrasburku dne 14. listopadu 2018.
Za Evropský parlament
předseda
A. TAJANI
Za Radu
předsedkyně
K. EDTSTADLER
(1) Úř. věst. C 197, 8.6.2018, s. 71.
(2) Postoj Evropského parlamentu ze dne 25. října 2018 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 9. listopadu 2018.
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).