(EU) 2018/1559Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1559 ze dne 17. října 2018 o povolení kmínové tinktury (Cuminum cyminum L.) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP.)
| Publikováno: | Úř. věst. L 261, 18.10.2018, s. 16-18 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 17. října 2018 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 7. listopadu 2018 | Nabývá účinnosti: | 7. listopadu 2018 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1559
ze dne 17. října 2018
o povolení kmínové tinktury (Cuminum cyminum L.) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení kmínové tinktury (Cuminum cyminum L.) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. Žadatel požádal o zařazení této doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. |
|
(3) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 17. dubna 2018 (2) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá kmínová tinktura (Cuminum cyminum L.) nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že semena kmínu jsou obecně uznávána jako potravinářské aroma a že jejich funkce v krmivech by byla v podstatě stejná jako u potravin, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Úřad dále uvedl, že pokud jde o bezpečnost této doplňkové látky pro uživatele, nelze vyloučit, že tato látka může dráždit kůži/oči. Kromě toho obsahuje tato doplňková látka řadu sloučenin, které prokazatelně způsobují alergické reakce u citlivých osob. Může tedy dojít k senzibilizaci. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. |
|
(4) |
Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení této doplňkové látky prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené doplňkové látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(6) |
Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek. S ohledem na tento návrh úřad posoudil, že určitá množství použití jsou bezpečná. Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený maximální obsah účinné látky. |
|
(7) |
Skutečnost, že není povoleno použití dotčené látky ve vodě k napájení, by neměla bránit jejímu použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 17. října 2018.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2018;16(5):5273.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||
|
ml účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b161 |
— |
Kmínová tinktura |
Složení doplňkové látky Kmínová tinktura z Cuminum cyminum L. Charakteristika účinné látky Tinktura z Cuminum cyminum L. semena podle definice Rady Evropy (1).
Kapalná forma Číslo CoE 161 Analytická metoda (2) Pro kvantifikaci fytochemického markeru (4-iso-propylbenzaldehydu) v doplňkové látce: plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) |
Všechny druhy zvířat |
— |
|
— |
|
7. listopadu 2028 |
||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007)
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.