(EU) 2018/1533Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1533 ze dne 12. října 2018 o povolení alginátu sodného jako doplňkové látky pro kočky, psy, jiná zvířata neurčená k produkci potravin a ryby a alginátu draselného jako doplňkové látky pro kočky a psy (Text s významem pro EHP.)
Publikováno: | Úř. věst. L 257, 15.10.2018, s. 13-20 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 12. října 2018 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 4. listopadu 2018 | Nabývá účinnosti: | 4. listopadu 2018 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1533
ze dne 12. října 2018
o povolení alginátu sodného jako doplňkové látky pro kočky, psy, jiná zvířata neurčená k produkci potravin a ryby a alginátu draselného jako doplňkové látky pro kočky a psy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení alginátu draselného. |
(3) |
Článek 10 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). Alginát sodný byl povolen bez časového omezení směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro ryby, zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata neurčená k produkci potravin. V souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla tato doplňková látka následně zapsána do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. |
(4) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení alginátu sodného jako doplňkové látky pro zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata neurčená k produkci potravin a ryby. |
(5) |
Žádosti se týkají povolení alginátu draselného jako doplňkové látky pro kočky a psy a alginátu sodného jako doplňkové látky pro kočky, psy, jiná zvířata neurčená k produkci potravin a ryby se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(6) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 5. července 2017 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají alginát draselný a alginát sodný nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že dotčené látky alginát draselný a alginát sodný jsou účinné jako stabilizátory, zahušťující látky, želírující látky a pojiva. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(7) |
Posouzení dotčených doplňkových látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených doplňkových látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Doplňkové látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkčních skupin „stabilizátory“, „zahušťující látky“, „želírující látky“ a „pojiva“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
Alginát sodný uvedený v příloze a premixy obsahující tuto doplňkovou látku, vyrobené a označené před dnem 4. května 2019 v souladu s pravidly platnými před dnem 4. listopadu 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
Krmné suroviny a krmné směsi obsahující alginát sodný uvedený v příloze, vyrobené a označené před dnem 4. listopadu 2019 v souladu s pravidly platnými před dnem 4. listopadu 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
Krmné suroviny a krmné směsi obsahující alginát sodný uvedený v příloze, vyrobené a označené před dnem 4. listopadu 2020 v souladu s pravidly platnými před dnem 4. listopadu 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. října 2018.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2017; 15(7):4945.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
Technologické doplňkové látky: stabilizátory |
||||||||||||||
1d401 |
Alginát sodný |
Složení doplňkové látky alginát sodný prášková forma Charakteristika účinné látky alginát sodný (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Analytická metoda (1) Pro identifikaci alginátu sodného v doplňkové látce: monografie o alginátu sodném, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA, monografie č. 1 (2006). |
Kočky a psi |
— |
— |
35 200 |
|
4. listopadu 2028 |
||||||
Jiná zvířata neurčená k produkci potravin Ryby |
— |
— |
— |
|
||||||||||
1d402 |
Alginát draselný |
Složení doplňkové látky alginát draselný prášková forma Charakteristika účinné látky alginát draselný (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n č. CAS: 9005-36-1 Analytická metoda (1) Pro identifikaci alginátu draselného v doplňkové látce: monografie o alginátu draselném, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA, monografie č. 1 (2006). |
Kočky a psi |
— |
— |
35 200 |
|
4. listopadu 2028 |
||||||
Technologické doplňkové látky: zahušťující látky |
||||||||||||||
1d401 |
Alginát sodný |
Složení doplňkové látky alginát sodný prášková forma Charakteristika účinné látky alginát sodný (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Analytická metoda (1) Pro identifikaci alginátu sodného v doplňkové látce: monografie o alginátu sodném, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA, monografie č. 1 (2006). |
Kočky a psi |
— |
— |
35 200 |
|
4. listopadu 2028 |
||||||
Jiná zvířata neurčená k produkci potravin Ryby |
— |
— |
— |
|
||||||||||
1d402 |
Alginát draselný |
Složení doplňkové látky alginát draselný prášková forma Charakteristika účinné látky alginát draselný (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n č. CAS: 9005-36-1 Analytická metoda (1) Pro identifikaci alginátu draselného v doplňkové látce: monografie o alginátu draselném, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA, monografie č. 1 (2006). |
Kočky a psi |
— |
— |
35 200 |
|
4. listopadu 2028 |
||||||
Technologické doplňkové látky: želírující látky |
||||||||||||||
1d401 |
Alginát sodný |
Složení doplňkové látky alginát sodný prášková forma Charakteristika účinné látky alginát sodný (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Analytická metoda (1) Pro identifikaci alginátu sodného v doplňkové látce: monografie o alginátu sodném, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA, monografie č. 1 (2006). |
Kočky a psi |
— |
— |
35 200 |
|
4. listopadu 2028 |
||||||
Jiná zvířata neurčená k produkci potravin Ryby |
— |
— |
— |
|
||||||||||
1d402 |
Alginát draselný |
Složení doplňkové látky alginát draselný prášková forma Charakteristika účinné látky alginát draselný (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n č. CAS: 9005-36-1 Analytická metoda (1) Pro identifikaci alginátu draselného v doplňkové látce: monografie o alginátu draselném, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA, monografie č. 1 (2006). |
Kočky a psi |
— |
— |
35 200 |
|
4. listopadu 2028 |
||||||
Technologické doplňkové látky: pojiva |
||||||||||||||
1d401 |
Alginát sodný |
Složení doplňkové látky alginát sodný prášková forma Charakteristika účinné látky alginát sodný (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Analytická metoda (1) Pro identifikaci alginátu sodného v doplňkové látce: monografie o alginátu sodném, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA, monografie č. 1 (2006). |
Kočky a psi |
— |
— |
35 200 |
|
4. listopadu 2028 |
||||||
Jiná zvířata neurčená k produkci potravin Ryby |
— |
— |
— |
|
||||||||||
1d402 |
Alginát draselný |
Složení doplňkové látky alginát draselný prášková forma Charakteristika účinné látky alginát draselný (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n č. CAS: 9005-36-1 Analytická metoda (1) Pro identifikaci alginátu draselného v doplňkové látce: monografie o alginátu draselném, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA, monografie č. 1 (2006). |
Kočky a psi |
— |
— |
35 200 |
|
4. listopadu 2028 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.