(EU) 2018/1293Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1293 ze dne 26. září 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o podmínky použití nové potraviny laktitol (Text s významem pro EHP.)

Publikováno: Úř. věst. L 243, 27.9.2018, s. 2-4 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 26. září 2018 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 17. října 2018 Nabývá účinnosti: 17. října 2018
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1293

ze dne 26. září 2018,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o podmínky použití nové potraviny laktitol

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

(2)

V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

(3)

Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 má Komise rozhodnout o povolení a uvedení nové potraviny na trh v Unii a o aktualizaci seznamu Unie.

(4)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2017/450 (3) bylo v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (4) povoleno uvedení laktitolu na trh jako nové potraviny, která se má používat v doplňcích stravy ve formě tobolek nebo tablet určených dospělým.

(5)

Dne 22. března 2018 podala společnost DuPont Nutrition Biosciences ApS Komisi žádost o změnu podmínek použití nové potraviny laktitol ve smyslu čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Podle žádosti se má mezi povolené formy laktitolu, které se mohou používat v doplňcích stravy, zahrnout prášek.

(6)

Komise nepožádala o stanovisko Evropský úřad pro bezpečnost potravin v souladu s čl. 10 odst. 3, jelikož změna podmínek použití nové potraviny laktitol zahrnutím prášku mezi povolené formy laktitolu, které se mohou používat v doplňcích stravy, pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví.

(7)

Maximální úroveň laktitolu povoleného prováděcím rozhodnutím (EU) 2017/450 jako nová potravina, která se má používat v doplňcích stravy ve formě tobolek nebo tablet, je 20 g/den. Navrhovaná úroveň použití nové potraviny laktitol ve formě prášku ve stejné kategorii potravin odpovídá maximální úrovni, která je v současné době povolena. Je proto vhodné změnit podmínky použití laktitolu s cílem povolit jeho použití ve formě prášku na stávající maximální povolené úrovni.

(8)

Informace předložené v žádosti poskytují dostatečné odůvodnění závěru, že žádost o změnu podmínek použití nové potraviny laktitol zahrnutím prášku mezi přípustné formy laktitolu, které se mohou používat v doplňcích stravy, je v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283.

(9)

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (5) stanoví požadavky na doplňky stravy. Tato další forma laktitolu, která se má používat v doplňcích stravy, by měla být povolena, aniž je dotčena uvedená směrnice.

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

1.   Zápis na seznamu Unie pro povolené nové potraviny stanoveném v článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 týkající se látky laktitol se mění podle přílohy tohoto nařízení.

2.   Zápis na seznamu Unie uvedený v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

3.   Povolením podle tohoto článku nejsou dotčena ustanovení směrnice 2002/46/ES.

Článek 2

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 26. září 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/450 ze dne 13. března 2017, kterým se povoluje uvedení laktitolu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 69, 15.3.2017, s. 31).

(4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).

(5)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).


PŘÍLOHA

Zápis pro „laktitol“ v tabulce 1 (Povolené nové potraviny) v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se nahrazuje tímto:

Povolená nová potravina

Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

Doplňkové zvláštní požadavky na označování

Další požadavky

„Laktitol

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „laktitol““

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (ve formě tobolek, tablet nebo prášku) určené pro dospělé

20 g/den


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU