(EU) 2018/1288Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1288 ze dne 24. září 2018 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Prodhynet's iodine based products“ (Text s významem pro EHP.)

Publikováno: Úř. věst. L 240, 25.9.2018, s. 35-60 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 24. září 2018 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 15. října 2018 Nabývá účinnosti: 15. října 2018
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1288

ze dne 24. září 2018

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Prodhynet's iodine based products“

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Dne 3. srpna 2015 předložila společnost Prodhynet SA Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 a článkem 4 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 414/2013 (2) žádost o povolení pro stejnou kategorii biocidních přípravků, jak je uvedeno v článku 1 nařízení (EU) č. 414/2013, s názvem „Prodhynet's iodine based products“ (dále jen „stejná kategorie přípravků“), které jsou typem přípravku 3 podle definice v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost pro stejnou kategorii přípravků byla zaznamenána v registru biocidních přípravků (dále jen „registr“) pod číslem BC-YK019030-42. V této žádosti byla rovněž zmíněna žádost týkající se příslušné referenční kategorie přípravků („Hypred's iodine based products“), která byla v registru zaznamenána pro číslem BC-LC018584-49.

(2)

Uvedená stejná kategorie přípravků obsahuje účinnou látku jod, který je zařazen na seznam schválených účinných látek uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Jakmile se začnou používat vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 (3), Komise s ohledem na vnitřní vlastnosti účinné látky zváží v souladu s článkem 15 nařízení (EU) č. 528/2012 nutnost přezkoumat schválení jodu, včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem. Na základě výsledků uvedeného přezkumu potom Komise zváží, zda povolení Unie pro biocidní přípravky obsahující uvedenou účinnou látku musí být přezkoumáno v souladu s článkem 48 nařízení (EU) č. 528/2012.

(3)

V souladu s čl. 6 odst. 2 nařízení (EU) č. 414/2013 agentura dne 26. ledna 2018 předložila Komisi stanovisko (4), včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“). Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že stejná kategorie přípravků spadá do definice „kategorie biocidních přípravků“ stanovené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, navrhované rozdíly mezi stejnou kategorií přípravků a příslušnou referenční kategorií přípravků se týkají pouze informací, jež mohou podléhat administrativní změně v souladu s prováděcím nařízením (EU) č. 354/2013 (5), a že na základě posouzení výše zmíněné příslušné referenční kategorie a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje tato stejná kategorie přípravků podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 nařízení (EU) č. 528/2012.

(4)

Dne 6. března 2018 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

(5)

Komise souhlasí se stanoviskem agentury a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro uvedenou stejnou kategorii přípravků a zaznamenat souhrn vlastností přípravku do registru podle čl. 71 odst. 6 uvedeného nařízení.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Společnosti Prodhynet SA se s číslem povolení EU-0018497-0000 uděluje povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Prodhynet's iodine based products“.

Povolení Unie je platné ode dne 15. října 2018 do dne 30. září 2028.

Povolení Unie podléhá shodě se souhrnem vlastností přípravku uvedeným v příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 24. září 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 414/2013 ze dne 6. května 2013, kterým se stanoví postup pro povolování stejných biocidních přípravků v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 125, 7.5.2013, s. 4).

(3)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017, kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1).

(4)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 25. ledna 2018 k povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Prodhynet's iodine based products“ (UBP-C-1177988-02-00/F).

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4).


PŘÍLOHA

Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

PRODHYNET's iodine based products

Typ přípravku 3 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

Číslo povolení: EU-0018497-0000

Referenční číslo záznamu v registru R4BP 3: EU-0018497-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

Název

PRODHYNET's iodine based products

 

 

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ(y) přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

 

 

1.3.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

PRODHYNET SA

Adresa

11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Francie

Číslo povolení

EU-0018497-0000

Referenční číslo záznamu v registru R4BP

EU-0018497-0000

Datum udělení povolení

15. října 2018

Datum skončení platnosti povolení

30. září 2028

1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

Název výrobce

PRODHYNET SA

Adresa výrobce

11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francie

Umístění výrobních závodů

PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francie

1.5.   Výrobce(i) účinné látky / účinných látek

Účinná látka

Jod

Název výrobce

COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5

Adresa výrobce

Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Umístění výrobních závodů

Těžba: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Rafinace: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile


Účinná látka

Jod

Název výrobce

ACF MINERA SA

Adresa výrobce

San Martín 499 Iquique Chile

Umístění výrobních závodů

Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile


Účinná látka

Jod

Název výrobce

SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Adresa výrobce

Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

Umístění výrobních závodů

Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

minimální

maximální

Jod

 

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,25

2,5

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

 

2,697

24,199

2.2.   Typ(y) složení (forma)

Složení

AL - Jakákoliv jiná kapalina

SL - Rozpustný koncentrát

 

 

ČÁST II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor

meta SPC 1: Přípravky pro namáčení – připraveny k okamžitému použití

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ(y) přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

 

 

2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

minimální

maximální

Jod

 

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

 

2,697

4,993

2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 1

Složení

AL - Jakákoliv jiná kapalina

 

 

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné podráždění očí.

Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1

4.1.   Popis použití

Tabulka 1: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Řasy

Oblast(i) použití

V interiéru

Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

Metoda(y) aplikace

Namáčení -

Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.

Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220 l SUD z HDPE

1 000 l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (1) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC1

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.

Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky namáčením po celé délce struku po dojení.

krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Noste ochranné brýle.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

V případě zasažení očí:

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat při teplotě vyšší než 30 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název

IODO EP25

IODOGEL

PRO TI-N

Číslo povolení

EU-0018497-0001 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

Jod

 

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

 

2,697

META SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor

meta SPC 2: Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik – připraveny k okamžitému použití

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ(y) přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

 

 

2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

minimální

maximální

Jod

 

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,25

0,49

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

 

2,697

4,69

2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 2

Složení

AL - Jakákoliv jiná kapalina

 

 

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné podráždění očí.

Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2

4.1.   Popis použití

Tabulka 2: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Oblast(i) použití

V interiéru

Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

Metoda(y) aplikace

Namáčení, nanášení pěny, postřik před dojením -

Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) - 0 -

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220 l SUD z HDPE

1 000 l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.

Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.

Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.

Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.

Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.2.   Popis použití

Tabulka 3: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Řasy

Oblast(i) použití

V interiéru

Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

Metoda(y) aplikace

Namáčení, nanášení pěny postřik po dojení -

Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení.

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) -

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220 l SUD z HDPE

1 000 l KONTEJNER z HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.

Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (2) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC2

5.1.   Pokyny pro používání

Viz specifické pokyny pro každé použití.

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

V případě zasažení očí:

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat při teplotě vyšší než 30 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název

IODO FL25

PRO ROBO I-N

Číslo povolení

EU-0018497-0002 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

Jod

 

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,25

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

 

2,697

META SPC 3

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

meta SPC 3: Aplikace namáčením, nanášením pěny, postřikováním koncentrovaného přípravku

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ(y) přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

 

 

2.   SLOŽENÍ META SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

minimální

maximální

Jod

 

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

2,5

2,5

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

 

24,199

24,199

2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 3

Složení

SL - Rozpustný koncentrát

 

 

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné poškození očí.

Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici orálně.

Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Může být korozivní pro kovy.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Nevdechujte mlhu.

Nevdechujte páry.

Nevdechujte aerosoly.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO / lékaře.

Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

Odstraňte obsah v souladu s místními / regionálními / národními / mezinárodními zákony a předpisy. Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními zákony a předpisy.

Uchovávejte pouze v původním obalu.

Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3

4.1.   Popis použití

Tabulka 4: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Oblast(i) použití

V interiéru

Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

Metoda(y) aplikace

Namáčení, nanášení pěny, postřik -

Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

Před použitím by přípravek měl být naředěn na roztok o koncentraci 10 % obj.

Aplikační dávky pro zředěný přípravek:

krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220 l SUD z HDPE

1 000 l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Pro zabránění bakteriální a kvasinkové aktivitě by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml).

Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.

Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.

Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.

Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.

Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.2.   Popis použití

Tabulka 5: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Řasy

Viry

Oblast(i) použití

V interiéru

Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

Metoda(y) aplikace

Namáčení, nanášení pěny, postřik -

Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

K použití přípravku na bakterie, kvasinky a řasy připravte jeho roztok o koncentraci 10 % obj. (10 ml přípravku na 100 ml vody).

K použití přípravku na viry připravte jeho roztok o koncentraci 20 % obj. (20 ml přípravku na 100 ml vody).

Aplikační dávky pro zředěný přípravek:

krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220 l SUD z HDPE

1 000 l KONTEJNER z HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Pro zabránění působení bakterií a kvasinek a k odstranění řas by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) nebo s koncentrací 20 objemových % (20 objemových %: 20 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) v případě, kdy je potřeba zabránit působení virů.

Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.

Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.

Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (3) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC3

5.1.   Pokyny pro používání

Viz specifické pokyny pro každé použití.

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

Při mdlobách vyhledejte lékařskou pomoc / lékařské ošetření. Tento bezpečnostní list předložte lékaři k nahlédnutí.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

V případě zasažení očí: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené.

Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název

PRMX

IODOSE

Číslo povolení

EU-0018497-0003 1-3

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

Jod

 

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

2,5

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

 

24,199

META SPC 4

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

Identifikátor

meta SPC 4: Přípravky pro namáčení pro zabránění virové aktivitě – připravené k okamžitému použití

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-4

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ(y) přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

 

 

2.   SLOŽENÍ META SPC 4

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

minimální

maximální

Jod

 

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,5

0,5

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

 

4,993

4,993

2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 4

Složení

AL - Jakákoliv jiná kapalina

 

 

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné podráždění očí.

Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4

4.1.   Popis použití

Tabulka 6: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Řasy

Viry

Oblast(i) použití

V interiéru Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

Metoda(y) aplikace

Namáčení -

Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.

Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220 l SUD z HDPE

1 000 l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (4) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC4

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky po celé délce struku po dojení.

krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Noste ochranné brýle.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

V případě zasažení očí:

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název

AGRI IODE EPAIS S

HYGIA IODE EPAIS S

IODE EPAIS

NETAIODE EPAIS S

TREMPAGE EPAIS IODE S

IODO EP50

ADIEL IODE EPAIS

LATI IODE

PRO TI

PROXA IODE EPAIS S

BREIZH-IODE EPAIS S

BRETAIODE EPAIS

DR16

PLUSAIOD EPAIS

HELIO FIRST EP

TECNO FIRST

LACTOIODE EPAIS

MAG IODE EPAIS S

Číslo povolení

EU-0018497-0004 1-4

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

Jod

 

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,5

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

 

4,993

META SPC 5

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

meta SPC 5: Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik 5 500  ppm – připravené k okamžitému použití

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-5

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ(y) přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

 

 

2.   SLOŽENÍ META SPC 5

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

minimální

maximální

Jod

 

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,55

0,55

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

 

4,69

4,69

2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 5

Složení

AL - Jakákoliv jiná kapalina

 

 

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné podráždění očí.

Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5

4.1.   Popis použití

Tabulka 7: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Oblast(i) použití

V interiéru Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

Metoda(y) aplikace

Namáčení, nanášení pěny, postřik

Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

Profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220 l SUD z HDPE

1 000 l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.

Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.

Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.

Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.

Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.2.   Popis použití

Tabulka 8: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

Typ přípravku

Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

Bakterie

Kvasinky

Řasy

Viry

Oblast(i) použití

V interiéru Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

Metoda(y) aplikace

Namáčení, nanášení pěny, postřik -

Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

60, 120 a 220 l SUD z HDPE

1 000 l KONTEJNER z HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.

Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku. (alespoň 5 minut)

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (5) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC5

5.1.   Pokyny pro používání

Viz specifické pokyny pro každé použití.

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

V případě zasažení očí:

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název

AGRI IODE FLUIDE

HYGIA IODE FLUIDE

IODE FLUIDE

IOSPRAY FLUIDE

PULVE IODE

IODO FL55

IODOLIN

ADIEL IODE FLUIDE

BOVI IODE SPRAY

PRO ROBO I

PROXA IODE FLUIDE

HELIODE FLUIDE

TECNO FLUIDE

DR15

GANAIODE FLUIDE

PLUSAIOD

PROTECTION FLUIDE IODE

BREIZH-IODE FLUIDE

BRETAIODE LQ

IODE NET FLUIDE

LACTOIODE FLUIDE

MAG IODE FLUIDE

NETAIODE FLUIDE

NETAIODE

Číslo povolení

EU-0018497-0005 1-5

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah v %

Jod

 

účinná látka

7553-56-2

231-442-4

0,55

Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

Jiná než účinná látka

68439-50-9

 

4,69


(1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC1.

(2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC2.

(3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC3.

(4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC4.

(5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC5.


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU