(EU) 2018/983Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/983 ze dne 11. července 2018 o povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro výkrm menšinových druhů prasat a menšinové druhy prasat k reprodukci (držitel povolení DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (Text s významem pro EHP.)
| Publikováno: | Úř. věst. L 176, 12.7.2018, s. 17-20 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 11. července 2018 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 1. srpna 2018 | Nabývá účinnosti: | 1. srpna 2018 |
| Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) 2026/1832 | Pozbývá platnosti: | 18. srpna 2026 |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/983
ze dne 11. července 2018
o povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro výkrm menšinových druhů prasat a menšinové druhy prasat k reprodukci (držitel povolení DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro výkrm menšinových druhů prasat a menšinové druhy prasat k reprodukci. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro výkrm menšinových druhů prasat a menšinové druhy prasat k reprodukci se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. |
|
(4) |
Uvedená doplňková látka byla již povolena jako doplňková látka pro použití u odstavených selat nařízením Komise (ES) č. 1730/2006 (2), pro výkrm prasat nařízením Komise (ES) č. 1138/2007 (3) a pro použití u prasnic prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/900 (4). |
|
(5) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 28. září 2017 (5) k závěru, že kyselina benzoová nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na lidské zdraví ani na životní prostředí a že její používání může u menšinových druhů prasat vést ke snížení pH moči. Vzhledem k absenci bezpečnostního rozpětí u většinových druhů odstavených selat nemohl úřad závěr ohledně bezpečnosti extrapolovat na menšinové druhy prasat po odstavu. Proto bylo stanoveno, že je daná doplňková látka pro výkrm menšinových druhů prasat a menšinové druhy prasat k reprodukci bezpečná. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Posouzení kyseliny benzoové prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. července 2018.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Komise (ES) č. 1730/2006 ze dne 23. listopadu 2006 o povolení kyseliny benzoové (VevoVitall) jako doplňkové látky (Úř. věst. L 325, 24.11.2006, s. 9).
(3) Nařízení Komise (ES) č. 1138/2007 ze dne 1. října 2007 o povolení nového užití kyseliny benzoové (VevoVitall) jako doplňkové látky (Úř. věst. L 256, 2.10.2007, s. 8).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/900 ze dne 8. června 2016 o povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro prasnice (držitel povolení DSM Nutritional Product Sp. z o. o.) (Úř. věst. L 152, 9.6.2016, s. 18).
(5) EFSA Journal 2017;15(10):5026.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (snížení pH moči). |
|||||||||||||||||||||||||
|
4d210 |
DSM Nutritional Products Sp. z o. o. |
kyselina benzoová |
Složení doplňkové látky: kyselina benzoová (≥ 99,9 %) Charakteristika účinné látky: Kyselina benzenkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová, C7H6O2 číslo CAS 65-85-0 Maximální míra nečistot:
Analytická metoda (1) Pro kvantifikaci kyseliny benzoové v doplňkové látce:
Pro kvantifikaci kyseliny benzoové v premixu a krmivu:
|
Výkrm menšinových druhů prasat a menšinové druhy prasat k reprodukci |
— |
5 000 |
5 000 |
|
1. srpna 2028 |
||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports