(EU) 2018/471Nařízení Komise (EU) 2018/471 ze dne 21. března 2018, kterým se s účinkem ode dne 1. dubna 2018 mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace (Text s významem pro EHP. )

Publikováno: Úř. věst. L 79, 22.3.2018, s. 19-22 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 21. března 2018 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 23. března 2018 Nabývá účinnosti: 1. dubna 2018
Platnost předpisu: Ano (od 1. ledna 2025 zrušen předpisem (EU) 2024/568) Pozbývá platnosti: 1. ledna 2025
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/471

ze dne 21. března 2018,

kterým se s účinkem ode dne 1. dubna 2018 mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na čl. 12 pátý pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Podle čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) sestávají příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky z příspěvků Unie a z poplatků, které agentuře platí podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků.

(2)

Uvedené poplatky by měly být aktualizovány s přihlédnutím k míře inflace za rok 2017. Podle údajů zveřejněných Statistickým úřadem Evropské unie dosáhla v roce 2017 míra inflace v Unii 1,7 %.

(3)

Pro zjednodušení by upravené výše poplatků měly být zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR.

(4)

Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(5)

Z důvodu právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2018.

(6)

V souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 297/95 má být aktualizace provedena s účinností ode dne 1. dubna 2018. Je tudíž vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od uvedeného dne,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:

1)

Článek 3 se mění takto:

a)

odstavec 1 se mění takto:

i)

písmeno a) se mění takto:

v prvním pododstavci se částka „282 100 EUR“ nahrazuje částkou „286 900 EUR“,

ve druhém pododstavci se částka „28 300 EUR“ nahrazuje částkou „28 800 EUR“,

ve třetím pododstavci se částka „7 100 EUR“ nahrazuje částkou „7 200 EUR“;

ii)

písmeno b) se mění takto:

v prvním pododstavci se částka „109 500 EUR“ nahrazuje částkou „111 400 EUR“,

ve druhém pododstavci se částka „182 400 EUR“ nahrazuje částkou „185 500 EUR“,

ve třetím pododstavci se částka „10 900 EUR“ nahrazuje částkou „11 100 EUR“,

ve čtvrtém pododstavci se částka „7 100 EUR“ nahrazuje částkou „7 200 EUR“;

iii)

písmeno c) se mění takto:

v prvním pododstavci se částka „84 700 EUR“ nahrazuje částkou „86 100 EUR“,

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 21 200 EUR do 63 500 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 21 600 EUR do 64 600 EUR“,

ve třetím pododstavci se částka „7 100 EUR“ nahrazuje částkou „7 200 EUR“;

b)

odstavec 2 se mění takto:

i)

v písm. a) prvním pododstavci se částka „3 000 EUR“ nahrazuje částkou „3 100 EUR“;

a částka „7 100 EUR“ se nahrazuje částkou „7 200 EUR“;

ii)

písmeno b) se mění takto:

v prvním pododstavci se částka „84 700 EUR“ nahrazuje částkou „86 100 EUR“,

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 21 200 EUR do 63 500 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 21 600 EUR do 64 600 EUR“;

c)

v odstavci 3 se částka „14 000 EUR“ nahrazuje částkou „14 200 EUR“;

d)

v odst. 4 prvním pododstavci se částka „21 200 EUR“ nahrazuje částkou „21 600 EUR“;

e)

v odstavci 5 se částka „7 100 EUR“ nahrazuje částkou „7 200 EUR“;

f)

odstavec 6 se mění takto:

i)

v prvním pododstavci se částka „101 200 EUR“ nahrazuje částkou „102 900 EUR“;

ii)

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 25 200 EUR do 75 800 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 25 600 EUR do 77 100 EUR“;

2)

v čl. 4 prvním pododstavci se částka „70 200 EUR“ nahrazuje částkou „71 400 EUR“;

3)

článek 5 se mění takto:

a)

odstavec 1 se mění takto:

i)

písmeno a) se mění takto:

v prvním pododstavci se částka „141 300 EUR“ nahrazuje částkou „143 700 EUR“,

ve druhém pododstavci se částka „14 000 EUR“ nahrazuje částkou „14 200 EUR“,

ve třetím pododstavci se částka „7 100 EUR“ nahrazuje částkou „7 200 EUR“,

ve čtvrtém pododstavci se částka „70 200 EUR“ nahrazuje částkou „71 400 EUR“ a částka „7 100 EUR“ se nahrazuje částkou „7 200 EUR“;

ii)

písmeno b) se mění takto:

v prvním pododstavci se částka „70 200 EUR“ nahrazuje částkou „71 400 EUR“,

ve druhém pododstavci se částka „119 200 EUR“ nahrazuje částkou „121 200 EUR“,

ve třetím pododstavci se částka „14 000 EUR“ nahrazuje částkou „14 200 EUR“,

ve čtvrtém pododstavci se částka „7 100 EUR“ nahrazuje částkou „7 200 EUR“,

v pátém pododstavci se částka „35 300 EUR“ nahrazuje částkou „35 900 EUR“ a částka „7 100 EUR“ se nahrazuje částkou „7 200 EUR“;

iii)

písmeno c) se mění takto:

v prvním pododstavci se částka „35 300 EUR“ nahrazuje částkou „35 900 EUR“,

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 8 800 EUR do 26 500 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 8 900 EUR do 27 000 EUR“,

ve třetím pododstavci se částka „7 100 EUR“ nahrazuje částkou „7 200 EUR“;

b)

odstavec 2 se mění takto:

i)

v písm. a) prvním pododstavci se částka „3 000 EUR“ nahrazuje částkou „3 100 EUR“ a částka „7 100 EUR“ se nahrazuje částkou „7 200 EUR“;

ii)

písmeno b) se mění takto:

v prvním pododstavci se částka „42 300 EUR“ nahrazuje částkou „43 000 EUR“;

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 10 600 EUR do 31 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 10 800 EUR do 32 400 EUR“;

ve třetím pododstavci se částka „7 100 EUR“ nahrazuje částkou „7 200 EUR“;

c)

v odstavci 3 se částka „7 100 EUR“ nahrazuje částkou „7 200 EUR“;

d)

v odst. 4 prvním pododstavci se částka „21 200 EUR“ nahrazuje částkou „21 600 EUR“;

e)

v odstavci 5 se částka „7 100 EUR“ nahrazuje částkou „7 200 EUR“;

f)

odstavec 6 se mění takto:

i)

v prvním pododstavci se částka „33 800 EUR“ nahrazuje částkou „34 400 EUR“;

ii)

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 8 400 EUR do 25 200 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 8 500 EUR do 25 600 EUR“;

4)

v čl. 6 prvním pododstavci se částka „42 300 EUR“ nahrazuje částkou „43 000 EUR“;

5)

Článek 7 se mění takto:

a)

v prvním pododstavci se částka „70 200 EUR“ nahrazuje částkou „71 400 EUR“;

b)

ve druhém pododstavci se částka „21 200 EUR“ nahrazuje částkou „21 600 EUR“;

6)

článek 8 se mění takto:

a)

odstavec 1 se mění takto:

i)

ve druhém pododstavci se částka „84 700 EUR“ nahrazuje částkou „86 100 EUR“;

ii)

ve třetím pododstavci se částka „42 300 EUR“ nahrazuje částkou „43 000 EUR“;

iii)

ve čtvrtém pododstavci se rozmezí „od 21 200 EUR do 63 500 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 21 600 EUR do 64 600 EUR“;

iv)

v pátém pododstavci se rozmezí „od 10 600 EUR do 31 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 10 800 EUR do 32 400 EUR“;

b)

odstavec 2 se mění takto:

i)

ve druhém pododstavci se částka „282 100 EUR“ nahrazuje částkou „286 900 EUR“;

ii)

ve třetím pododstavci se částka „141 300 EUR“ nahrazuje částkou „143 700 EUR“;

iii)

v pátém pododstavci se rozmezí „od 3 000 EUR do 243 200 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 100 EUR do 247 300 EUR“;

iv)

v šestém pododstavci se rozmezí „od 3 000 EUR do 121 700 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 100 EUR do 123 800 EUR“;

c)

v odst. 3 prvním pododstavci se částka „7 100 EUR“ nahrazuje částkou „7 200 EUR“.

Článek 2

Toto nařízení se nevztahuje na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2018.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 1. dubna 2018.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 21. března 2018.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)  Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU