(EU) 2018/353Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/353 ze dne 9. března 2018, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/1145 o stažení některých doplňkových látek povolených podle směrnic Rady 70/524/EHS a 82/471/EHS z trhu a o zrušení zastaralých ustanovení, kterými se tyto doplňkové látky povolují (Text s významem pro EHP. )
Publikováno: | Úř. věst. L 68, 12.3.2018, s. 3-7 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 9. března 2018 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 12. března 2018 | Nabývá účinnosti: | 19. července 2017 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/353
ze dne 9. března 2018,
kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/1145 o stažení některých doplňkových látek povolených podle směrnic Rady 70/524/EHS a 82/471/EHS z trhu a o zrušení zastaralých ustanovení, kterými se tyto doplňkové látky povolují
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1145 (2) vyžaduje, aby byly z trhu staženy doplňkové látky, které byly uvedeny na trh a zapsány do Registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkty podle čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 a pro něž nebyly před koncem lhůty stanovené v uvedených ustanoveních podány žádné žádosti v souladu s čl. 10 odst. 2 a 7 uvedeného nařízení, nebo pro něž byla žádost podána, avšak následně byla stažena. Prováděcím nařízením (EU) 2017/1145 se rovněž zrušují nařízení nebo ustanovení, kterými se uvedené doplňkové látky povolují. |
(2) |
Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2017/1145, která stanoví seznam doplňkových látek, jež mají být staženy z trhu pro určité druhy zvířat, omylem zahrnovala doplňkovou látku kokcidiostatikum, jež byla povolena nařízením Komise (ES) č. 1463/2004 (3), přestože pro ni byla v souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 včas podána žádost. Uvedené nařízení bylo proto článkem 3 prováděcího nařízení (EU) 2017/1145 omylem zrušeno. Třetí bod odůvodnění prováděcího nařízení (EU) 2017/1145 omylem uváděl, že nařízení Komise (ES) č. 833/2005 (4) by mělo být změněno i zrušeno. Tento bod by měl být opraven tak, aby uváděl, že nařízení (ES) č. 833/2005 by mělo být pouze zrušeno. Článek 3 prováděcího nařízení (EU) 2017/1145 omylem nezrušil nařízení Komise (ES) č. 1459/2005 (5), které povoluje určité sloučeniny jodu, jež mají být v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2017/1145 staženy z trhu. Článek 3 prováděcího nařízení (EU) 2017/1145 chybně zrušil nařízení Komise (ES) č. 1443/2006 (6). Zrušeny by měly být pouze článek 1 a příloha I uvedeného nařízení, neboť pouze ty se týkají určitých enzymů, jež mají být v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2017/1145 staženy z trhu. Tyto chyby by měly být opraveny. |
(3) |
Článek 8 prováděcího nařízení (EU) 2017/1145, kterým se mění nařízení (ES) č. 1334/2003, omylem nezrušil ustanovení nařízení Komise (ES) č. 1334/2003 (7), která povolují určité sloučeniny železa, jež mají být v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2017/1145 staženy z trhu. Uvedený článek by měl být opraven. |
(4) |
V části A přílohy I prováděcího nařízení (EU) 2017/1145, jež stanoví doplňkové látky, které budou staženy z trhu pro všechny druhy a kategorie zvířat, je v tabulce týkající se vitaminů uvedena L-forma vitaminu menadion bisulfitu sodného. To by mělo být opraveno, jelikož povolení se této L-formy netýká. |
(5) |
Části A a B přílohy I prováděcího nařízení (EU) 2017/1145 by měly být opraveny, pokud jde o některá barviva, neboť druhy a kategorie zvířat, pro které mají být tato barviva stažena z trhu, a funkce zmíněných barviv nebyly správně uvedeny. Požadavek na stažení doplňkové látky z trhu pro některé z nich platí pouze pro určité druhy a použití jako barvivo je omezeno na určité funkce. |
(6) |
Prováděcí nařízení (EU) 2017/1145 by proto mělo být odpovídajícím způsobem opraveno. |
(7) |
Kvůli chybným ustanovením si provozovatelé krmivářských podniků nebyli jisti aktuálním regulačním statusem dotčených doplňkových látek. Tato situace způsobila právní nejistotu ohledně platného regulačního rámce. Zmíněné chyby proto vedly k určitému narušení trhu, neboť bylo zpochybněno povolení uvádět na trh a používat určité doplňkové látky. Opravy prováděcího nařízení (EU) 2017/1145 by se proto měly použít se zpětnou účinností ke dni vstupu uvedeného prováděcího nařízení v platnost, a to s cílem obnovit právní jistotu, pokud jde o regulační status doplňkových látek, jichž se chyby týkaly, aby se zabránilo jakýmkoliv nepříznivým důsledkům pro dotčené hospodářské subjekty, a aby se v důsledku obnovila stabilita trhu. |
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Prováděcí nařízení (EU) 2017/1145 se opravuje takto:
1) |
3. bod odůvodnění se opravuje takto:
|
2) |
Článek 3 se nahrazuje tímto: „Článek 3 Zrušení Nařízení (ES) č. 937/2001, (ES) č. 871/2003, (ES) č. 277/2004, (ES) č. 278/2004, (ES) č. 1332/2004, (ES) č. 1465/2004, (ES) č. 833/2005, (ES) č. 1459/2005, (ES) č. 492/2006, (ES) č. 1743/2006, (ES) č. 757/2007 a (ES) č. 828/2007 se zrušují.“ |
3) |
V článku 8 se za větu „Příloha nařízení (ES) č. 1334/2003 se mění takto:“ vkládají následující body a příslušně se mění označení stávajících bodů:
|
4) |
Vkládá se nový článek 25a, který zní: „Článek 25a Změna nařízení (ES) č. 1443/2006 Článek 1 a příloha I nařízení (ES) č. 1443/2006 se zrušují.“ |
5) |
Příloha I se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení. |
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 19. července 2017.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. března 2018.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1145 ze dne 8. června 2017 o stažení některých doplňkových látek povolených podle směrnic Rady 70/524/EHS a 82/471/EHS z trhu a o zrušení zastaralých ustanovení, kterými se tyto doplňkové látky povolují (Úř. věst. L 166, 29.6.2017, s. 1).
(3) Nařízení Komise (ES) č. 1463/2004 ze dne 17. srpna 2004 o povolení na dobu deseti let přídavné látky „Sacox 120 microGranulate“ v krmivech, která patří do skupiny kokcidiostatik a jiných lékařských látek (Úř. věst. L 270, 18.8.2004, s. 5).
(4) Nařízení Komise (ES) č. 833/2005 ze dne 31. května 2005 o trvalém povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 138, 1.6.2005, s. 5).
(5) Nařízení Komise (ES) č. 1459/2005 ze dne 8. září 2005, kterým se mění podmínky pro povolení některých doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny stopových prvků (Úř. věst. L 233, 9.9.2005, s. 8).
(6) Nařízení Komise (ES) č. 1443/2006 ze dne 29. září 2006 o trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech a o povolení kokcidiostatika na deset let (Úř. věst. L 271, 30.9.2006, s. 12).
(7) Nařízení Komise (ES) č. 1334/2003 ze dne 25. července 2003, kterým se mění podmínky pro povolení některých doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny stopových prvků (Úř. věst. L 187, 26.7.2003, s. 11).
PŘÍLOHA
Příloha I se opravuje takto:
1) |
Část A se opravuje takto:
|
2) |
Část B se opravuje takto:
|