(EU) 2017/2299Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2299 ze dne 12. prosince 2017 o povolení přípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako doplňkové látky pro výkrm prasat, menšinové druhy prasat (po odstavu a na výkrm), výkrm kuřat, výkrm menšinových druhů drůbeže, nosnice menšinových druhů drůbeže, povolení tohoto přípravku pro použití ve vodě k napájení a změně nařízení (ES) č. 2036/2005, (ES) č. 1200/2005 a prováděcího nařízení (EU) č. 413/2013 (držitel povolení společnost Danstar Ferment AG, zastoupená společností Lallemand SAS) (Text s významem pro EHP. )
| Publikováno: | Úř. věst. L 329, 13.12.2017, s. 33-38 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 12. prosince 2017 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 2. ledna 2018 | Nabývá účinnosti: | 2. ledna 2018 |
| Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) 2020/151 | Pozbývá platnosti: | 25. února 2020 |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/2299
ze dne 12. prosince 2017
o povolení přípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako doplňkové látky pro výkrm prasat, menšinové druhy prasat (po odstavu a na výkrm), výkrm kuřat, výkrm menšinových druhů drůbeže, nosnice menšinových druhů drůbeže, povolení tohoto přípravku pro použití ve vodě k napájení a změně nařízení (ES) č. 2036/2005, (ES) č. 1200/2005 a prováděcího nařízení (EU) č. 413/2013 (držitel povolení společnost Danstar Ferment AG, zastoupená společností Lallemand SAS)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Přípravek Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1200/2005 (3) a jako doplňková látka pro výkrm prasat nařízením Komise (ES) č. 2036/2005 (4). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. Tento přípravek byl povolen pro použití ve vodě k napájení pro odstavená selata, výkrm prasat, nosnice a výkrm kuřat prováděcím nařízením Komise (EU) č. 413/2013 (5). |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení přípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a výkrm prasat a v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení žádost o povolení použití pro menšinové druhy prasat (po odstavu), výkrm menšinových druhů prasat, výkrm menšinových druhů ptactva, odchov menšinových druhů ptactva a použití ve vodě k napájení, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 20. dubna 2016 (6) dospěl k závěru, že za navržených podmínek užití nemá přípravek Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dále dospěl k závěru, že používání uvedeného přípravku v krmivu a vodě k napájení může zlepšit zootechnické výsledky při výkrmu prasat a výkrmu kuřat. Také usoudil, že vzhledem k předpokladu shodného mechanismu účinku může tento přípravek rovněž zlepšit zootechnické výsledky u menšinových druhů prasat (po odstavu), při výkrmu menšinových druhůprasat, výkrmu menšinových druhů ptactva a odchovu menšinových druhů ptactva. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posouzení přípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M vyplývá, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno podle přílohy I tohoto nařízení. |
|
(6) |
V důsledku udělení nového povolení podle nařízení (ES) č. 1831/2003 by měla být nařízení (ES) č. 1200/2005, (ES) č. 2036/2005 a prováděcí nařízení (EU) č. 413/2013 odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(7) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze I, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Změna nařízení (ES) č. 1200/2005
V příloze II nařízení (ES) č. 1200/2005 se zrušuje položka E 1712 týkající se Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M.
Článek 3
Změna nařízení (ES) č. 2036/2005
V příloze I nařízení (ES) č. 2036/2005 se zrušuje položka E 1712 týkající se Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M.
Článek 4
Změna nařízení (EU) č. 413/2013
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 413/2013 se nahrazuje přílohou II tohoto prováděcího nařízení.
Článek 5
Přechodná opatření
Přípravek uvedený v příloze I a krmiva obsahující tento přípravek, vyrobená a označená před dnem 2. července 2018 v souladu s pravidly platnými před dnem 2. ledna 2018, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 6
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. prosince 2017.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Nařízení Komise (ES) č. 1200/2005 ze dne 26. července 2005 o trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, s. 6).
(4) Nařízení Komise (ES) č. 2036/2005 ze dne 14. prosince 2005 o trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech a o dočasném povolení nového užití některých již povolených doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 328, 15.12.2005, s. 13).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 413/2013 ze dne 6. května 2013 o povolení přípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako doplňkové látky pro použití ve vodě k napájení pro odstavená selata, výkrm prasat, nosnice a výkrm kuřat (držitel povolení Lallemand SAS) (Úř. věst. L 125, 7.5.2013, s. 1).
(6) EFSA Journal 2016; 14(6):4483.
PŘÍLOHA I
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Další ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||
|
CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
CFU/l vody k napájení |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry |
|||||||||||||||||||||||||
|
4d1712 |
Danstar Ferment AG v zastoupení Lallemand SAS |
Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M |
Složení doplňkové látky
Charakteristika účinné látky vitální buňky Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M. Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce, premixech a krmivech: kultivační metoda (EN 15786:2009). Identifikace: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem (PFGE). |
Výkrm prasat Menšinové druhy prasat (po odstavu a na výkrm) Výkrm kuřat a výkrm a odchov ostatních druhů ptactva |
— |
1 × 109 |
— |
5 × 108 |
— |
|
2.1.2028 |
||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
PŘÍLOHA II
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Další ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||
|
CFU/l vody k napájení |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry |
|||||||||||||||||
|
4d1712 |
Lallemand SAS |
Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M |
Složení doplňkové látky přípravek Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky. Charakteristika účinné látky vitální buňky Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5 M. Analytické metody (1) Stanovení počtu mikroorganismů: metoda kultivace na MRS agaru (EN 15786:2009). Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE). |
Selata (odstavená) Nosnice |
— |
5 × 108 |
— |
|
27.5.2023 |
||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.