(EU) 2017/1006Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1006 ze dne 15. června 2017, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 1206/2012, pokud jde o změnu produkčního kmene přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus oryzae (DSM 10287) jako doplňkové látky pro výkrm drůbeže, odstavená selata a pro výkrm prasat (držitel povolení DSM Nutritional Products Ltd.) (Text s významem pro EHP. )
Publikováno: | Úř. věst. L 153, 16.6.2017, s. 9-12 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 15. června 2017 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 6. července 2017 | Nabývá účinnosti: | 6. července 2017 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/1006
ze dne 15. června 2017,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 1206/2012, pokud jde o změnu produkčního kmene přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus oryzae (DSM 10287) jako doplňkové látky pro výkrm drůbeže, odstavená selata a pro výkrm prasat (držitel povolení DSM Nutritional Products Ltd.)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus oryzae (DSM 10287), náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“, byl prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1206/2012 (2) povolen na deset let jako doplňková látka pro výkrm drůbeže, odstavená selata a pro výkrm prasat. |
(2) |
V souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 navrhl držitel povolení změnit podmínky povolení dotčeného přípravku podáním žádosti o změnu produkčního kmene z Aspergillus oryzae (DSM 10287) na Aspergillus oryzae (DSM 26372). K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. Komise žádost zaslala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). |
(3) |
Úřad ve svém stanovisku ze dne 14. července 2016 (3) dospěl k závěru, že přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus oryzae (DSM 26372) nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Dále dospěl k závěru, že daná doplňková látka může být účinná jako zootechnická doplňková látka pro výkrm druhů drůbeže, odstavená selata a pro výkrm prasat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. |
(5) |
Prováděcí nařízení (EU) č. 1206/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(6) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 1206/2012 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Přípravek uvedený v příloze a krmiva obsahující tento přípravek, vyrobená a označená před dnem 6. ledna 2018 v souladu s pravidly platnými před dnem 6. července 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 15. června 2017.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Úř. věst. L 347, 15.12.2012, s. 12.
(3) EFSA Journal 2016; 14(8): 4564.
PŘÍLOHA
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||
Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost |
|||||||||||||||||||||||||||||||
4a1607i |
DSM Nutritional Products Ltd. |
Endo-1,4- beta-xylanáza EC 3.2.1.8 |
Složení doplňkové látky Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus oryzae (DSM 26372) s minimem aktivity pro:
Charakteristika účinné látky Endo-1,4-beta-xylanáza z Aspergillus oryzae (DSM 26372) Analytická metoda (2) Pro kvantifikaci endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus oryzae (DSM 26372) v doplňkové látce:
Pro kvantifikaci endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus oryzae (DSM 26372) v premixech a krmivech:
|
Výkrm drůbeže |
— |
100 FXU |
— |
|
4. ledna 2023 |
||||||||||||||||||||||
Odstavená selata |
200 FXU |
||||||||||||||||||||||||||||||
Výkrm prasat |
200 FXU |
(1) FXU je množství enzymu, které uvolní 7,8 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) z pšeničného azo-arabinoxylanu za minutu při pH 6,0 a teplotě 50 °C.
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.