(EU) 2017/359Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/359 ze dne 28. února 2017, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky oxyfluorfen (Text s významem pro EHP. )
| Publikováno: | Úř. věst. L 54, 1.3.2017, s. 8-10 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 28. února 2017 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 21. března 2017 | Nabývá účinnosti: | 21. března 2017 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/359
ze dne 28. února 2017,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky oxyfluorfen
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 21 odst. 3 druhou možnost a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 798/2011 (2) schválilo oxyfluorfen jako účinnou látku v souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 pod podmínkou, že dotčené členské státy zajistí, aby žadatel, na jehož žádost byl oxyfluorfen schválen, poskytnul dodatečné potvrzující informace o pěti konkrétních aspektech, z nichž jeden se týká potenciálního rizika pro vodní organismy pro účinnou látku a pro metabolity RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 a neurčený metabolit Deg 27. |
|
(2) |
Dne 29. června a 15. prosince 2012 předložil žadatel členskému státu zpravodaji Španělsku ve stanovené lhůtě dodatečné informace s cílem splnit požadavky na potvrzující údaje. |
|
(3) |
Španělsko hodnotilo dodatečné informace předložené žadatelem. Dne 14. července 2014 předložilo své hodnocení ve formě dodatku k návrhu zprávy o hodnocení ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). |
|
(4) |
S členskými státy, žadatelem a úřadem byly provedeny konzultace, a poté byli vyzváni k předložení připomínek k hodnocení zpravodajského členského státu. Dne 6. listopadu 2014 úřad zveřejnil technickou zprávu shrnující výsledky této konzultace týkající se oxyfluorfenu (3). |
|
(5) |
Komise konzultovala úřad ohledně určitých oblastí hodnocení. Úřad svůj závěr ohledně posouzení rizik oxyfluorfenu předložil dne 28. července 2015 (4). Návrh zprávy o hodnocení, dodatek a závěr úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva a dokončeny dne 24. ledna 2017 v podobě zprávy Komise o přezkoumání oxyfluorfenu. |
|
(6) |
Komise vyzvala žadatele, aby ke zprávě o přezkoumání oxyfluorfenu podal připomínky. |
|
(7) |
Komise usoudila, že poskytnuté dodatečné informace ukázaly, že výchozí látka a metabolity MW 347 a Deg 27 představují pro vodní organismy vysoké riziko. |
|
(8) |
Komise dospěla k závěru, že další požadované potvrzující informace nebyly plně poskytnuty a že vysoké riziko pro vodní organismy způsobené expozicí oxyfluorfenu a metabolitům MW 347 a Deg 27 lze vyloučit pouze tak, že budou uložena další omezení. |
|
(9) |
V zájmu snížení expozice vodních organismů je tedy zapotřebí ještě více omezit podmínky použití uvedené účinné látky a stanovit zvláštní opatření ke zmírnění rizika na ochranu dotčených druhů. |
|
(10) |
Příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (5) by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(11) |
Členským státům by měl být poskytnut určitý čas na změnu nebo odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující oxyfluorfen. |
|
(12) |
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících oxyfluorfen, v jejichž případě členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělí odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději dne 21. června 2018. |
|
(13) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 členské státy nejpozději do 21. června 2017 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku oxyfluorfen.
Článek 3
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dne 21. června 2018.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. února 2017.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 798/2011 ze dne 9. srpna 2011, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka oxyfluorfen, a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a rozhodnutí Komise 2008/934/ES (Úř. věst. L 205, 10.8.2011, s. 9).
(3) EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2014. Technická zpráva o výsledcích konzultací s členskými státy, žadatelem a úřadem EFSA ohledně posouzení rizik potvrzujících údajů oxyfluorfenu z hlediska pesticidů. EFSA supporting publication 2014:EN-686, 40 s.
(4) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance oxyfluorfen in light of confirmatory data. EFSA Journal 2015;13(8):4205, 45 s. doi:10.2903/j.efsa.2015/4205.
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1)
PŘÍLOHA
Řádek 11, oxyfluorfen, ve sloupci „Zvláštní ustanovení“ v části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se nahrazuje tímto:
„ČÁST A
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid v pásech nízko nad zemí od podzimu do časného jara, v množství nepřesahujícím 150 g účinné látky na hektar za rok.
ČÁST B
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání oxyfluorfenu, a zejména dodatky I a II k uvedené zprávě, dokončené ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva.
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
|
— |
bezpečnosti obsluhy a zajistit, aby podmínky použití případně ukládaly použití odpovídajících osobních ochranných prostředků, |
|
— |
riziku pro vodní organismy, savce živící se žížalami, půdní makroorganismy, necílové členovce a necílové rostliny. |
Podmínky povolení musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika, jako jsou například neošetřená ochranná pásma na poli a protiúletové trysky a musí stanovit odpovídající označení přípravků na ochranu rostlin. Tyto podmínky musí v případě potřeby zahrnovat další opatření ke zmírnění rizika.“