(EU) 2017/56Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/56 ze dne 14. prosince 2016 o povolení kyseliny mléčné, kyseliny 4-oxovalerové, kyseliny jantarové, kyseliny fumarové, ethyl-acetoacetátu, ethyl-laktátu, butyl-laktátu, ethyl-4-oxovalerátu, diethyl-sukcinátu, diethyl-malonátu, butyl-O-butyryllaktátu, hex-3-enyl-laktátu, hexyl-laktátu, butyro-1,4-laktonu, dekano-1,5-laktonu, undekano-1,5-laktonu, pentano-1,4-laktonu, nonano-1,5-laktonu, oktano-1,5-laktonu, heptano-1,4-laktonu a hexano-1,4-laktonu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP. )

Publikováno: Úř. věst. L 13, 17.1.2017, s. 129-152 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 14. prosince 2016 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 6. února 2017 Nabývá účinnosti: 6. února 2017
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/56

ze dne 14. prosince 2016

o povolení kyseliny mléčné, kyseliny 4-oxovalerové, kyseliny jantarové, kyseliny fumarové, ethyl-acetoacetátu, ethyl-laktátu, butyl-laktátu, ethyl-4-oxovalerátu, diethyl-sukcinátu, diethyl-malonátu, butyl-O-butyryllaktátu, hex-3-enyl-laktátu, hexyl-laktátu, butyro-1,4-laktonu, dekano-1,5-laktonu, undekano-1,5-laktonu, pentano-1,4-laktonu, nonano-1,5-laktonu, oktano-1,5-laktonu, heptano-1,4-laktonu a hexano-1,4-laktonu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látky kyselina mléčná, kyselina 4-oxovalerová, kyselina jantarová, kyselina fumarová, ethyl-acetoacetát, ethyl-laktát, butyl-laktát, ethyl-4-oxovalerát, diethyl-sukcinát, diethyl-malonát, butyl-O-butyryllaktát, hex-3-enyl-laktát, hexyl-laktát, butyro-1,4-lakton, dekano-1,5-lakton, undekano-1,5-lakton, pentano-1,4-lakton, nonano-1,5-lakton, oktano-1,5-lakton, heptano-1,4-lakton a hexano-1,4-lakton (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 17. října 2012 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití v krmivu nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dále dospěl k závěru, že funkce dotčených látek v krmivech je podobná jako jejich funkce v potravinách. Úřad již dříve usoudil, že v potravinách jsou dotčené látky účinné, neboť zvyšují vůni nebo chuťovou kvalitu potravin. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Úřad není schopen posoudit používání dotčených látek ve vodě k napájení. Uvedené látky však lze používat v krmných směsích následně podávaných s vodou.

(5)

Měly by být stanoveny omezení a podmínky, aby se umožnila lepší kontrola. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu, a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být doporučený obsah uveden na označení doplňkové látky. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na označení premixů, krmných směsí a krmných surovin uvedeny určité informace.

(6)

Úřad dospěl k závěru, že dotčené látky jsou považovány za potenciálně nebezpečné pro dýchací cesty, kůži, oči a za látky senzibilizující kůži. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(7)

Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 6. srpnem 2017 v souladu s pravidly platnými před 6. únorem 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 6. únorem 2018 v souladu s pravidly platnými před 6. únorem 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 6. únorem 2019 v souladu s pravidly platnými před 6. únorem 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 14. prosince 2016.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal 2012;10(10):2928.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky.

2b08004

kyselina mléčná

Složení doplňkové látky

kyselina mléčná

Charakteristika účinné látky

kyselina mléčná

Vyrobena chemickou syntézou

Čistota: minimálně 95 %

Chemický vzorec: C3H6O3

Číslo CAS 598-82-3 a

50-21-5 pro kyselinu DL-mléčnou

79-33-4 pro kyselinu L-mléčnou

Číslo FLAVIS 08.004

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení kyseliny mléčné v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b08023

kyselina 4-oxovalerová

Složení doplňkové látky

kyselina 4-oxovalerová

Charakteristika účinné látky

kyselina 4-oxovalerová

Vyrobena chemickou syntézou

Čistota: minimálně 97 %

Chemický vzorec: C5H8O3

Číslo CAS 123-76-2

Číslo FLAVIS 08.023

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení 4-oxovalerové kyseliny v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b08024

kyselina jantarová

Složení doplňkové látky

kyselina jantarová

Charakteristika účinné látky

kyselina jantarová

Vyrobena chemickou syntézou

Čistota: minimálně 99 %

Chemický vzorec: C4H6O4

Číslo CAS 110-15-6

Číslo FLAVIS 08.024

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení kyseliny jantarové v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b08025

kyselina fumarová

Složení doplňkové látky

kyselina fumarová

Charakteristika účinné látky

kyselina fumarová

Vyrobena chemickou syntézou

Čistota: minimálně 99,5 %

Chemický vzorec: C4H4O4

Číslo CAS 110-17-8

Číslo FLAVIS 08.025

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení kyseliny fumarové v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b09402

ethyl-acetoacetát

Složení doplňkové látky

ethyl-acetoacetát

Charakteristika účinné látky

ethyl-acetoacetát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 97,5 %

Chemický vzorec: C6H10O3

Číslo CAS 141-97-9

Číslo FLAVIS 09.402

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení ethyl-acetoacetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b09433

ethyl-laktát

Složení doplňkové látky

ethyl-laktát

Charakteristika účinné látky

ethyl-laktát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 97 %

Chemický vzorec: C5H10O3

Číslo CAS 97-64-3

Číslo FLAVIS 09.433

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení ethyl-laktátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 125 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 125 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 125 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b09434

butyl-laktát

Složení doplňkové látky

butyl-laktát

Charakteristika účinné látky

butyl-laktát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 95 %

Chemický vzorec: C7H14O3

Číslo CAS 138-22-7

Číslo FLAVIS 09.434

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení butyl-laktátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b09435

ethyl-4-oxovalerát

Složení doplňkové látky

ethyl-4-oxovalerát

Charakteristika účinné látky

ethyl-4-oxovalerát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C7H12O3

Číslo CAS 539-88-8

Číslo FLAVIS 09.435

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení ethyl-4-oxovalerátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b09444

diethyl-sukcinát

Složení doplňkové látky

diethyl-sukcinát

Charakteristika účinné látky

diethyl-sukcinát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C8H14O4

Číslo CAS 123-25-1

Číslo FLAVIS 09.444

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení diethyl-sukcinátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b09490

diethyl-malonát

Složení doplňkové látky

diethyl-malonát

Charakteristika účinné látky

diethyl-malonát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 97 %

Chemický vzorec: C7H12O4

Číslo CAS 105-53-3

Číslo FLAVIS 09.490

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení diethyl-malonátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b09491

butyl-O-butyryllaktát

Složení doplňkové látky

butyl-O-butyryllaktát

Charakteristika účinné látky

butyl-O-butyryllaktát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 95 %

Chemický vzorec: C11H20O4

Číslo CAS 7492-70-8

Číslo FLAVIS 09.491

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení butyl-O-butyryllaktátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b09545

hex-3-enyl-laktát

Složení doplňkové látky

hex-3-enyl-laktát

Charakteristika účinné látky

hex-3-enyl-laktát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 96 %

Chemický vzorec: C9H16O3

Číslo CAS 61931-81-5

Číslo FLAVIS 09.545

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení hex-3-enyl-laktátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b09580

hexyl-laktát

Složení doplňkové látky

hexyl-laktát

Charakteristika účinné látky

hexyl-laktát

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 95 %

Chemický vzorec: C9H18O3

Číslo CAS 20279-51-0

Číslo FLAVIS 09.580

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení hexyl-laktátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b10006

butyro-1,4-lakton

Složení doplňkové látky

butyro-1,4-lakton

Charakteristika účinné látky

butyro-1,4-lakton

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C4H6O2

Číslo CAS 96-48-0

Číslo FLAVIS 10.006

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení butyro-1,4-laktonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b10007

dekano-1,5-lakton

Složení doplňkové látky

dekano-1,5-lakton

Charakteristika účinné látky

dekano-1,5-lakton

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C10H18O2

Číslo CAS 705-86-2

Číslo FLAVIS 10.007

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení dekano-1,5-laktonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b10011

undekano-1,5-lakton

Složení doplňkové látky

undekano-1,5-lakton

Charakteristika účinné látky

undekano-1,5-lakton

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C11H20O2

Číslo CAS 710-04-3

Číslo FLAVIS 10.011

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení undekano-1,5-laktonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b10013

pentano-1,4-lakton

Složení doplňkové látky

pentano-1,4-lakton

Charakteristika účinné látky

pentano-1,4-lakton

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 95 %

Chemický vzorec: C5H8O2

Číslo CAS 108-29-2

Číslo FLAVIS 10.013

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení pentano-1,4-laktonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b10014

nonano-1,5-lakton

Složení doplňkové látky

nonano-1,5-lakton

Charakteristika účinné látky

nonano-1,5-lakton

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C9H16O2

Číslo CAS 3301-94-8

Číslo FLAVIS 10.014

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení nonano-1,5-laktonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b10015

oktano-1,5-lakton

Složení doplňkové látky

oktano-1,5-lakton

Charakteristika účinné látky

oktano-1,5-lakton

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C8H14O2

Číslo CAS 698-76-0

Číslo FLAVIS 10.015

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení oktano-1,5-laktonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b10020

heptano-1,4-lakton

Složení doplňkové látky

heptano-1,4-lakton

Charakteristika účinné látky

heptano-1,4-lakton

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C7H12O2

Číslo CAS 105-21-5

Číslo FLAVIS 10.020

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení heptano-1,4-laktonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027

2b10021

hexano-1,4-lakton

Složení doplňkové látky

hexano-1,4-lakton

Charakteristika účinné látky

hexano-1,4-lakton

Vyroben chemickou syntézou

Čistota: minimálně 98 %

Chemický vzorec: C6H10O2

Číslo CAS 695-06-7

Číslo FLAVIS 10.021

Metoda analýzy  (1)

Pro stanovení hexano-1,4-laktonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech.

Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.

Doporučený maximální obsah účinné látky je: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.

5.

Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.

6.

Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající ze zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně bezpečnostních brýlí a rukavic.

6. února 2027


(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU