(EU) 2017/2353Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/2353 ze dne 14. prosince 2017, kterým se povoluje uvedení oleje z Calanus finmarchicus na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2017) 8426)
| Publikováno: | Úř. věst. L 336, 16.12.2017, s. 45-48 | Druh předpisu: | Prováděcí rozhodnutí |
| Přijato: | 16. prosince 2017 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 16. prosince 2017 | Nabývá účinnosti: | 16. prosince 2017 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2017/2353
ze dne 14. prosince 2017,
kterým se povoluje uvedení oleje z Calanus finmarchicus na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2017) 8426)
(Pouze anglické znění je závazné)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 31. ledna 2011 podala norská společnost Calanus AS u příslušného orgánu ve Spojeném království žádost o uvedení oleje z korýše (mořský zooplankton) Calanus finmarchicus odloveného v norské hospodářské zóně a v zóně okolo ostrova Jan Mayen na trh v Unii jako nové složky potravin ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. e) nařízení (ES) č. 258/97. |
|
(2) |
Dne 21. října 2016 vydal příslušný orgán Spojeného království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že olej z Calanus finmarchicus splňuje kritéria pro novou potravinu stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97. |
|
(3) |
Dne 8. listopadu 2016 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. |
|
(4) |
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 vznesly ostatní členské státy odůvodněné námitky, které se týkaly zejména nedostatečných informací o výrobním procesu, stabilitě při skladování a toxikologických údajích. Dodatečná vysvětlení, jež žadatel poskytl, uvedené obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila. |
|
(5) |
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (2) stanoví požadavky na doplňky stravy. Použití oleje z Calanus finmarchicus by mělo být povoleno, aniž jsou dotčena ustanovení uvedené směrnice. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Olej z Calanus finmarchicus, jak je specifikován v příloze I tohoto rozhodnutí, smí být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití v doplňcích stravy při dodržení maximálních množství stanovených v příloze II tohoto rozhodnutí, aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 2002/46/ES.
Článek 2
Označení oleje z Calanus finmarchicus, povoleného tímto rozhodnutím, na etiketě potravin zní „olej z Calanus finmarchicus (korýš)“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Calanus AS, Stakkevollv. 65, P.O. Box 2489, 9272 Tromsø, Norsko.
V Bruselu dne 14. prosince 2017.
Za Komisi
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
PŘÍLOHA I
SPECIFIKACE OLEJE Z CALANUS FINMARCHICUS
Popis: Tato nová potravina je rubínově zbarvený, mírně viskózní olej s lehkou vůní plodů moře extrahovaný z korýše (mořského zooplanktonu) Calanus finmarchicus. Složka obsahuje převážně estery vosku (> 85 %) s malým množstvím triglyceridů a jiných neutrálních lipidů.
Specifikace
|
Parametr |
Specifikační hodnoty |
|
Voda |
< 1 % |
|
Estery vosku |
> 85 % |
|
Celkové mastné kyseliny |
> 46 % |
|
Kyselina eikosapentaenová (EPA) |
> 3 % |
|
Kyselina dokosahexaenová (DHA) |
> 4 % |
|
Celkové mastné alkoholy |
> 28 % |
|
C20:1 n-9 mastný alkohol |
> 9 % |
|
C22:1 n-11 mastný alkohol |
> 12 % |
|
Transmastné kyseliny |
< 1 % |
|
Estery astaxanthinu |
< 0,1 % |
|
Peroxidové číslo |
< 3 meq O2/kg |
PŘÍLOHA II
POVOLENÁ POUŽITÍ OLEJE Z CALANUS FINMARCHICUS
|
Kategorie potravin |
Maximální množství |
|
Doplňky stravy definované směrnicí 2002/46/ES |
2,3 g/den |