(EU) 2017/2334Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/2334 ze dne 14. prosince 2017, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení kreosotu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Text s významem pro EHP. )
Publikováno: | Úř. věst. L 333, 15.12.2017, s. 64-65 | Druh předpisu: | Prováděcí rozhodnutí |
Přijato: | 15. prosince 2017 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 4. ledna 2018 | Nabývá účinnosti: | 4. ledna 2018 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2017/2334
ze dne 14. prosince 2017,
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení kreosotu pro použití v biocidních přípravcích typu 8
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Účinná látka kreosot byla zařazena do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) pro použití v biocidních přípravcích typu 8, a podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považuje za schválenou podle uvedeného nařízení s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I uvedené směrnice. |
(2) |
Platnost schválení kreosotu skončí dne 30. dubna 2018. V souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 byla dne 27. října 2016 předložena žádost o obnovení schválení této účinné látky. |
(3) |
Spojené království jako hodnotící příslušný orgán informovalo dne 14. července 2017 útvary Komise, že bude nutné provést úplné hodnocení. Podle čl. 14 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 je pro provedení úplného hodnocení stanovena lhůta 365 dnů. Během tohoto hodnocení může případně hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 8 odst. 2 uvedeného nařízení vyzvat žadatele, aby poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li to odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami. |
(4) |
Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 uvedeného nařízení. |
(5) |
Navíc vzhledem k tomu, že kreosot je klasifikován jako karcinogen kategorie 1B a splňuje kritéria pro perzistentní, bioakumulativní a toxické látky (látky PBT) nebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní látky (látky vPvB) podle přílohy XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (3), splňuje kritéria vyloučení stanovená v čl. 5 odst. 1 písm. a) a e) nařízení (EU) č. 528/2012. Proto bude třeba provést další přezkum, zda je splněna alespoň jedna z podmínek čl. 5 odst. 2 prvního pododstavce uvedeného nařízení, a zda tedy schválení kreosotu může být obnoveno. |
(6) |
Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy skončí platnost schválení kreosotu pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení kreosotu odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. Vzhledem ke lhůtám stanoveným pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem a pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a ke lhůtě nezbytné pro rozhodnutí, zda je alespoň jedna z podmínek čl. 5 odst. 2 prvního pododstavce uvedeného nařízení splněna, a zda tedy může být schválení kreosotu obnoveno, je vhodné posunout datum skončení platnosti schválení kreosotu na 31. října 2020. |
(7) |
S výjimkou data skončení platnosti schválení by kreosot měl být i nadále schválen s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES. |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Datum skončení platnosti schválení kreosotu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 se posouvá na 31. října 2020.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 14. prosince 2017.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).