(EU) 2016/1881Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1881 ze dne 24. října 2016, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 837/2012, pokud jde o minimum aktivity 6-fytázy z Aspergillus oryzae (DSM 22594) jako doplňkové látky pro prasnice (držitel povolení DSM Nutritional Products Ltd) (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 289, 25.10.2016, s. 15-17 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 24. října 2016 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 14. listopadu 2016 | Nabývá účinnosti: | 14. listopadu 2016 |
| Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) 2023/1342 | Pozbývá platnosti: | 23. července 2023 |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1881
ze dne 24. října 2016,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 837/2012, pokud jde o minimum aktivity 6-fytázy z Aspergillus oryzae (DSM 22594) jako doplňkové látky pro prasnice (držitel povolení DSM Nutritional Products Ltd)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 22594), náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“, byla prováděcím nařízením Komise (EU) č. 837/2012 (2) povolena na deset let pro použití jako doplňková látka pro drůbež, selata po odstavu, výkrm prasat a prasnice. |
|
(2) |
Držitel povolení navrhl v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 změnu podmínek povolení dotčené doplňkové látky snížením minima aktivity z 1 000 FYT/kg kompletního krmiva na 500 FYT u prasnic. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. Komise žádost zaslala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). |
|
(3) |
Úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 26. ledna 2016 (3) k závěru, že navrhovaná dávka je účinná pro zlepšení zdánlivé fekální stravitelnosti fosforu při minimu aktivity 500 FYT/kg kompletního krmiva. Snížením dávky navrhované pro prasnice by se nezměnily předchozí závěry ohledně bezpečnosti pro prasnice, spotřebitele, uživatele a životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka je pro prasnice, spotřebitele a životní prostředí bezpečná; není dráždivá pro kůži nebo oči, ale měla by se považovat za látku senzibilizující kůži. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. |
|
(4) |
Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. |
|
(5) |
Prováděcí nařízení (EU) č. 837/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 837/2012 se nahrazuje zněním obsaženým v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. října 2016.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 7.
(3) EFSA Journal 2016; 14(2):4393.
PŘÍLOHA
„PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||
|
Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost. |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4a18 |
DSM Nutritional Products Ltd |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Složení doplňkové látky Přípravek 6-fytázy (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 22594) s minimem aktivity:
Charakteristika účinné látky 6-fytáza (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 22594) Analytická metoda (2) Pro účely stanovitelnosti 6-fytázy v krmivech: Kolorimetrická metoda pro měření anorganického fosfátu uvolněného 6-fytázou z fytátu (ISO 30024:2009). |
Drůbež Výkrm prasat Selata (po odstavu) |
— |
500 FYT |
— |
|
9. října 2022 |
||||||||||||||||||
|
Prasnice |
500 FYT |
||||||||||||||||||||||||||
(1) 1 FYT je množství enzymu, které za reakčních podmínek uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu za 1 minutu z fytátu s koncentrací fytátu 5,0 mM při pH 5,5 a teplotě 37 °C.
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx“