(EU) 2016/1093Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1093 ze dne 6. července 2016, kterým se schvaluje didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 182, 7.7.2016, s. 1-3 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 6. července 2016 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 27. července 2016 | Nabývá účinnosti: | 27. července 2016 |
Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) 2023/2088 | Pozbývá platnosti: | 19. října 2023 |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1093
ze dne 6. července 2016,
kterým se schvaluje didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam obsahuje didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát. |
(2) |
Didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát byl v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3) hodnocen pro použití v přípravcích typu 8, konzervační přípravky pro dřevo, jak jsou vymezeny v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá přípravkům typu 8, jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
(3) |
Itálie bylo jmenována hodnotícím příslušným orgánem a předložila dne 20. listopadu 2007 hodnotící zprávu a doporučení. |
(4) |
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 8. prosince 2015 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. |
(5) |
Podle tohoto stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky typu 8 obsahující látku didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité podmínky pro jejich použití. |
(6) |
Je proto vhodné schválit didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek. |
(7) |
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření pro splnění nových požadavků. |
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 6. července 2016.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014, týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
PŘÍLOHA
Obecný název |
Název podle IUPAC Identifikační čísla |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (1) |
Datum schválení |
Datum skončení platnosti schválení |
Typ přípravku |
Zvláštní podmínky |
||||||||||
Didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát |
Název podle IUPAC: α[2(didecylmethylamonio)ethyl]ω[hydroxypoly(oxyethylen)-propionát] č. ES: nepřiděleno č. CAS: 94667-33-1 |
86,1 % hmotnostních procent (sušiny) |
1. ledna 2018 |
31. prosince 2027 |
8 |
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
|
(1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s čl.89 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít stejnou nebo odlišnou čistotu, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.