(EU) 2016/871Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/871 ze dne 1. června 2016, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky amitrol a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)

(1)

Směrnice Komise 2001/21/ES (2) zařadila amitrol jako účinnou látku do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení účinné látky amitrol, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dne 30. června 2016.

(4)

Žádost o obnovení zařazení látky amitrol do přílohy I směrnice 91/414/EHS byla v souladu s článkem 4 nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 (5) předložena ve lhůtě stanovené v uvedeném článku.

(5)

Žadatel předložil doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 9 nařízení (EU) č. 1141/2010. Žádost byla členským státem zpravodajem shledána úplnou.

(6)

Členský stát zpravodaj připravil po konzultaci s členským státem spoluzpravodajem hodnotící zprávu o obnovení a předložil ji dne 2. dubna 2014 Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.

(7)

Úřad předal hodnotící zprávu o obnovení žadateli a členským státům, aby se k ní vyjádřili, a obdržené připomínky zaslal Komisi. Úřad rovněž zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti.

(8)

Dne 19. června 2014 oznámil úřad Komisi svoje stanovisko (6) k tomu, zda lze očekávat, že amitrol splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad dospěl k závěru, že u posuzovaných reprezentativních použití je vysoká pravděpodobnost, že výsledky pro vystavení podzemní vody přesáhnou mezní hodnotu ukazatele pro pitnou vodu 0,1 μg/L, pokud jde o příslušný metabolit amitrolu v situacích, které představují všechny relevantní scénáře týkající se podzemních vod. Kromě toho bylo zjištěno vysoké riziko pro hospodářské subjekty, pracovníky a osoby v okolí při používání amitrolu.

(9)

Na základě těchto zjištěných rizik nebyl učiněn závěr, že by v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Proto je vhodné neobnovit schválení amitrolu v souladu s čl. 20 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1107/2009.

(10)

Kromě toho je amitrol klasifikován podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (7) jako toxický pro reprodukci kategorie 2 a má toxické účinky na endokrinní orgány. Z těchto důvodů a s přihlédnutím ke stanovisku úřadu by amitrol měl být považován za látku s vlastnostmi, které narušují činnost endokrinního systému, podle prozatímních ustanovení v bodě 3.6.5 čtvrtém pododstavci přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009. Avšak vzhledem k tomu, že zjištěná rizika uvedená v 8. bodě odůvodnění brání schválení amitrolu, nebylo vhodné zkoumat, zda je vystavení amitrolu za realistických navrhovaných podmínek používání zanedbatelné. Proto nebylo možno vyvodit závěr, zda amitrol splňuje kritéria pro schválení týkající se vlastností, které narušují činnost endokrinního systému, jak je uvedeno v prvním odstavci bodu 3.6.5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009.

(11)

Kromě toho úřad ve svém stanovisku uvádí, že během vzájemného hodnocení bylo navrženo klasifikovat amitrol jako toxický pro reprodukci kategorie 1B.

(12)

Vzhledem k obavám uvedeným v 8. bodu odůvodnění se nepoužije výjimka stanovená v čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009. Použití této výjimky je rovněž vyloučeno z důvodu, že nebylo prokázáno, že není splněno žádné z kritérií stanovených v bodech 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 nebo 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009.

(13)

Komise vyzvala žadatele, aby předložil své připomínky ke stanovisku úřadu a v souladu čl. 17 odst. 1 nařízení (EU) č. 1141/2010 i k návrhu zprávy o přezkoumání. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně prozkoumány.

(14)

Navzdory argumentům předloženým žadatelem však nebylo možné obavy týkající se dané látky vyvrátit.

(15)

Členským státům by na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující amitrol měl být poskytnut určitý čas.

(16)

U přípravků na ochranu rostlin obsahujících amitrol, u kterých členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději 30. září 2017.

(17)

Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti pro amitrol podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(18)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,