(EU) 2016/622Nařízení Komise (EU) 2016/622 ze dne 21. dubna 2016, kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Text s významem pro EHP)

Publikováno: Úř. věst. L 106, 22.4.2016, s. 7-10 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 21. dubna 2016 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 12. května 2016 Nabývá účinnosti: 12. května 2016
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/622

ze dne 21. dubna 2016,

kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (SCCS) vydal dne 27. března 2014 vědecké stanovisko týkající se hydroxidu draselného (2), ve kterém dospěl k závěru, že hydroxid draselný je pro použití jako změkčovač/odstraňovač ztvrdlé kůže bezpečný do maximální koncentrace 1,5 % hmotnostních.

(2)

Výbor SCCS rovněž dospěl k závěru, že bezpečné použití kosmetických přípravků obsahujících volný hydroxid draselný v koncentraci od 0,5 % hmotnostních závisí na odpovědném řízení rizik, prostřednictvím upozornění a podrobného návodu k použití.

(3)

V návaznosti na vědecké stanovisko výboru SCCS se Komise domnívá, že hydroxid draselný by měl být považován za bezpečný k použití jako změkčovač/odstraňovač ztvrdlé kůže do maximální koncentrace 1,5 % hmotnostních.

(4)

S ohledem na závěr výboru SCCS týkající se odpovědného řízení rizik, pokud jde o přípravky obsahující volný hydroxid draselný v koncentracích od 0,5 % hmotnostních, se Komise domnívá, že kosmetické přípravky obsahující hydroxid draselný k použití jako změkčovač/odstraňovač ztvrdlé kůže by měly nést upozornění odkazující na návod k použití.

(5)

Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 21. dubna 2016.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)  Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.

(2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.


PŘÍLOHA

Příloha III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění takto:

1)

položka 15a se nahrazuje tímto:

Referenční číslo

Identifikace látky

Omezení

Znění podmínek použití a upozornění

Chemický název/INN

Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury

Číslo CAS

Číslo ES

Druh výrobku, části těla

Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití

Jiné

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„15a

Hydroxid draselný nebo hydroxid sodný (*)

Potassium hydroxide/sodium hydroxide

1310-58-3/1310-73-2

215-181-3/215-185-5

a)

Odstraňovač nehtové kůžičky

a)

5 % (**)

 

a)

Obsahuje žíravinu.

Zabraňte styku s očima.

Může způsobit oslepnutí.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

b)

Přípravek pro rovnání vlasů

2 % (**)

Obecné použití

Obsahuje žíravinu.

Zabraňte styku s očima.

Může způsobit oslepnutí.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

4,5 % (**)

Profesionální použití

Jen pro profesionální použití.

Zabraňte styku s očima.

Může způsobit oslepnutí.

c)

Regulátor pH v depilačních přípravcích

 

c)

pH < 12,7

c)

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zabraňte styku s očima.

d)

Jiná použití jako regulátor pH

 

d)

pH < 11

 

2)

vkládá se nová položka 15d, která zní:

Referenční číslo

Identifikace látky

Omezení

Znění podmínek použití a upozornění

Chemický název/INN

Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury

Číslo CAS

Číslo ES

Druh výrobku, části těla

Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití

Jiné

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„15d

Hydroxid draselný (***)

Potassium hydroxide

1310-58-3

215-181-3

Změkčovač/odstraňovač ztvrdlé kůže

1,5 % (****)

 

Obsahuje žíravinu.

Zabraňte styku s očima.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Čtěte pečlivě návod k použití.


(*)  Pro jiná použití hydroxidu draselného viz příloha III č. 15d.

(**)  Množství hydroxidu sodného, draselného nebo lithného je vyjádřeno v hmotnostních procentech v přepočtu na hydroxid sodný. V případě směsí nesmí součet překročit limity stanovené ve sloupci g.“

(***)  Pro jiná použití hydroxidu draselného viz příloha III č. 15a.

(****)  Množství hydroxidu sodného, draselného nebo lithného je vyjádřeno v hmotnostních procentech v přepočtu na hydroxid sodný. V případě směsí nesmí součet překročit limity stanovené ve sloupci g.“


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU