(EU) 2016/1796Rozhodnutí Komise (EU) 2016/1796 ze dne 7. července 2016, kterým se mění rozhodnutí 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU a 2012/721/EU s cílem zohlednit vývoj klasifikace látek (oznámeno pod číslem C(2016) 4131) (Text s významem pro EHP)

(1)

Podle čl. 6 odst. 6 nařízení (ES) č. 66/2010 nesmí být ekoznačka EU udělena zboží, které obsahuje látky, přípravky či směsi, které splňují kritéria pro to, aby byly klasifikovány jako toxické, nebezpečné pro životní prostředí, karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2), ani zboží, které obsahuje látky uvedené v článku 57 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (3).

(2)

V souladu s čl. 6 odst. 7 nařízení (ES) č. 66/2010 může Komise udělit výjimky z čl. 6 odst. 6 uvedeného nařízení pro specifické kategorie zboží obsahující takové látky v případě, že z technického hlediska není proveditelné nahrazení tohoto zboží jako takového buď jiným zbožím, nebo použitím alternativních materiálů či konstrukcí, nebo produkty, které mají ve srovnání s jiným zbožím stejné kategorie mnohem vyšší celkovou environmentální výkonnost.

(3)

Subtilisin je nebezpečná látka s harmonizovanou klasifikací podle přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008. Patří sem tyto třídy nebezpečnosti: senzibilizace dýchacích cest (kategorie 1), vážné poškození očí (kategorie 1), podráždění kůže (kategorie 2) a toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice dýchacích cest (kategorie 3).

(4)

Rozhodnutí Komise 2011/263/EU (4) a 2011/264/EU (5), ve znění rozhodnutí 2012/49/EU (6), již zahrnují výjimku pro enzym subtilisin klasifikovaný jako H400: vysoce toxický pro vodní organismy, pokud jde o stanovená ekologická kritéria pro udělování ekoznačky EU pro mycí prostředky do myček nádobí a prací prostředky, neboť subtilisin byl uznán jako důležitá složka těchto prostředků a vztahovala se na něj předtím výjimka. Kromě toho se v rozhodnutích Komise 2012/720/EU (7) a 2012/721/EU (8) se stejným záměrem povolit subtilisin v produktech opatřených ekoznačkou EU povolují enzymy klasifikované jako H400: vysoce toxický pro vodní organismy pro mycí prostředky do automatických myček nádobí používané v průmyslu a institucích a prací prostředky používané v průmyslu a institucích. Tyto výjimky byly uděleny vzhledem k významné funkci subtilisinu ve výše zmíněných skupinách detergentů a jeho vysoké úrovni rozkladu/deaktivace v čistírnách odpadních vod a během používání a přepravy detergentů do kanalizačních systémů. Výjimky byly potřebné vzhledem k tomu, že subtilisin byl v rámci nařízení (ES) č. 1907/2006 prostřednictvím samoklasifikace zařazen do kategorie akutní toxicity pro vodní prostředí 1 (M faktor 1) (H400), což by zabránilo jeho zařazení mezi produkty opatřené ekoznačkou EU.

(5)

Nařízení (ES) č. 1272/2008 bylo pozměněno nařízením Komise (EU) č. 286/2011 (9). Pro látky se staly změny podle nařízení (ES) č. 1272/2008 použitelnými od 1. prosince 2012 a pro směsi od 1. června 2015. Nařízení (EU) č. 286/2011 doplnilo nová klasifikační kritéria pro dlouhodobou nebezpečnost pro vodní prostředí založená na údajích o chronické toxicitě pro vodní prostředí a biologické rozložitelnosti. Na základě nových kritérií z nedávné studie provedené fórem REACH SIEF vyplynulo, že subtilisin musí být zařazen rovněž jako látka nebezpečná pro vodní prostředí (chronická toxicita), kategorie 2. Látka je snadno biologicky rozložitelná a neměla by představovat riziko pro životní prostředí, protože je v čistírnách odpadních vod téměř zcela deaktivována. V důsledku tohoto zařazení by subtilisin musel být pro použití v produktech opatřených ekoznačkou EU zakázán. To by v případě platných ekologických kritérií pro udělování ekoznačky EU mycím prostředkům do myček nádobí, pracím prostředkům, mycím prostředkům do automatických myček nádobí používaným v průmyslu a institucích a pracím prostředkům používaným v průmyslu a institucích znamenalo, že by jen stěží mohly odpovídat 10–20 % detergentů a čisticích prostředků dostupných na trhu Unie, které jsou během celého životního cyklu nejlepší, pokud jde o environmentální výkonnost.

(6)

Subtilisin zvyšuje čisticí účinek detergentů účinným rozkladem složek skvrn, které jsou bílkovinné povahy. Enzym dosahuje vynikajících výsledků i při nízkých teplotách s požadovaným dávkováním, jež umožňuje splnění kritérií v rámci systému ekoznačky EU, pokud jde o nízké teploty, zhutnění a výkonnost. V současné době neexistuje žádná alternativní složka nebo technologie. Jiné enzymy s katalytickými aktivitami, jako např. alfa-amyláza, lipáza a pektát lyáza dokážou odstranit jiné druhy usazenin a skvrn, např. skvrny od škrobu, tuku a pektinu, nedokážou však odstranit skvrny bílkovinné povahy.

(7)

Při přezkumu kritérií pro udělení ekoznačky EU pro mycí prostředky do myček nádobí a prací prostředky, jež byla stanovena v rozhodnutích 2011/263/EU a 2011/264/EU, ani při vypracování kritérií pro udělování ekoznačky EU mycím prostředkům do automatických myček nádobí používaným v průmyslu a institucích a pracím prostředkům používaným v průmyslu a institucích a souvisejících pozměňovacích návrhů se nezohlednila nová kritéria pro environmentální klasifikaci zavedená nařízením (EU) č. 286/2011.

(8)

Tato změna se použije zpětně ode dne 1. prosince 2012, aby byla zajištěna kontinuita platnosti kritérií pro udělování ekoznačky EU mycím prostředkům do myček nádobí, pracím prostředkům, mycím prostředkům do automatických myček nádobí používaným v průmyslu a institucích a pracím prostředkům používaným v průmyslu a institucích.

(9)

Rozhodnutí Komise 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU a 2012/721/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(10)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 16 nařízení (ES) č. 66/2010,