(EU) 2015/1757Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1757 ze dne 28. září 2015, kterým se schvaluje folpet jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 6 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 257, 2.10.2015, s. 12-14 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 28. září 2015 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 22. října 2015 | Nabývá účinnosti: | 22. října 2015 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1757
ze dne 28. září 2015,
kterým se schvaluje folpet jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 6
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků (1) na trh a jejich používání, a zejména na čl. 90 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 13. července 2009 obdržela Itálie v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) žádost o zařazení účinné látky folpet do přílohy I uvedené směrnice pro použití v typu přípravku 6, konzervační prostředky pro výrobky v plechových obalech, vymezenému v příloze V uvedené směrnice, který odpovídá typu přípravku 6 vymezenému v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(2) |
V červnu 2011 předložila Itálie Komisi hodnotící zprávu a svá doporučení v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES. |
|
(3) |
Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky vypracoval dne 17. června 2014 výbor pro biocidní přípravky a zohlednil v něm závěry, k nimž ve svém hodnocení dospěl příslušný orgán. |
|
(4) |
Podle tohoto stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky obsahující folpet a používané pro typ přípravku 6 splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li splněny určité podmínky pro jeho použití. |
|
(5) |
Je proto vhodné schválit folpet pro použití v biocidních přípravcích pro typ přípravku 6 s výhradou dodržování zvláštních podmínek v příloze. |
|
(6) |
Jelikož folpet splňuje kritéria pro zařazení mezi látky senzibilizující kůži kategorie 1 podle přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3), měly by být ošetřené předměty, které byly folpetem ošetřeny nebo jej obsahují, při uvedení na trh označeny. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Folpet se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 6, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. září 2015.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
PŘÍLOHA
|
Obecný název |
Název podle IUPAC Identifikační čísla |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (1) |
Datum schválení |
Datum skončení platnosti schválení |
Typ přípravku |
Zvláštní podmínky |
||||||
|
Folpet |
Název podle IUPAC: N-[(trichlormethyl)sulfanyl]ftalimid ES č.: 205-088-6 CAS č.: 133-07-3 |
940 g/kg |
1. ledna 2016 |
31. prosince 2025 |
6 |
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale pro které neplatí hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie. U biocidních přípravků podléhají povolení těmto podmínkám:
Uvedení ošetřených předmětů na trh podléhá těmto podmínkám: Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu na trh, který byl folpetem ošetřen, nebo jej obsahuje, zajistí, aby byla na štítku tohoto ošetřeného předmětu informace uvedená v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012. |
(1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimálním stupněm čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s článkem 11 směrnice 98/8/ES. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.