(EU) 2015/1486Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1486 ze dne 2. září 2015 o povolení kanthaxanthinu jako doplňkové látky pro některé kategorie drůbeže, okrasných ryb a okrasných ptáků (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 229, 3.9.2015, s. 5-8 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 2. září 2015 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 23. září 2015 | Nabývá účinnosti: | 23. září 2015 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1486
ze dne 2. září 2015
o povolení kanthaxanthinu jako doplňkové látky pro některé kategorie drůbeže, okrasných ryb a okrasných ptáků
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Kanthaxanthin byl povolen směrnicí 70/524/EHS bez časového omezení pro drůbež a s časovým omezením pro okrasné ptáky a okrasné ryby. Uvedený produkt byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení kanthaxanthinu a jeho přípravků pro některé kategorie drůbeže (výkrm kuřat a menšinových druhů drůbeže, nosnice a odchov drůbeže), okrasných ryb a okrasných ptáků a v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení žádost pro nové užití v pitné vodě pro všechny tyto druhy a kategorie. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „sensorické doplňkové látky“, funkční skupiny „barviva“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 3. prosince 2013 (3) dospěl k závěru, že za navrhovaných podmínek použití v krmivech nemá kanthaxanthin nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad dále dospěl k závěru, že nevzniká žádné bezpečnostní riziko pro uživatele. Úřad dospěl k závěru, že kanthaxanthin je účinný při pigmentaci vaječného žloutku a kůže/tuku drůbeže a má potenciál zlepšit pigmentaci peří okrasných ptáků a pigmentaci okrasných ryb. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení kanthaxanthinu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Měl by se stanovit maximální obsah pro kanthaxanthin. Tuto doplňkovou látku lze používat v krmných směsích následně podávaných s vodou. |
|
(6) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „barviva“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
1. Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené před dnem 23. března 2016 v souladu s pravidly platnými před dnem 23. září 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před dnem 23. září 2016 v souladu s pravidly platnými před dnem 23. září 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před dnem 23. září 2017 v souladu s pravidly platnými před dnem 23. září 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata, která nejsou určena k produkci potravin.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. září 2015.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2014;12(1):3527.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Maximální limit reziduí |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: Barviva |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2a161 g |
— |
Kanthaxanthin |
Složení doplňkové látky Kanthaxanthin Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg Dichlormethan ≤ 600 mg/kg Charakteristika účinné látky
Analytická metoda (1)
|
Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže. |
— |
— |
25 |
|
Drůbež 15 mg kanthaxanthinu/kg jater (vlhká tkáň) a 2,5 mg kanthaxanthinu/kg kůže/tuku (vlhká tkáň) nosnice 30 mg kanthaxanthinu/kg žloutku (vlhká tkáň) |
23.9.2025 |
||||||||||||||||||||||||
|
Nosnice a odchov drůbeže. |
|
|
8 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Maximální limity reziduí |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: Barviva |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
2a161 g |
— |
Kanthaxanthin |
Složení doplňkové látky Kanthaxanthin Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg Dichlormethan ≤ 600 mg/kg Charakteristika účinné látky
Analytická metoda (2) Pro kvantifikaci kanthaxanthinu v doplňkové látce: spektrofotometrie při 426 nm. Pro kvantifikaci kanthaxanthinu v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na normální fázi s VIS detektorem (NP-HPLC-VIS, 466 nm). |
Okrasné ryby a okrasní ptáci kromě okrasných plemenných nosnic. |
— |
— |
100 |
|
|
23.9.2025 |
||||||||||||||||||||
|
Okrasné plemenné nosnice. |
— |
— |
8 |
|||||||||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports