(EU) 2015/722Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/722 ze dne 5. května 2015 o povolení taurinu jako doplňkové látky pro psovité (Canidae), kočkovité (Felidae), lasicovité (Mustelidae) a pro masožravé ryby (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 115, 6.5.2015, s. 18-21 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 5. května 2015 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 26. května 2015 | Nabývá účinnosti: | 26. května 2015 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/722
ze dne 5. května 2015
o povolení taurinu jako doplňkové látky pro psovité (Canidae), kočkovité (Felidae), lasicovité (Mustelidae) a pro masožravé ryby
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
(2) |
Taurin byl v souladu se směrnicí 70/524/EHS povolen bez časového omezení jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Tato látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. |
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení taurinu a přípravků taurinu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení pro nové použití ve vodě k napájení. Žadatel požádal o zařazení této doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 22. května 2012 (3) k závěru, že při použití ve stravě pro kočky, psy a masožravé ryby se syntetický taurin považuje za účinný. Z používání stravy obsahující až 20 % krmiv živočišného původu v minulosti vyplývá, že všechny druhy zvířat tolerují až 0,2 % taurinu v kompletních krmivech. Úřad doporučuje, aby taurin již nebyl povolen pro použití u drůbeže, prasat a přežvýkavců. Úřad dospěl k závěru, že za navržených podmínek použití v krmivu a ve vodě k napájení nemá taurin nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. |
(5) |
Úřad dále dospěl k závěru, že nevzniká žádné riziko pro uživatele. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh úřad nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv a do vody, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(6) |
Závěry pro kočky a psy lze extrapolovat na druhy téže čeledi, tj. Felidae a Canidae, neboť se z hlediska gastrointestinální funkce jedná o fyziologicky příbuzné druhy. |
(7) |
Čeleď Mustelidae náleží do řádu šelem, stejně jako čeledi Felidae a Canidae. Mustelidae jsou masožravé druhy a řada z nich obligátně masožravé. Ve stravě vyžadují taurin a jeho prekurzory methionin nebo cystein, aby si uchovaly běžné koncentrace taurinu v těle. Tradiční zdroje taurinu jsou svalové tkáně, mozek nebo vnitřnosti. Vzhledem k tomu, že tepelné zpracování a používání alternativních zdrojů bílkovin (s nízkým obsahem této aminokyseliny) snižují dostupnost taurinu a jeho prekurzorů v krmivech, používala se již v minulosti strava obsahující taurin jako doplňkovou látku, aby se zajistilo, že budou splněny požadavky na taurin pro čeleď Mustelidae. |
(8) |
Posouzení taurinu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
(9) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Látka uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
1. Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené před 26. listopadem 2015 v souladu s pravidly platnými před 26. květnem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující tuto látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před 26. listopadem 2015 v souladu s pravidly platnými před 26. květnem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro masožravé ryby.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující tuto látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před 26. květnem 2017 v souladu s pravidly platnými před 26. květnem 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro čeledi Canidae, Felidae a Mustelidae.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. května 2015.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2012; 10(6):2736.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % nebo mg účinné látky/l vody |
|||||||||||||||||||||||||
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem |
|||||||||||||||||||||||||
3a370 |
— |
Taurin |
Složení doplňkové látky Taurin Účinná látka Taurin Název podle IUPAC: 2-aminoethansulfonová kyselina C2H7NO3S Č. CAS: 107-35-7 Taurin v pevné formě vyrobený chemickou syntézou. min. 98 %. Analytická metoda (1) Pro stanovení taurinu v doplňkové látce: chromatografie na iontoměničích s ninhydrin postkolonovou derivatizací (metoda podle Evropského lékopisu pro stanovení aminokyselin (Ph. Eur. 6.6, 2.2.56, metoda 1). Pro stanovení taurinu v premixech a krmivech: chromatografie na iontoměničích s ninhydrin postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí: na základě nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F) nebo vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi (RP-HPLC) spojená s fluorescenční detekcí (AOAC 999.12). Pro stanovení taurinu ve vodě: kapalná chromatografie spojená s UV nebo fluorescenční detekcí (AOAC 997.05). |
Canidae, Felidae, Mustelidae a masožravé ryby |
— |
— |
— |
|
26. května 2025 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports