(EU) č. 1277/2014Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1277/2014 ze dne 1. prosince 2014 , kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku „lasalocid“ Text s významem pro EHP

Publikováno: Úř. věst. L 346, 2.12.2014, s. 23-25 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 1. prosince 2014 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 22. prosince 2014 Nabývá účinnosti: 22. prosince 2014
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1277/2014

ze dne 1. prosince 2014,

kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku „lasalocid“

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,

s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Maximální limit reziduí farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat by měl být stanoven podle nařízení (ES) č. 470/2009.

(2)

Farmakologicky účinné látky a jejich klasifikace podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu jsou uvedeny v příloze nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (2).

(3)

Lasalocid je v současnosti zařazen v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 jako povolená látka u drůbeže, pokud jde o svalovinu, kůži a tuk, játra, ledviny a vejce, a u skotu, pokud jde o svalovinu, tuk, játra a ledviny, kromě zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.

(4)

Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o změnu stávající položky pro lasalocid.

(5)

Byly poskytnuty doplňující údaje o lasalocidu, které posoudil Výbor pro veterinární léčivé přípravky. V důsledku toho výbor doporučil změnu stávajícího přijatelného denního příjmu pro lasalocid, jakož i změnu stávajícího maximálního limitu reziduí pro lasalocid u drůbeže.

(6)

V souladu s článkem 5 nařízení (ES) č. 470/2009 musí Evropská agentura pro léčivé přípravky zvážit, zda mají být maximální limity reziduí stanovené pro danou farmakologicky účinnou látku v určité potravině používány i pro jinou potravinu získanou ze stejného druhu, nebo zda mají být maximální limity reziduí stanovené u jednoho nebo více určitých druhů používány i u jiných druhů.

(7)

Výbor pro veterinární léčivé přípravky dospěl k závěru, že u této látky nelze podpořit extrapolaci na jiné druhy zvířat určených k produkci potravin.

(8)

Položka pro lasalocid v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(9)

Je vhodné poskytnout dotčeným zúčastněným stranám přiměřenou lhůtu k přijetí opatření, jež by mohla být nutná k zajištění souladu s nově stanovenými maximálními limity reziduí.

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 20. února 2015.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 1. prosince 2014.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)  Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.

(2)  Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1).


PŘÍLOHA

V tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se položka pro látku „lasalocid“ nahrazuje tímto:

Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)

Indikátorové reziduum

Druh zvířat

MRL

Cílové tkáně

Další ustanovení (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009)

Zařazení podle léčebného účelu

„lasalocid

lasalocid A

drůbež

60 μg/kg

300 μg/kg

150 μg/kg

300 μg/kg

150 μg/kg

svalovina

játra

ledviny

kůže a tuk v přirozeném poměru

vejce

ŽÁDNÁ

antiinfektiva/antibiotika“

skot

10 μg/kg

20 μg/kg

100 μg/kg

20 μg/kg

svalovina

tuk

játra

ledviny

Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU