Oprava nařízení Komise (EU) č. 866/2014 ze dne 8. srpna 2014, kterým se mění přílohy III, V a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(
Úřední věstník Evropské unie L 238 ze dne 9. srpna 2014
)
Strana 5, příloha nařízení se nahrazuje tímto:
„PŘÍLOHA
Přílohy III, V a VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění takto:
1)
|
V příloze III se doplňují položky 286 a 287, které znějí:
|
Identifikace látky
|
Omezení
|
|
Referenční číslo
|
Chemický název/INN
|
Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
|
Číslo CAS
|
Číslo ES
|
Druh výrobku, části těla
|
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
|
Jiné
|
Znění podmínek použití a upozornění
|
a
|
b
|
c
|
d
|
e
|
f
|
g
|
h
|
i
|
‚286
|
C16-alkyltrimethylamoniumchlorid
|
Cetrimonium chloride (1)
|
112-02-7
|
203-928-6
|
a)
|
Přípravky na vlasy, které se oplachují
|
|
a)
|
2,5 % pro jednotlivé koncentrace nebo souhrn jednotlivých koncentrací látek cetrimonium chloride a steartrimonium chloride.
|
|
Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy přípravku.
|
|
C18-alkyltrimethylamoniumchlorid
|
Steartrimonium chloride (1)
|
112-03-8
|
203-929-1
|
b)
|
Přípravky na vlasy, které se neoplachují
|
|
b)
|
1,0 % pro jednotlivé koncentrace nebo souhrn jednotlivých koncentrací látek cetrimonium chloride a steartrimonium chloride.
|
|
c)
|
Přípravky na obličej, které se neoplachují
|
|
c)
|
0,5 % pro jednotlivé koncentrace nebo souhrn jednotlivých koncentrací látek cetrimonium chloride a steartrimonium chloride.
|
|
287
|
C22-alkyltrimethylamoniumchlorid
|
Behentrimonium chloride (1)
|
17301-53-0
|
241-327-0
|
a)
|
Přípravky na vlasy, které se oplachují
|
|
a)
|
5,0 % pro jednotlivou koncentraci látky behentrimonium chloride nebo souhrn jednotlivých koncentrací látek cetrimonium chloride, steartrimonium chloride a behentrimonium chloride, přičemž musí být dodržena nejvyšší koncentrace povolená pro souhrn látek cetrimonium chloride a steartrimonium chloride, která je uvedena v položce 286.
|
|
Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy přípravku.
|
|
b)
|
Přípravky na vlasy, které se neoplachují
|
|
b)
|
3,0 % pro jednotlivou koncentraci látky behentrimonium chloride nebo souhrn jednotlivých koncentrací látek cetrimonium chloride, steartrimonium chloride a behentrimonium chloride, přičemž musí být dodržena nejvyšší koncentrace povolená pro souhrn látek cetrimonium chloride a steartrimonium chloride, která je uvedena v položce 286.
|
|
c)
|
Přípravky na obličej, které se neoplachují
|
|
c)
|
3,0 % pro jednotlivou koncentraci látky behentrimonium chloride nebo souhrn jednotlivých koncentrací látek cetrimonium chloride, steartrimonium chloride a behentrimonium chloride, přičemž musí být dodržena nejvyšší koncentrace povolená pro souhrn látek cetrimonium chloride a steartrimonium chloride, která je uvedena v položce 286.
|
|
|
2)
|
Příloha V se mění takto:
a)
|
položka 44 se nahrazuje tímto:
|
Identifikace látky
|
Podmínky
|
|
Referenční číslo
|
Chemický název/INN
|
Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
|
Číslo CAS
|
Číslo ES
|
Druh výrobku, části těla
|
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
|
Jiné
|
Znění podmínek použití a upozornění
|
a
|
b
|
c
|
d
|
e
|
f
|
g
|
h
|
i
|
‚44
|
Alkyl (C12-22) trimethylamoniumbromid a chlorid
|
Behentrimonium chloride (2),
|
17301-53-0,
|
241-327-0,
|
|
0,1 %
|
|
|
cetrimonium bromide,
|
57-09-0,
|
200-311-3,
|
cetrimonium chloride (3),
|
112-02-7,
|
203-928-6,
|
laurtrimonium bromide,
|
1119-94-4,
|
214-290-3,
|
laurtrimonium chloride,
|
112-00-5,
|
203-927-0,
|
steartrimonium bromide,
|
1120-02-1,
|
214-294-5,
|
steartrimonium chloride (3)
|
112-03-8
|
203-929-1
|
|
b)
|
doplňuje se položka 59, která zní:
|
Identifikace látky
|
Podmínky
|
|
Referenční číslo
|
Chemický název/INN
|
Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
|
Číslo CAS
|
Číslo ES
|
Druh výrobku, části těla
|
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
|
Jiné
|
Znění podmínek použití a upozornění
|
a
|
b
|
c
|
d
|
e
|
f
|
g
|
h
|
i
|
‚59
|
2-hydroxypropan-1,2,3-trikarboxylová kyselina, monohydrát a 2-hydroxypropan-1,2,3-trikarboxylát stříbrný, monohydrát
|
Citric acid (and) Silver citrate
|
—
|
460-890-5
|
|
0,2 %, odpovídající koncentraci stříbra 0,0024 %
|
Nepoužívat v přípravcích pro ústní hygienu a v přípravcích na oči.‘
|
|
|
|
3)
|
V příloze VI se doplňuje položka 29, která zní:
|
Identifikace látky
|
Podmínky
|
|
Referenční číslo
|
Chemický název/INN
|
Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
|
Číslo CAS
|
Číslo ES
|
Druh výrobku, části těla
|
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
|
Jiné
|
Znění podmínek použití a upozornění
|
a
|
b
|
c
|
d
|
e
|
f
|
g
|
h
|
i
|
‚29
|
1,3,5-triazin, 2,4,6-tris[1,1′-bifenyl]-4-yl-, i jako nanomateriál
|
Tris-biphenyl triazine
Tris-biphenyl triazine (nano)
|
31274-51-8
|
—
|
|
10 %
|
Nepoužívat ve sprejích.
Povolují se pouze nanomateriály s těmito vlastnostmi:
—
|
median velikosti primárních částic > 80 nm;
|
|
|
|
(1) Pro použití jako konzervační přísada viz příloha V položka 44.‘
(2) Pro jiná použití než jako konzervační přísada viz příloha III položka 287.
(3) Pro jiná použití než jako konzervační přísada viz příloha III položka 286.‘
© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022