(EU) č. 852/2014Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 852/2014 ze dne 5. srpna 2014 o povolení L-methioninu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat Text s významem pro EHP
| Publikováno: | Úř. věst. L 233, 6.8.2014, s. 22-24 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 5. srpna 2014 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 26. srpna 2014 | Nabývá účinnosti: | 26. srpna 2014 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 852/2014
ze dne 5. srpna 2014
o povolení L-methioninu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-methioninu jako doplňkové látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení L-methioninu z Escherichia coli (KCCM 11252P a KCCM 11340P) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 8. října 2013 (2) k závěru, že L-methionin z Escherichia coli (KCCM 11252P a KCCM 11340P) nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že jeho používání může být považováno za účinný zdroj aminokyseliny L-methioninu pro všechny druhy zvířat. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení uvedené látky prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(6) |
Úřad ve svém stanovisku vyjádřil znepokojení ohledně bezpečnosti L-methioninu pro cílové druhy v případě, že je podáván v pitné vodě. Úřad však žádný maximální obsah pro L-methionin nenavrhuje. V případě podávání L-methioninu v pitné vodě je tudíž namístě doporučit uživateli, aby vzal v úvahu všechny jednotlivé zdroje methioninu s cílem dosáhnout optimálního přísunu základních aminokyselin, jenž nebude mít dopad na užitkovost zvířat. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. srpna 2014.
Za Komisi
předseda
José Manuel BARROSO
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2013; 11(10):3428.
PŘÍLOHA
|
Identifikačníčíslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy |
|||||||||||||||||||
|
3c305 |
— |
L-methionin |
Složení doplňkové látky L-methionin o čistotě 98,5 % a vyšší Charakteristika účinné látky L-methionin ((2S)-2-amino-4-(methylthio) butanová kyselina) produkovaná fermentací s Escherichia coli (KCCM 11252P a KCCM 11340P) Chemický vzorec: C5H11NO2S Číslo CAS: 63-68-3 Analytická metoda (1) Pro identifikaci L-methoninu v doplňkové látce: infračervená absorpce a optická otáčivost – metody z monografie FCC. Pro zjištění množství methioninu v doplňkové láce a v premixech obsahujících více než 10 % methioninu: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou nebo fluorescenční detekcí (HPLC-VIS/FD) – ISO/DIS 17180. Pro stanovení methioninu v premixech obsahujících méně než 10 % methioninu, v krmných směsích, krmných surovinách a ve vodě: iontově výměnná chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou nebo fluorescenční detekcí (HPLC-VIS/FD) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2) (příloha III oddíl F). |
Všechny druhy |
— |
|
|
|
26. srpna 2024 |
||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports