(EU) č. 685/2014Nařízení Komise (EU) č. 685/2014 ze dne 20. června 2014 , kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu v doplňcích stravy v pevné formě Text s významem pro EHP
Publikováno: | Úř. věst. L 182, 21.6.2014, s. 23-26 | Druh předpisu: | Nařízení |
Přijato: | 20. června 2014 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 11. července 2014 | Nabývá účinnosti: | 11. července 2014 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 685/2014
ze dne 20. června 2014,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu v doplňcích stravy v pevné formě
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití. |
(2) |
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008. |
(3) |
Tyto seznamy mohou být aktualizovány v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti. |
(4) |
Dne 13. září 2011 byla podána žádost o povolení použití roubovaného kopolymeru polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu (dále jen „roubovaný kopolymer PVA-PEG“) ve vodných okamžitě rozpustných potahových vrstvách pro doplňky stravy. Tato žádost byla zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008. |
(5) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin zhodnotil bezpečnost roubovaného kopolymeru PVA-PEG při jeho použití jako potravinářské přídatné látky a dospěl k závěru, že jeho použití jako potahové vrstvy v doplňcích stravy nepředstavuje pro navrhovaná použití žádné bezpečnostní riziko (4). |
(6) |
Roubovaný kopolymer PVA-PEG je určen pro použití ve vodných okamžitě rozpustných potahových vrstvách pro doplňky stravy. Chrání před nepříjemnou chutí nebo pachem, zlepšuje vzhled, usnadňuje polykání tablet, propůjčuje jim zvláštní vzhled a chrání citlivé účinné látky. Specifickou vlastností této látky je, že je nesmírně pružná, má nízkou viskozitu a rychle se rozpouští v kyselých, neutrálních a zásaditých vodných prostředích. Proto je vhodné povolit použití roubovaného kopolymeru PVA-PEG jako lešticí látky v doplňcích stravy v pevné formě a přiřadit této přídatné látce číslo E 1209. |
(7) |
Specifikace roubovaného kopolymeru PVA-PEG by měly být zahrnuty v nařízení (EU) č. 231/2012, až bude tato látka poprvé zahrnuta do seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008. |
(8) |
Nařízení (ES) č. 1333/2008 a (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. června 2014.
Za Komisi
José Manuel BARROSO
předseda
(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
(4) EFSA Journal 2013; 11(8):3303.
PŘÍLOHA I
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění takto:
1) |
V části B bodě 3 „Potravinářské přídatné látky jiné než barviva a náhradní sladidla“ se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 1208 Kopolymer polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu vkládá nová položka, která zní:
|
2) |
V části E v kategorii potravin 17.1 „Doplňky stravy dodávané v pevné formě, včetně tobolek a tablet a podobných forem, kromě výrobků určených ke žvýkání“ se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 1208 doplňuje nová položka, která zní:
|
PŘÍLOHA II
V příloze nařízení (EU) č. 231/2012 se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 1208 (kopolymer polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu) vkládá nová položka, která zní:
„E 1209 ROUBOVANÝ KOPOLYMER POLYVINYLALKOHOLU A POLYETHYLENGLYKOLU
Synonyma |
Roubovaný kopolymer makrogolu a poly(vinylalkoholu); poly(ethan-1,2-diol-graft-ethanol); ethenol, polymer s oxiranem, roubovaný; oxiran, polymer s ethanolem, roubovaný; roubovaný kopolymer ethylenoxidu a vinylalkoholu |
Definice |
Roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu je syntetický kopolymer, který se skládá z přibližně 75 % jednotek PVA a 25 % jednotek PEG |
Číslo CAS |
96734-39-3 |
Chemický název |
Roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu |
Chemický vzorec |
|
Hmotnostně střední molekulová hmotnost |
40 000 až 50 000 g/mol |
Popis |
Bílý až nažloutlý prášek |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Snadno rozpustný ve vodě a zředěných kyselinách a zředěných roztocích zásaditých hydroxidů; prakticky nerozpustný v ethanolu, kyselině octové, acetonu a chloroformu |
Infračervené spektrum |
Musí být v souladu |
hodnota pH |
5,0–8,0 |
Čistota |
|
Esterové číslo |
10 až 75 mg/g KOH |
Dynamická viskozita |
50 až 250 mPa·s |
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 5 % |
Síranový popel |
Ne více než 2 % |
Vinyl-acetát |
Ne více než 20 mg/kg |
Kyselina octová/celkový acetát |
Ne více než 1,5 % |
Etylenglykol |
Ne více než 50 mg/kg |
Diethylenglykol |
Ne více než 50 mg/kg |
1,4-dioxan |
Ne více než 10 mg/kg |
Ethylenoxid |
Ne více než 0,2 mg/kg |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg |
Rtuť |
Ne více než 1 mg/kg |
Kadmium |
Ne více než 1 mg/kg“ |